今天，癌症分期和肿瘤大小决定了哪些患者将接受辅助化疗。但随着生物标志物检测和人工智能技术的发展，可能会提供新的工具来评估风险。
对于早期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，生物标志物检测使研究人员能够找到并治疗那些从手术后化疗中获益的患者，尽管传统指南并不建议这样做。
结果如何？接受治疗的患者比未接受化疗的类似组别患者的疾病复发风险降低了78%。
AIM-HIGH研究（NCT01817192）的结果将在周六的美国临床肿瘤学会（ASCO）上展示，该研究突显了精准医学方法与治疗进展一样受到关注，因为临床医生可以识别出可能受益于几年前尚未尝试过的治疗方法的特定患者群体。
Sarah Cannon Research Institute首席科学官David Spigel博士分享了一项国际多中心前瞻性随机试验的结果，该试验使用14基因分子检测来选择IA-IIA期NSCLC的高风险患者，作为辅助化疗的候选者。
Spigel在新闻发布会上解释说：“虽然辅助治疗在非小细胞肺癌的治疗中常用，但不推荐用于IA期疾病，并且在IB期和II期通常被推迟。”
然而，分子检测可能会揭示超出肿瘤本身可见的高风险特征。这种方法非常成功，以至于在24个月时，接受辅助化疗的患者的无病生存率（DFS）为96%（95% CI, 0.92-1.00），而观察组患者的DFS为79%（95% CI, 0.70-0.90）。两组均未达到中位DFS。
“这是第一个前瞻性随机试验，显示在IA至IIA期非鳞状非小细胞肺癌中，使用分子风险判别器改善了DFS。”Spigel在ASCO前的新闻发布会上表示。他说，使用这种14基因检测来确定谁应该接受辅助治疗“可能大幅降低早期复发和死亡率”。
肺癌在美国导致的癌症死亡人数超过任何其他类型。根据美国国家癌症研究所的数据，每年有226,650例新诊断的肺癌病例，其中包括约70,000例IA或II期NSCLC。大约70%的NSCLC患者是非鳞状癌，如腺癌和大细胞癌。
随着现在美国建议对高危患者进行肺癌筛查，更多的病例在可以手术治疗时被发现。临床医生会权衡多个因素，如癌症分期和肿瘤大小，以决定谁应该在手术前后接受治疗，以防止癌症复发。
然而，5年DFS率仍然仅为65%，因此需要方法来选择其他可能从术后治疗中受益的患者。这就是分子检测可以发现基因、蛋白质和其他标志物的变化，这些变化表明更高的风险。
Spigel概述了研究的方法。研究人员使用RiskReveal，一种14基因表达谱，来识别IA-IIA期非鳞状NSCLC中可能从辅助治疗中受益的患者。在中期分析时可评估的194名患者中，87名被随机分配到术后治疗组，而107名被分配到观察组。在两组中，55%的患者处于IA期。两组之间的人口统计学和肿瘤特征平衡良好。
经过中位随访19.6个月（化疗组）和19.0个月（观察组）后，化疗组的疾病复发或死亡风险的HR为0.22（95% CI, 0.06-0.76；P = .0087）。
讨论者Charu Agrawal博士，宾夕法尼亚大学医学院Leslye M. Heisler肺癌卓越教授，同意Spigel的观点，即需要找到那些没有接受辅助治疗但已知是高风险的患者。
她说：“这项非常有前景的前瞻性随机研究的早期中期结果将帮助我们为早期非小细胞肺癌的精准治疗奠定基础。”她预测，除了传统的检测外，临床医生还将借助人工智能解决方案更好地分层患者。
“未来，我们甚至可以在识别出高风险疾病后添加个性化疫苗。”Agrawal说。
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