澳大利亚即将出台首份关于使用MDMA辅助心理治疗（MDMA-AP）治疗创伤后应激障碍（PTSD）的临床实践指南。该指南的制定基于莫纳什大学领导的一项新研究。
这项研究发表在《澳大利亚和新西兰精神病学杂志》上，评估了当前有关MDMA-AP与单独心理治疗相比，在成人PTSD患者中的安全性和有效性的证据。
研究人员将利用该研究的结果，并结合推荐、评估、制定和评价分级（GRADE）过程，制定澳大利亚MDMA-AP治疗PTSD的临床实践指南。
2023年，澳大利亚成为首个将MDMA和裸盖菇素从禁用物质（第九类）重新分类为管制物质（第八类）的国家。这使得授权医生可以在临床试验之外，使用MDMA和裸盖菇素分别治疗PTSD和难治性抑郁症。
《澳大利亚和新西兰精神病学杂志》的研究发现，尽管MDMA-AP在改善PTSD症状方面有显著效果，但证据的质量较低至非常低。
研究人员分析了14篇系统综述，其中四篇被认为是高质量的。所有14篇综述都包括了一到三次50至125毫克MDMA-AP（有些伴有补充剂量）与25至40毫克MDMA或无活性安慰剂加心理治疗的比较。
该研究的主要作者、莫纳什药物使用与安全中心（CMUS）研究员雍思静博士表示，尽管综述显示MDMA-AP在整体上显著改善了PTSD症状，但根据四篇高质量综述，由于多种因素，提供的证据不足或质量较低。
“总体来说，综述中的荟萃分析报告表明，经过一到三次MDMA-AP治疗后，与单独心理治疗相比，MDMA-AP在改善PTSD症状、反应率和缓解率方面具有优势，”雍博士说。
“然而，对于评估MDMA-AP疗效确定性的综述，80至125毫克MDMA-AP与心理治疗加活性或非活性安慰剂相比减少PTSD评分的证据被评为低至非常低的确定性。”
这可以归因于多个因素，包括临床试验样本量小、结果仅适用于非常狭窄的人群以及参与者可能知道他们是否接受了MDMA的问题（即“揭盲”）。
此外，大多数系统综述没有对心理治疗会话、补充剂量和干预持续时间对报告结果的影响进行关键评估。
在安全性方面，一篇高质量的系统综述全面比较了干预组和对照组中各种不良事件的风险。然而，这篇综述得出结论，关于不良事件的证据受到不良事件评估和报告的弱点以及相对较短的随访期的限制。
CMUS主任兼该研究的高级作者贝尔教授表示，需要考虑《澳大利亚和新西兰精神病学杂志》研究的结果以及其他一系列因素，以制定关于在澳大利亚临床实践中使用MDMA-AP的综合建议。
“下一步，本概述中识别出的高质量系统综述可以帮助生成证据档案，以便在制定建议时予以考虑，”贝尔教授说。
“随着澳大利亚将MDMA从第九类重新分类为第八类，支持MDMA-AP的临床实践指南需要包括利益和危害的证据、证据的确定性、患者的偏好和价值观、资源、公平性、可接受性和可行性。”
二期和三期临床试验的有希望结果使MDMA被提议作为心理治疗的潜在药物辅助手段，因为MDMA可以增加血清素水平，从而可能减少焦虑和抑郁感，帮助一些PTSD患者更轻松地回顾创伤记忆。
PTSD是一种使人衰弱的精神健康状况，也是主要的公共卫生问题，因为它影响日常功能，与自杀念头、慢性疾病和早死相关。据估计，澳大利亚人一生中有11%会经历PTSD。女性的风险几乎是男性的两倍（分别为14%和8%，ABS 2022），而特定群体如无家可归者、难民、遭受家庭暴力的人、LGBTQIA+人群、原住民和某些职业群体（紧急服务人员、武装部队和退伍军人）在一生中患PTSD的风险更高。
认知处理疗法或创伤聚焦的认知行为疗法通常是PTSD的一线管理方法，但估计近一半的PTSD患者通过这种方法无法实现临床上显著的改善，这突显了对新的和创新治疗方法的需求。
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