达拉斯，2025年2月7日（GLOBE NEWSWIRE）——Spectral AI（纳斯达克代码：MDAI）宣布完成美国烧伤关键研究的数据分析工作。作为开发获得FDA突破性设备认定的DeepView®系统的创新企业，该系统通过多光谱成像与AI算法结合，可预测烧伤创面愈合潜力。本次研究是美国最大规模的烧伤临床研究之一，旨在验证DeepView®系统在烧伤适应症中使用的AI算法。
据企业披露，其DeepView®系统采用多光谱成像与AI算法技术，通过分析超过3400亿个经临床验证的数据点，可立即区分愈合与非愈合组织，在受伤当天即提供创面愈合的二元预测结果，为后续治疗决策提供重要依据。已完成的数据显示，相较于烧伤科和急诊科医生的临床判断，该系统在敏感性和特异性指标上均表现优异。
企业特别说明：
- 计划于2025年6月向FDA提交De Novo分类申请，用于烧伤护理领域的设备认证
- 已通过多次预提交会议获得FDA对该技术的指导和支持
Spectral AI董事会主席J. Michael DiMaio医学博士表示："在完成美国烧伤关键研究的影像分析与真相验证后，我们对DeepView®系统的临床表现充满信心。这种基于人工智能的即时诊断工具将显著提升烧伤护理标准，为临床医生提供数据驱动的决策支持。团队在推进FDA申报里程碑方面的贡献尤为突出，我们致力于将这项突破性技术引入全美烧伤护理机构。"
关于Spectral AI
总部位于达拉斯的Spectral AI是一家专注于医疗诊断的预测性AI企业，其DeepView®系统通过"预见未知®"技术，为烧伤和糖尿病足溃疡患者提供更快更准确的诊疗方案。该系统作为预测性医疗设备，可为临床医生提供客观即时的烧伤创面评估，目标是超越当前护理标准，通过改善患者预后和降低医疗成本来实现价值医疗。
前瞻性声明
本新闻稿中包含的某些陈述属于1995年美国私人证券诉讼改革法案规定的"前瞻性陈述"，包括企业战略、计划、财务展望等内容。文中使用"预计""计划""相信"等词汇或类似表达旨在标识此类陈述。这些前瞻性陈述不构成对未来表现的保证，涉及诸多已知和未知风险因素，可能导致实际结果与声明内容存在重大差异。
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