康惠公司（Kenvue）——美国泰诺（Tylenol）生产商——表示，美国食品药品监督管理局（FDA）不应根据关于孕期使用该药物可能与儿童自闭症或注意力缺陷多动障碍（ADHD）诊断存在关联的研究，对产品安全标签进行拟议修改。康惠公司指出，对乙酰氨基酚（acetaminophen，又称扑热息痛，paracetamol）作为止痛退烧药的通用名称，是"人类历史上研究最为透彻的药物之一"，并强调"采纳拟议的标签修订将属武断、反复无常且违反法律"。
据晨星证券（Morningstar）报告，泰诺每年为该公司创造10亿美元收入，被视为其最畅销品牌。当前产品标签仅指导孕妇或哺乳期女性"在使用前咨询医疗专业人士"。
标签修改提议源于特朗普总统上月举行的新闻发布会，会上他建议疼痛中的孕妇应"尽量忍耐"而非服用泰诺，尽管对乙酰氨基酚是唯一被认定孕妇可安全使用的非处方止痛药。总统在缺乏证据的情况下声称，孕期使用泰诺与"自闭症风险显著增加"相关，并敦促孕妇"不惜一切代价避免服用"。
研究表明，多数孕妇在妊娠期间曾使用对乙酰氨基酚。其他常见止痛或退烧药如布洛芬或常规剂量阿司匹林，孕期使用可能增加严重并发症风险。未治疗的疼痛或发热对母亲和胎儿均具危险性，可能导致流产、出生缺陷或高血压等问题。
启动修改对乙酰氨基酚产品安全标签程序仅是特朗普政府计划采取的行动之一。美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在上月新闻发布会上表示，其部门将就此问题发起公共教育活动。FDA亦致函医师指出，服用泰诺的"决定权仍属父母"，但孕期使用"可能导致儿童自闭症等神经发育障碍及注意力缺陷多动障碍风险增加"。然而，该函件同时注明"尚未确立因果关系"，且相关研究"结论相互矛盾"。
与肯尼迪关系密切的反疫苗非营利组织"知情同意行动网络"（Informed Consent Action Network）在特朗普新闻发布会当日致函FDA，称已提交公民请愿书。此类请愿是个人、行业或消费者团体要求监管机构就特定问题采取行动的途径。请愿书强调鉴于"紧迫的公共卫生影响"，FDA应迅速在含对乙酰氨基酚的非处方药品标签上增加详细警示，明确说明"研究表明孕期频繁使用该产品可能增加子女患自闭症谱系障碍及注意力缺陷多动障碍等神经发育障碍的风险"。
上周五，康惠公司要求FDA驳回该请愿，称标签修改建议缺乏科学证据支持，"且将代表FDA对孕期使用对乙酰氨基酚长期立场的无解释背离"。该公司表示，9月初HHS部长主动联系声称相信孕期使用对乙酰氨基酚与自闭症存在关联后，公司已与其会面并阐明二者并无关联。HHS发言人周一表示，FDA不对特定产品事项发表评论。
FDA关于对乙酰氨基酚的官网内容尚未更新以反映特朗普政府观点。网站注明最后更新于8月，明确指出"迄今FDA未发现明确证据证明孕期适当使用对乙酰氨基酚会导致不良妊娠、分娩、神经行为或发育后果"。
据美国妇产科医师学会（American College of Obstetricians & Gynecologists）介绍，数十年来科学家持续研究对乙酰氨基酚在孕期可能引发的问题。该机构指出，尚无一项权威研究证实孕期任何阶段使用对乙酰氨基酚会导致儿童神经发育障碍。该学会援引去年一项涵盖200多万儿童的研究，发现孕期使用对乙酰氨基酚与儿童自闭症、ADHD或智力残疾风险之间不存在显著关联。
另有一项8月发表的研究分析了46项关于孕期使用对乙酰氨基酚与神经发育障碍的调查，其中6项专门考察了对乙酰氨基酚使用与自闭症的关联。总体分析结论认为孕期使用对乙酰氨基酚与自闭症存在"强有力的关联证据"，但作者谨慎强调研究仅能显示关联性，无法证明对乙酰氨基酚导致自闭症。研究人员在分析中写道："我们建议在医疗指导下谨慎使用对乙酰氨基酚——采用最低有效剂量、最短持续时间，根据个体风险收益评估定制方案，而非实施广泛限制。"
特朗普新闻发布会后，欧盟、英国药品监管机构及加拿大卫生部迅速发表声明，确认孕期服用该非处方止痛药仍属安全。
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