1. 在临床上稳定的既往脑出血患者中，与安慰剂相比，在标准治疗基础上添加含三种低剂量抗高血压药物的固定剂量复方药丸可降低复发性中风风险。
2. 三联药丸还改善了血压控制并减少了主要心血管事件，尽管因不良事件导致的治疗中断更为常见。
证据评级水平： 1级（优秀）
研究概述： 血压降低是减少自发性脑出血后复发的唯一经证实的策略，但长期控制往往不足，原因包括依从性差、治疗强化不足以及对最佳治疗方案的不确定性。固定剂量联合疗法可能简化治疗，在限制副作用的同时改善血压控制。这项多国随机对照试验研究了含低剂量替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺的单一片剂能否降低既往脑出血患者的复发性中风风险。总体而言，与安慰剂相比，三联药丸显著降低了复发性中风的发生率。它还与改善的血压控制和减少的主要心血管事件相关。严重不良事件在两组之间相似，尽管三联药丸组因不良事件导致的治疗中断更为常见，主要是由于血清肌酐升高后按方案要求中断治疗。这些发现的普遍适用性受到活性导入期的限制，该阶段排除了无法耐受或依从治疗的患者，以及大多数参与者在单一国家入组的事实。尽管如此，这项研究表明，固定剂量低剂量联合药丸可能是脑出血后二级预防的有效策略。
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深入分析[随机对照试验]： 这项多国、双盲、安慰剂对照试验纳入了临床稳定且收缩压在130至160 mm Hg之间的自发性脑出血成年患者。经过2周的活性导入期后，耐受治疗的患者被随机分配继续每日一次含替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺的三联药丸，或在标准抗高血压治疗基础上接受匹配的安慰剂。总共1670名患者接受了随机化，其中833名分配到三联药丸组，837名分配到安慰剂组。基线特征在各组之间是平衡的。在中位随访2.5年后，三联药丸组4.6%的患者和安慰剂组7.4%的患者发生了复发性中风（风险比，0.61；95%置信区间[CI]，0.41至0.92）。6个月时的血压控制，定义为收缩压低于130 mm Hg，在三联药丸组和安慰剂组分别达到了49.9%和26.4%。接受三联药丸的主要心血管事件发生在6.6%的患者中，而接受安慰剂的为9.8%（p=0.04）。复发性中风的减少似乎主要由较少的复发性脑出血驱动，这在两组中分别发生在1.8%和4.4%的患者中。严重不良事件在三联药丸组和安慰剂组中分别发生在23.2%和26.0%的患者中。因不良事件导致的早期中断在三联药丸组更为常见（13.6% vs. 6.0%），最常见的是血清肌酐升高后按方案要求中断治疗（7.1% vs. 2.5%）。总之，固定剂量的三联抗高血压药丸改善了脑出血后的血压控制并减少了复发性中风。
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