抗菌素耐药性（AMR）威胁持续加剧，暴露出全球医药市场的深层结构性缺陷。药品可及性基金会发布的2026年AMR基准报告指出，除非投资与政策响应加速，否则耐药感染到2050年将每年导致近两百万人死亡。
该基准报告于3月10日发布，评估了25家医药企业的努力成果，包括7家大型研发企业、10家仿制药制造商和8家中小型企业（SMEs），覆盖四大领域：药物研发、负责任生产、用药管理和中低收入国家（LMICs）的公平获取。
报告显示，尽管局部取得进展，但抗生素研发的整体投资正在萎缩，这反映了医药企业面临的经济现实以及政府干预以维持创新的迫切需求。目前，耐药感染每年直接导致超百万死亡，AMR间接导致的额外死亡人数超过四百万。若不加以控制，根据该基准报告，到2050年这些数字可能近乎翻倍，凸显出威胁全球卫生安全的公共卫生危机正在逼近。
药品可及性基金会首席执行官杰亚斯里·艾耶表示：“耐药性的规模和速度前所未有。若不立即行动，许多下一代抗生素可能永远无法送达最需要的人群。”
耐药性上升中的研发管线萎缩
基准报告揭示，自2021年以来，大型医药企业的抗菌研究项目大幅缩减35%。分析人士指出，这一收缩源于抗生素的商业模式——与慢性病治疗形成鲜明对比。艾耶解释道：“抗生素通常仅短期使用，限制了其收益潜力。然而，随着旧药因耐药性失效，临床需求却在上升。”
尽管研发管线萎缩，目前仍有7种晚期抗菌候选药物正在临床试验或监管审查阶段推进。其中包括葛兰素史克（GSK）、大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）和盐野义制药（Shionogi）等大型企业，以及BioVersys、F2G、Innoviva和Venatorx Pharmaceuticals等小型创新企业的研发成果。
最具前景的候选药物之一是葛兰素史克开发的口服抗生素杰波替地辛（gepotidacin），用于治疗单纯性尿路感染（UTIs）。全球每年约1.5亿人受尿路感染影响，女性占比显著。杰波替地辛成为近三十年来首个新型口服尿路感染抗生素类别，为耐药性日益严重的领域带来希望。
同样，针对每年影响约8200万人的性传播感染——淋病，也取得了进展。基准报告指出，Innoviva公司的唑利氟啶（zoliflodacin）和葛兰素史克的杰波替地辛已通过单纯性淋病的监管审查，这在新治疗选择稀缺的领域实属罕见突破。
获取缺口与市场失灵
即便科学取得进步，基准报告警告称，单靠创新无法解决AMR危机。高昂的研发成本、不确定的回报以及薄弱的市场激励机制阻碍企业投资，尤其在针对中低收入国家的抗生素领域。
报告强调，撒哈拉以南非洲17个国家缺乏注册的儿童友好型抗生素剂型，使新生儿和五岁以下儿童极易感染肺炎和败血症等疾病。在受评估的企业中，奥罗宾多制药（Aurobindo Pharma）、葛兰素史克、海克玛（Hikma）、山德士（Sandoz）和梯瓦（Teva）在儿童用药获取方面得分较高，为其注册的非专利抗菌药物在约50%-70%的中低收入市场提供儿童友好剂型。但这些努力仍存在关键获取缺口，尤其对最脆弱人群而言。
药品可及性基金会研究总监克劳迪娅·马丁内斯指出：“针对五岁以下儿童的管线项目极少。即使存在儿童剂型，企业也往往未在最需要的国家注册。这是一个明确且可解决的问题。”
除研发和获取外，基准报告还考察了可能影响耐药模式的抗生素生产实践。不当处置制药废料会使抗生素进入河流和土壤，加速耐药细菌的进化。
值得欣慰的是，报告显示环境标准合规性有所提升，自2021年以来，达到推荐抗生素废料限值的供应商数量约翻倍。大部分进展来自仿制药制造商，它们生产全球大多数活性药物成分。然而进展仍不均衡：部分企业拥有稳健的监测系统和严格的供应商要求，而其他企业则滞后，引发担忧——尤其在肯尼亚、尼日利亚和南非等国扩大本土制药生产的背景下。维持高标准的环境规范对确保本地生产不会无意中加剧AMR至关重要。
患者覆盖追踪与用药管理
该基准报告首次评估仿制药企业是否追踪其抗生素如何送达患者。目前十家中有六家测量了大多数抗生素和抗真菌药物的患者覆盖情况，通过结合销售数据、市场研究和依从性研究来估算有效治疗的接收人群。
马丁内斯表示：“此类监测至关重要。它揭示了获取缺口，识别供应链故障，并支持用药管理项目，确保正确使用并延缓耐药性出现。”
报告强调了非洲地区AMR的紧迫性，该区域耐药感染负担增速超过其他地区。根据2024年非洲疾控中心报告，在部分撒哈拉以南国家，耐药感染导致的死亡人数现已超过艾滋病、结核病和疟疾的总和。与抗生素耐药性相关的新生儿败血症占该区域新生儿败血症死亡近半。医院难以治疗曾易管控的感染，进一步凸显对新药物和系统性干预的迫切需求。
专家强调需采取“全健康”（One Health）方法，整合人类健康、动物健康和环境因素。肯尼亚、乌干达和卢旺达等国已加强监测和实验室能力以追踪耐药模式。但将这些能力转化为可操作的治疗和预防措施仍面临挑战，需要持续资金和政治承诺。
公共部门角色
基准报告强调，仅靠市场驱动的解决方案无法弥合AMR缺口。政府必须通过预购承诺、成本分担模式、公私合作伙伴关系以及奖励创新同时保障公平获取的融资结构，更积极地塑造市场。
例如，辉瑞在尼日利亚采用的成本分担模式中，二线抗生素费用由政府、保险公司和企业共同承担，使患者治疗费用更可负担。其他建议的干预措施包括协调非洲国家药品注册及区域采购机制，以稳定需求并激励基本药物生产。
艾耶表示：“在市场失灵处，政府需要介入。AMR基准报告提供了行动路线图，既展示企业表现优异之处，也指明最紧迫的缺口。”
展望未来，2026年基准报告描绘了一个处于十字路口的行业图景。尽管科学创新持续，但大型药企研发投入下降和持续的获取缺口凸显了对抗耐药感染进展的脆弱性。分析人士预计，公共部门干预将日益决定创新步伐。若无针对性政策，新抗生素可能无法送达需求人群，尤其在资源匮乏地区。
但基准报告也指出了谨慎乐观的理由：晚期管线候选药物、环境保障措施的改善、患者覆盖监测的增加以及儿童剂型的进展，为干预提供了切实抓手。若与强有力的政策框架结合，这些措施可在未来三十年显著降低预期的AMR负担。
在非洲及全球范围内，AMR既是对市场效率的考验，也是对政策远见的检验。除非医药投资、政府干预和国际合作协同确保创新、获取和负责任用药，否则危机将不断蔓延。
艾耶总结道：“时间正在流逝。我们拥有防止危机恶化的工具——但前提是企业、政府和投资者必须果断携手行动。”
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