Inspira Technologies（纳斯达克代码：IINN）宣布其AI驱动医疗平台取得重要进展，将新一代氧气监测功能集成到其HYLA血液传感器技术中。这一增强功能使得关键氧合条件的快速检测无需间歇性抽血，标志着连续患者监测领域的潜在突破。
HYLA系统：由AI驱动的新一代血液监测范式
改进后的HYLA血液传感器系统利用先进的光学传感器和机器学习算法，提供实时的生命体征参数监测。这项AI驱动的技术旨在检测组织氧合变化及早期呼吸并发症预警信号，包括低氧血症。
目前，HYLA系统正在谢巴医疗中心（被《新闻周刊》评为全球十大智能医院之一）进行临床评估，初步结果预计将在不久的将来发布。该公司计划于2025年下半年提交510(k) FDA申请，为这一创新技术明确了明确的监管路径。
值得注意的是，该产品既可作为独立产品使用，也可作为Inspira的ART100系统的附加组件。ART100系统已进入商业化阶段，获得FDA批准。ART100旨在通过整合尖端技术和直观设计来优化患者护理，特别是在关键时期，从而革新体外血液循环。
拓展产品线，FDA批准产品已部署
虽然HYLA正处于临床评估阶段，Inspira已经在INSPIRA ART100系统方面取得了重要的业务里程碑。继2024年5月获得FDA 510(k)批准用于心肺旁路手术，并随后获得以色列AMAR认证后，公司于2024年6月通过分销合作伙伴Glo-Med Networks获得了其在美国的第一份采购订单。ART100系统正准备在美国医院部署，展示了Inspira应对法规要求和操作实施的能力。
Inspira的技术生态系统不仅限于血液监测，还解决了呼吸护理中的关键挑战。公司的专有VORTX技术代表了一种新的血液氧合方法，旨在最小化血液损伤，相比传统的纤维膜技术具有优势。这种创新支持其旗舰产品INSPIRA ART（第二代）系统，该系统针对190亿美元的机械通气市场，提供替代传统通气方法的选择，这些方法通常需要药物诱导昏迷和插管。
市场背景及其重要性
鉴于当前的医疗挑战，Inspira的技术进步尤为重要。据公司报告，全球每年约有2000万患者需要机械通气，而现有方案下的死亡率超过50%，因此对创新解决方案的需求显而易见。Inspira的方法——使患者在清醒状态下接受治疗的同时保持连续监测——可能在重症监护管理中带来范式的转变。
从财务角度来看，医疗技术行业的交易活动为像Inspira这样的AI驱动型公司提供了有利背景。2024年第三季度，GlobalData报告了275笔总价值340亿美元的交易，比2023年同期增加了35%的交易量和25%的价值。风险投资活动尤其强劲，2024年第三季度之前，医疗器械行业共获得161亿美元的投资，分布在554轮融资中。值得注意的是，Inspira的市值仅为2000万美元。
展望未来
未来几个月内，预计将有几个关键发展。根据最近的新闻稿，INSPIRA ART100系统将部署在美国领先的医院。此外，HYLA血液传感器评估项目的初步临床结果也将在不久后公布。如果初步临床结果积极，并且确实与市场上标准传感器的表现一致，这将是HYLA的重要验证，也将大大提升Inspira的市场地位。
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