随着2025年接近尾声，审视本年度生物技术领域的动态恰逢其时。与以往由单一重大突破定义的年份不同，2025年更像是一个相变期，许多长期积累的趋势终于开始在实践中产生实质性影响。
代谢健康领域，尤其是GLP-1及其相关肠促胰岛素疗法，持续主导研发与商业动态。与此同时，人工智能（AI）从早期承诺阶段迈入药物发现与开发的实质性应用，大小企业纷纷建立重大合作并部署AI平台。多家企业的合作项目明确聚焦于利用AI加速分子设计并缩短研发周期，反映出科学实践方式的深层转变。其他领域也取得显著进展，放射性药物便是典型案例。
融资与交易格局呈现分化态势：临床验证平台持续获得风投资金，而面对迫在眉睫的专利到期潮，大型制药企业通过重大并购重组管线。
代谢健康浪潮：GLP-1及其延伸领域
若论定义2025年的生物技术主题，当属代谢健康领域，尤其是GLP-1疗法从原始适应症的持续扩展。
截至2025年初，已有11款GLP-1药物上市用于糖尿病和体重管理，40余项在研项目推进中。该领域现已高度拥挤且竞争激烈。
新一代项目不仅追求减重效果提升，更着眼于更广泛的心脏代谢获益。随着适用人群向更年轻健康群体扩展，保险机构与医疗系统正重新评估这些药物的覆盖策略。
"2025年，GLP-1药物正式进入广阔的心脏代谢领域。大型临床试验与真实世界研究证实其显著的心血管及肾脏保护作用，使其成为预防心肾疾病的核心工具。早期证据还显示其对代谢性肝病的潜在益处，观察性数据暗示GLP-1使用者痴呆风险降低，尽管神经退行性疾病的决定性试验仍在进行中，"维奥姆生命科学公司首席科学官莫莫·武伊斯奇表示。
战略交易亦印证此趋势。2025年全年，几乎所有大型制药企业均争相布局GLP-1赛道：辉瑞与耀 pharmaceutical达成口服GLP-1候选药物全球授权协议，并成功竞购肥胖症药物开发商Metsera；罗氏与 Zealand Pharma签署新一代肥胖症疗法重大合作；艾伯维则通过与Gubra的数十亿美元授权协议进军该领域。
尽管GLP-1占据头条，2025年代谢靶点邻域亦有新突破。阿斯利康的AZD0780作为口服PCSK9抑制剂，在II期试验中展现出叠加他汀类药物可降低约50%的低密度脂蛋白胆固醇水平。因其小分子口服特性，该候选药物有望为现有注射型PCSK9抑制剂提供更便捷替代方案。生物技术对代谢领域的探索远不止单一作用机制。
人工智能：从承诺到实用基础设施
如果说2024年是AI主导生物技术头条之年，2025年则标志着AI蜕变为常规工具——成为日常研发中理性化运作的基础设施。新奇感虽褪去，但影响力日益清晰。在发现团队、计算化学组和临床运营中，AI不再作为差异化工具，而成为现代生物技术运作的组成部分。
典型案例来自物理信息模型与结构基础模型的崛起，这些技术已从概念验证阶段进入生产工作流程。越来越多企业将生成式模型与物理模拟结合，规避纯数据驱动方法的缺陷，实现蛋白质或小分子的创新设计。
规模化应用趋势同样显著。克拉德公司首席执行官斯特凡·范·格里肯指出："转折点并非单一突破，而是制药巨头真正可用的软件兴起推动AI规模化应用。过去的技术门槛在2025年消失。"曾运行有限试点项目的制药企业开始将AI直接整合至标准设计流程，使蛋白质工程或配体评分等任务更高效系统化。
事实上，2025年大型制药企业纷纷重注AI，从礼来、诺和诺德到阿斯利康，AI成为众多战略交易的核心。塞达斯-西奈医学中心IBD研究所运营总监兼OncoBiobank科学总监卡琳·萨尔吉扬认为："2025年将被铭记为AI democrat化癌症研究之年。AI/机器学习算法从生物样本库海量癌症数据中挖掘肿瘤异质性线索，有望将临床前研究周期缩短一半，并揭示既往未治疗人群的新见解。"
数据集规模与质量终达临界点，使算法得以提取此前无法获取的洞见。整体而言，AI已沉淀为不可或缺的基础设施，企业差异点不再在于是否使用AI，而在于整合应用的精妙程度。
放射性药物成为核心投资组合战略
过去数年，放射性药物已从肿瘤学的专业分支跃升为大型制药企业的核心战略。2023-2024年开启的并购浪潮——诺华收购Mariana Oncology、礼来收购Point Biopharma、阿斯利康并购Fusion Pharmaceuticals、百时美施贵宝接手RayzeBio——为2025年奠定基础。这些交易旨在锁定平台渠道、制造产能及晚期资产，该领域具有资本密集与难以复制的特性。
2025年开局强劲：靶向放射疗法ITM-11在胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤III期试验中取得成功。3月，诺华的放射配体疗法Pluvicto获得FDA扩展适应症批准，可用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的雄激素受体通路抑制剂治疗后、化疗前阶段，分析师认为此举可使适用患者群扩大近三倍。年中ESMO会议上，PSMAddition试验在激素敏感疾病领域新增动力，显示Pluvicto联合标准治疗可使疾病进展或死亡风险降低28%。
同期，诺华与拜耳等企业持续将现有放射疗法推进至更早治疗线及新组合方案，例如Lutathera用于一线胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤的新试验，以及Xofigo在前列腺癌的持续数据生成。Actithera和Nuclidium等早期企业亦成功获得巨额融资。
