冰库医疗有限公司（纳斯达克代码：ICCM）（“IceCure”、“IceCure Medical”或“公司”），开发了一种微创冷冻消融技术，通过冷冻来摧毁肿瘤，作为手术切除肿瘤的替代方案。该公司今天宣布了其 ICESECRET 研究的中期结果，该研究评估了冷冻消融技术在无法提供肾脏保留手术的小肾肿块（SRM）患者中的应用。数据于2024年12月5日在以色列埃拉特举行的以色列泌尿学会会议上公布。题为“肾肿块冷冻消融——ICESECRET 研究中期分析”的报告由贝内锡安医学中心的 Keren Boguslavsky 博士提交。
研究结果显示，在平均随访时间为36个月的111名患者（117个病灶）中，关键结果如下：
- 在91名患者（约82%）中未观察到肿瘤复发。
- 经过对同一肿瘤的额外冷冻消融手术后，总体人群的成功率为83.8%，平均随访时间为39.6个月。对于没有肾癌病史且单个肿瘤<3厘米的患者，成功率为88.7%。
- 包括0.5厘米安全边界的肾肿瘤冷冻在95.6%的手术中实现，表明在没有解剖限制的情况下具有高效率。
- 报告了四例与手术相关的严重不良事件，其中三例为轻度并保守治疗。一例严重并发症在冷冻消融手术后七个月发生。
- 患者队列的肾功能整体上得到保留，肌酐和血红蛋白水平与基线相比无显著变化。
- 相对于标准治疗，手术时间较短，约为25分钟。
“为肾癌患者提供冷冻消融治疗是一个巨大的未满足需求，尤其是在那些无法进行肾脏保留手术的患者中。我们非常高兴 ICESECRET 的最新中期结果显示 ProSense® 是这些患者的可靠选择。这些结果尤为重要，因为 ProSense® 已经在美国和欧洲等关键市场获得批准，用于破坏良性及恶性肾肿瘤。”IceCure 首席执行官 Eyal Shamir 表示。
据《美国放射学杂志》报道，过去二十年中小肾肿块的发病率一直在增加，这些肿块可能是良性或恶性的。根据美国癌症协会的数据，2024年，美国预计将诊断出81,610例新的肾癌病例，约有14,390人死于该疾病。根据世界癌症研究基金国际的数据，2022年全球新发肾癌病例超过434,000例，死亡人数约为156,000人。
关于 ICESECRET
ICESECRET 是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验，在以色列海法的贝内锡安医学中心和以色列泽里芬的沙米尔医学中心进行，由首席研究员 Halahmi Sarel 教授领导。该试验包括114名患者（138个病灶），患有局部 SRM ≤5厘米，通过CT引导下使用 ProSense® 冷冻消融技术进行消融。随访访问在手术后六周、六个月、一年以及此后每年进行，直至五年。随访期间收集与局部复发相关的数据，基于CT影像。安全性通过整个研究期间监测手术相关不良事件来确定。
关于 ProSense®
ProSense® 冷冻消融系统是一种微创冷冻外科工具，提供了通过冷冻摧毁肿瘤的选项。该系统独特地利用液氮来创建大型致命区域，以最大限度地提高对良性及恶性病变（包括乳腺、肾、肺和肝）的肿瘤摧毁效果。ProSense® 通过加速恢复、减少疼痛、手术风险和并发症，提升了患者和提供者的价值。凭借其易于运输的设计和液氮的使用，ProSense® 开启了快速便捷的办公室内乳腺肿瘤手术。
关于 IceCure Medical
IceCure Medical（纳斯达克代码：ICCM）开发和销售基于液氮的先进冷冻消融疗法系统，用于通过冷冻摧毁良性及恶性肿瘤，主要关注乳腺、肾、骨和肺癌。其微创技术是医院手术切除肿瘤的安全有效替代方案，可在相对较短的时间内轻松完成。公司的旗舰产品 ProSense® 系统在全球范围内销售，适用于已获批准的适应症，包括美国、欧洲和中国。
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