美国心脏协会周一宣布，一项回顾了数万名慢性失眠成年人健康记录的研究发现，与被认定为非使用者的人相比，服用处方褪黑素超过一年的人在五年内发生心力衰竭的可能性更高。该研究还报告称，服用褪黑素的人比不使用该补充剂的人更可能因心力衰竭住院并死于任何原因。
但这项尚未经过同行评审的研究引起了睡眠医学专家和心脏病学家的不同反应，他们敦促公众不要惊慌，并呼吁对长期使用褪黑素进行更多研究。
这项初步结果似乎与现有研究相矛盾，现有研究表明褪黑素可能对心力衰竭患者有健康益处。这些结果来自一份研究摘要，预计将在美国心脏协会科学会议（心血管科学和医学会议）上发表。几位审阅该研究的专家也指出了一些局限性，使得很难确定长期使用褪黑素是否以及如何影响心力衰竭（即心脏泵血能力不如应有的情况）。
褪黑素与心脏
褪黑素是一种由大脑松果体在晚间分泌的激素，作为睡眠信号机制。但一些医生不建议使用褪黑素补充剂治疗慢性失眠，指出其疗效的证据有限且不一致，并且缺乏长期安全性的数据。
睡眠专家通常建议使用低剂量褪黑素来帮助治疗因时差或轮班工作而出现的睡眠时间问题。与其他一些国家不同，褪黑素在美国不需要处方。处方和非处方补充剂含有相同的活性成分，但根据国家不同，处方褪黑素受到更严格的监管，以满足制药标准，确保纯度和剂量的一致性。
耶鲁医学院心血管医学副教授Joyce Oen-Hsiao表示，获得高质量睡眠对心脏健康至关重要。研究表明，睡眠不好的人往往心率和血压更高，并且更容易出现心血管事件。
她说，褪黑素也是一种众所周知的抗氧化剂，可能有助于预防可能导致心力衰竭的冠状动脉疾病。一些研究表明，在特定时间和剂量下服用褪黑素补充剂还可以帮助调节血压。
未参与该研究的Oen-Hsiao表示，这项新研究似乎是"唯一声称褪黑素会导致心力衰竭的研究"。
布鲁克林SUNY Downstate/Kings County初级保健内部医学首席住院医师、新报告的主要作者Ekenedilichukwu Nnadi表示，虽然现有研究很有价值，并增加了对褪黑素生物效应的理解，但许多研究规模小、时间短或属于实验性质。Nnadi还说，之前的研究通常在动物或特定患者群体中使用受控的制药级褪黑素。
新发现
该研究依赖于一个国际健康记录数据库，分析了13万多名被诊断患有失眠的成年人五年的数据。研究人员确定了约6.5万名至少开过一次处方褪黑素并报告服用至少一年的参与者。在五年过程中，约3000名服用处方褪黑素的人首次出现心力衰竭，而被认定为非使用者的人中这一数字接近1800人。
如果参与者已被诊断出患有心力衰竭或被开具其他睡眠药物，则被排除在研究之外。
被确定为褪黑素使用者的患者与数据库中其他同样患有失眠但健康记录中没有褪黑素使用记录的患者进行了匹配。研究人员指出，他们考虑了可能影响一个人心力衰竭风险的各种因素，包括其他健康状况。
Nnadi说："最引人注目的是，我们竟然发现了任何关联。褪黑素通常被视为一种非常安全的补充剂，是人们甚至医生通常不太担心的东西，所以我们真的没想到会看到长期使用与心力衰竭、住院和死亡率升高之间的明确关联。"
Nnadi强调，该研究结果表明的是关联性，而非因果关系。
他说："这并不能证明褪黑素直接导致心力衰竭。它只是表明，患有慢性失眠并长期服用褪黑素的人更有可能经历这些结果。这是一个出乎意料且重要的信号，需要进一步研究，最好是在随机试验中。"
局限性
研究作者指出了一些局限性，包括没有褪黑素使用官方记录的那组人可能包括购买非处方补充剂的个体。
未参与该研究的约翰霍普金斯大学睡眠专家David Neubauer表示，研究"最成问题的部分是我们不知道对照组中的人是否在服用褪黑素。"
仅使用处方来识别褪黑素使用者意味着可能将服用非处方褪黑素补充剂的人归类为非使用者。专家表示，这可能导致风险被夸大。
健康记录数据也没有捕捉到被开具褪黑素的失眠患者是否报告了睡眠变化的细节。
Oen-Hsiao说："如果他们失眠如此严重以至于需要处方剂量的褪黑素，他们实际上是否从褪黑素中获得了改善睡眠的益处？如果答案是否定的，那么你就不能得出褪黑素导致心力衰竭的相关性。"
她认为，更可能的情况是，失眠可能导致心脏健康恶化并导致心力衰竭。她还补充说，该研究似乎没有区分患者被诊断为何种类型的心力衰竭。
该研究的数据也没有包括开具了多少褪黑素。Nnadi表示，剂量信息在健康记录中并不一致。
他说，这些局限性是"为什么我们需要随机、前瞻性试验来确认褪黑素本身是否导致这些风险的原因。"
未参与该研究的专家一致认为，有必要进一步研究长期使用褪黑素与心力衰竭风险之间的关系。
哥伦比亚大学营养医学教授Marie-Pierre St-Onge表示，新研究中观察到的关联"提出了一个问题，即长期使用褪黑素是否有害，或者是否不像人们想象的那样无害。"St-Onge研究生活方式行为（如饮食和睡眠）与心血管代谢风险之间的关联。
她说："这些问题值得调查以确定因果关系。"
如何使用褪黑素
与此同时，一些专家敦促人们和医疗保健提供者不要做出任何剧烈改变。
Oen-Hsiao说："目前，我们没有足够的信息一概而论地说所有人都应该停止使用褪黑素。"
几位专家表示，褪黑素应该谨慎使用，并在医疗监督下使用，特别是对于有心血管风险因素的人。根据美国睡眠医学会的说法，对于慢性失眠，认知行为疗法仍然是推荐的治疗方法。
西北医学睡眠医学专家Kelly Gill说："这很困难，因为许多患者正在寻求失眠的帮助。人们通常不想要更多处方，并认为褪黑素是一种天然且易于获得的选择。"
她说："现在，我们必须谨慎推荐它以及患者如何使用它，特别是在心力衰竭的背景下。"
专家表示，短期服用低剂量褪黑素补充剂（通常低于5毫克）通常被认为是安全的。请记住，褪黑素被视为膳食补充剂，不受美国食品药品监督管理局(FDA)作为处方或非处方药物的监管。
Neubauer表示，服用褪黑素时，时机很重要。应该在你希望入睡的时间前一到两小时服用。他说，服用更高剂量似乎也没有明显优势。
Neubauer说："褪黑素不是一种镇静物质。你不会因为服用更多而变得更镇静。"
Nnadi鼓励那些已经服用褪黑素多年的人，特别是那些患有心脏病或风险因素的人，与他们的医生交谈。
他说："关键不是褪黑素'有害'或每个人都应该停止服用它。关键是我们不应该因为某物是天然的或在柜台出售就认为它没有风险。"
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