史上最有效的阿尔茨海默病治疗药物今日将被禁止在英国国家医疗服务体系（NHS）使用。药品和保健品监管局（MHRA）预计会宣布Donanemab安全可用。Donanemab被誉为阿尔茨海默病的“游戏改变者”。研究显示，它可以减缓疾病进展35%。但据《每日电讯报》昨晚报道，国家卫生与临床优化研究所（NICE）将裁定该药物价格过高。根据NICE的规定，除非患者参与临床试验，否则只能通过私人诊所获得这种药物，因为健康保险政策不太可能覆盖费用。
伦敦大学学院（UCL）的著名神经科学研究人员约翰·哈迪爵士教授表示，他认为这种药物是“游戏改变者”，而NICE“站在了错误的一边”。哈迪教授是第一位确定淀粉样蛋白在阿尔茨海默病中作用的人，这一发现现在导致了通过清除该蛋白质起作用的药物。他对《泰晤士报》表示：“这些药物可以让人们多在家生活两年，而不是在养老院。这是享受生活的时间，可以去度假，这非常重要。”“这是一个非常微妙的平衡，但我确实认为他们做出了错误的决定。”“我也认为批准的好处是，它将推动NHS的痴呆症护理发展，而这真的需要发生。这些药物迟早会出现，我认为NHS还没有准备好。”
目前，英国约有100万人患有痴呆症，其中包括六分之一的80岁以上人群，大部分护理由亲人提供或私人支付。然而，NICE在其决策过程中排除了这些“非医疗”护理成本。据估计，英国每年在痴呆症上的支出约为420亿英镑，预测到2040年将增至900亿英镑。
关于Donanemab的决定预计将类似于8月份对Lecanemab的决定，后者是首个突破性的治疗方法，已获得许可。Lecanemab的制造商礼来公司估计，该药物在美国的成本为32,000美元（约合24,600英镑），比其最初的突破性药物高出约25%。然而，该药物的优势在于每月只需30分钟的静脉注射，而不是每两周一次的1小时注射，从而大大降低了NHS的给药成本。在美国，包括监测和扫描在内的Donanemab总治疗成本平均为每位患者每年78,000美元（约合60,000英镑）。如果该药物能够充分清除其靶向的脑内淀粉样蛋白，患者可以停止用药。但Lecanemab需要无限期使用，直到疾病达到中度阶段。
试验还显示，Donanemab比Lecanemab更有效，因为它可以减缓认知衰退35%，而Lecanemab为27%。近一半的Donanemab参与者在一年后没有出现疾病的临床进展，而安慰剂组的比例为29%。研究还发现，服用该药物的患者出现副作用的风险更高，脑出血或肿胀的发生率是安慰剂组的两倍。
慈善机构和制药公司声称，如果NHS不从根本上改变计算药物价值的方式，患者将错过最好的新治疗方法。8月份，慈善组织“阿尔茨海默病研究英国”致函卫生大臣韦斯·斯特灵，称他“需要帮助实现新一代治疗方法的快速和公平获取”。本周，生产Donanemab的礼来公司英国总经理克里斯·斯托克斯敦促NICE考虑治疗的经济和社会效益，例如使某人更容易重返工作岗位或减少对其护理的需求。斯托克斯告诉《星期日泰晤士报》：“如果我们不在讨论中纳入更广泛的价值，那么患者确实有可能错失创新治疗的机会。”
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