市场预测显示，放射性药物市场规模将于2030年代初达低双位数亿美元，多项分析预估年增长率将达高个位数至双位数。2025年，放射性药物已成为肿瘤学战略核心，伴随而来的是同位素供应、专业制造及临床基础设施等系列挑战。
模式创新：从神经塑性剂到精准精神病学
神经塑性剂与致幻剂"正统化时刻"
若放射性药物是2025年重大模式押注之一，另一意外突破来自心理健康领域的非致幻性神经塑性剂及下一代致幻剂关联药物。
核心交易发生于8月：艾伯维以最高12亿美元对价收购吉尔伽美什制药公司的bretisilocin。该短效5-HT2A激动剂处于II期试验阶段，用于重度抑郁症治疗，旨在保留致幻剂治疗效果的同时限制精神体验的持续时间与强度。
"艾伯维收购吉尔伽美什具有明确信号意义，表明大型制药企业已准备好对能提供神经可塑性且规避致幻体验患者管理负担的下一代致幻剂疗法进行巨额投资。此举消除了企业与投资者对该类分子商业可行性的最后疑虑，推动投资对话从投机兴趣转向主动管线建设，"HLTH Communications管理董事娜塔莉·海豚表示。
生物技术领域，Delix Therapeutics将"神经塑性剂"概念转化为临床数据。其核心候选药物DLX-001（zalsupindole）——一种非致幻性异色胺——在重度抑郁症Ib期试验中产生积极结果，展现快速持久的抗抑郁效果及靶点结合的生物标志物证据。
精准精神病学：生物标志物从理论走向试验
关联但独立的模式创新体现在精准精神病学领域。焦点不再是单一药物类别，而在于遗传学与生物标志物能否最终改变抑郁症等中枢神经系统疾病的治疗方式。
最广受讨论的案例是Denovo Biopharma的liafensine（DB104），一种用于治疗难治性抑郁症的三重再摄取抑制剂。2025年发表于《美国医学会杂志·精神病学》的研究报告称，在前瞻性生物标志物指导试验中，携带ANK3基因特定变异的患者对liafensine的应答显著优于安慰剂。作者称此为"首个在前瞻性精神病学研究中成功运用遗传生物标志物筛选应答者的案例"。
HMNC Brain Health的丹尼尔·盖尔拉赫指出："2025年标志着生物技术应对精神病复杂性的方式转折点。多年来，精神病学的预测性生物标志物仅限学术好奇，多聚焦诊断。今年我们首次看到遗传指导的抑郁症治疗选择在规模化应用中奏效。"
同时，他清醒认识到领域局限："2025年同样清晰揭示，'多组学整合'仍是实践挑战而非即插即用方案。从我们的多组学临床试验数据集可见端倪：海量特征、异质表型、用药史及批次效应极易淹没信号，除非从生物学先验知识、精心筛选的候选特征及严格质控起步。"
2025年生物技术融资：选择性市场与空心化中层
若从资本视角审视2025年，市场仍似漫长寒冬而非强劲复苏。公开生物技术估值持续承压：行业指数远低于2021年峰值，众多中小市值企业交易价格低于现金价值。首次公开募股（IPO）未现全面回暖，2025年IPO市场报告强调仅聚焦少数具备晚期数据及明确上市路径的公司，质量优先于数量。
私营领域亦不轻松。2025年第二季度，包括首次融资在内的生物技术风投资金大幅下滑，扭转年初良好态势。Citeline指出欧洲处境尤为脆弱：2025年第一季度欧洲生物技术交易总额较2024年同期骤降64%，IPO稀缺且并购未能有效弥补缺口。
下半年初现生机。GlobalData报告显示，2025年第三季度生物技术风投环比增长70.9%，达约31亿美元，暗示情绪转变但远未回归前几年宽松环境。这些融资集中流向具备强劲临床数据、清晰商业故事或身处代谢性心脏病、放射性药物等热门领域的公司，而非普惠全行业。
资本依然存在，但高度选择性地流向少数风险降低的资产和平台故事，而非支持早期创新的广泛管线。
2025年发生的并购常强化生物技术正被视作资产集合而非企业整体的认知。典型案例发生于年末：英国Cycle Pharmaceuticals以每股0.088美元现金收购曾估值超10亿美元的罕见病明星企业Applied Therapeutics。经历临床与监管挫折后，Applied实质上被拆售，Cycle主要看重其核心资产govorestat。
"当前周期中，大型制药企业将多数并购视为资产交易：即便收购整家生物技术公司，经济逻辑仍聚焦狭窄的管线资产，其余部分常被关停、剥离或低调降级，"Recombinators的安德烈·梅谢里亚科夫表示。
"融资紧缩与资产导向型并购周期已掏空生物技术'中产阶层'。资本如今向少数超资平台和打包待售的晚期资产两极分化，而众多中型生物技术企业或交易价低于现金、或被拆分、或被拆售。"
2025年融资压力在各区域表现不同，但资本向顶端集中的底层逻辑相似。欧洲处境最为艰难，美国仍是深度最深的市场。中国在地缘政治对数据安全与跨境合作审查趋严背景下，持续提供创新与可合作资产。
2025年呈现两股力量的张力：特定领域强劲创新与仅奖励狭小切片的资本模式。若2025年留有单一启示，或许是生物技术进步不再仅关乎拥有正确的科学或故事，更在于足够聚焦以适应日益严苛且选择性更强的融资环境。
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