Sibel Health是一家获奖的医疗技术公司,致力于开发先进的可穿戴传感器、软件及AI/ML算法,用于临床试验和临床护理。该公司自豪地宣布,在《美国医学会杂志(JAMA)》皮肤病学分刊上发表了重要同行评审文章《人工智能赋能的可穿戴设备与轻度特应性皮炎患者的夜间搔抓》,该研究介绍了一项突破性的数字健康技术,旨在测量并减少轻度特应性皮炎患者的夜间搔抓行为。
Sibel的ADAMa™传感器正在临床试验和研究中作为客观测量搔抓和睡眠行为的设备使用。瘙痒,也称为瘙痒症,影响全球约15%的人口,会扰乱睡眠并影响生活质量。传统测量瘙痒的方法依赖于主观调查,这可能会不准确且容易产生偏差。相比之下,可穿戴设备提供了一种连续、客观的数据驱动方法来量化瘙痒,但其性能一直参差不齐。佩戴在手背上的Sibel的ADAMa™传感器脱颖而出,它利用AI检测搔抓行为,准确率高达99%。在之前的验证中,ADAM传感器被证明可以准确识别成人和儿童特应性皮炎患者的夜间搔抓行为,结果与红外视频记录相匹配。该设备正被全球主要制药公司如Almirall用于临床试验,作为一种新的数字终点。
“像ADAM传感器这样的可穿戴设备所启用的数字终点代表了衡量药物治疗效果方式的范式转变,”Sibel临床试验业务发展负责人Evan Lund表示,“我们相信ADAM传感器是临床试验中最经验证的搔抓监测数字终点之一,我们自豪的是它是少数被FDA药物开发工具计划接受的数字健康技术之一。”
在这项新研究中,Sibel Health在ADAM传感器内嵌入了一个触觉电机。通过高级边缘计算,编程到传感器本身的人工智能算法能够在检测到搔抓时提供闭环触觉反馈。在第一周,该设备仅测量特应性皮炎患者的搔抓情况;在第二周,触觉反馈开启以评估传感器减少夜间搔抓活动的能力。结果显示,平均而言,每晚的总搔抓事件和搔抓持续时间分别下降了28%和40%。这些改进表明,闭环系统是一种有效的无药物方式,可以减少夜间搔抓。“在Sibel Health,我们认为我们拥有最准确和最经验证的成人和儿童搔抓动作传感器。更令人兴奋的是,我们现在还提供了一种新的治疗功能。减少搔抓可以打破瘙痒-搔抓循环。作为一名董事会认证的皮肤科医生,我一直在寻找帮助患者管理瘙痒的新方法——这是少数几种非药物方法之一,也可以与传统治疗方法结合使用。”Sibel Health首席执行官兼联合创始人Steve Xu医学博士表示。
“在边缘设备上实现这种高精度的深度学习模型是一个重大挑战,但这使我们能够在不影响电池寿命的情况下实时提供快速触觉反馈,”Sibel数据科学负责人兼文章共同作者Dylan Richards表示,“通过结合高保真信号、舒适的传感器和边缘计算AI模型,我们创建了一个既能检测搔抓又能立即提醒患者的独立系统。”
Sibel Health与专门从事皮肤病学的知名制药公司Maruho合作,进一步开发和分销这项技术。双方旨在部署这种首创的可穿戴设备,以减少瘙痒症患者的搔抓行为。“Sibel Health开发的尖端技术为慢性瘙痒患者的评估和治疗打开了新局面。我们很高兴将这一设备加入我们的瘙痒产品组合中,并尽快完成开发推出产品,以帮助那些患者。”Maruho高级医学总监Akihiko Ikoma医学博士表示。Sibel Health数字疗法高级产品经理Benjy Monteagudo表示,“我们非常高兴能与Maruho合作,将这一产品从临床试验进一步商业化,直接应用于临床护理。”此次合作标志着使用数字健康工具为瘙痒相关疾病患者个性化护理的重要一步。
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