一项发表在《JAMA Network Open》上的重大国际研究已确定了可以改善全球随机临床试验质量、实用性和可靠性的实用措施。该研究是INFORM(改进资助前同行评审以提高随机试验信息量)项目的一部分,由阿伯丁大学的Shaun Treweek教授领导,研究基于对来自六大洲16个国家的55位利益相关者的访谈,包括试验调查员、资助方、伦理学家、监管者、行业代表和赞助商。
临床试验在指导医疗决策中发挥着核心作用,但设计或执行不当的试验可能无法回答重要的临床问题。INFORM项目成立的目的是确定资助方和研究人员可以采取的实际方法,以提高试验的信息量并减少研究浪费。
研究发现,国际上普遍认为,许多临床试验可以通过在资助决定最终确定前加强科学审查、更好地规划招募与保留、改进试验团队培训以及在整个研究过程中更有意义的患者参与,从而提高其信息量。
阿伯丁大学卫生服务研究教授Treweek解释说:"很大比例的试验缺乏信息量;换句话说,它们代表了研究浪费,也浪费了参与者的善意。我们的研究表明,有多种方法可以提高信息量充足试验的机会。更重要的是,我们确定的这些措施并非高深莫测。很难理解为什么这些措施还没有被实施。"
阿伯丁大学研究员、该研究的主要作者Sarah Prowse博士指出:"这些访谈中突出的一点是,研究系统的各个不同部分在如何使试验更具信息量和减少浪费方面有着广泛的共识。参与者谈到了确保研究切实可行、相关性强,并能够产生真正对实践有用的证据的重要性。尽管在角色、地理位置和医疗系统方面存在差异,但许多参与者描述了惊人相似的优先事项。"
这些发现为更广泛的INFORM工作计划做出了贡献,包括制定INFORM 12项良好实践行动——一套旨在帮助资助方和试验团队从规划和评审的最初阶段就提高临床试验信息量的实用建议。
欧洲治疗创新患者学院(EUPATI)的患者参与顾问兼研究员Clarinda Cerejo参与了INFORM良好实践行动视频,讨论了试验中的患者和社区参与,她说:
"临床试验代表着患者希望和新可能性。当临床试验失败时——这种情况往往因可避免的原因而频繁发生——这种希望就会破灭。看到INFORM项目提出的全面且实用的建议令人鼓舞。我相信,采纳这些建议可以带来更好的试验设计和实施,最终在全球范围内改善患者结局。"
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