JLK正在加强其在美国市场的关注，为其AI驱动的硬膜下血肿（SDH）检测工具JLK-SDH获得了FDA 510(k)批准。这一在周三宣布的批准使这家韩国医疗AI开发商的FDA批准产品组合达到了七个，这是该公司在全国医院扩展其AI驱动中风诊断的一个里程碑。
JLK并没有放慢脚步。公司发言人表示，JLK今年还准备提交八个FDA申请，同时也在日本寻求批准，其团队本周正在大阪参加Medical Japan展会。
对于急诊医生来说，每秒钟都至关重要，尤其是在诊断可能致命且难以通过CT扫描检测的硬膜下血肿时。JLK表示，其AI解决方案能够克服这些挑战，比标准方法快30%进行扫描分析，从而在出血恶化之前发现并挽救生命。
这项技术出现时正值医院面临高患者量，特别是在美国，每年数百万起交通事故将头部创伤患者送入急诊室。JLK的目标是使其AI驱动的中风检测成为分诊和决策中的关键工具。
此次批准进一步推动了JLK在AI驱动中风检测方面的广泛努力。就在上周，该公司还为JLK-AILink获得了FDA批准，这是一个集成了CT、CTA、CTP和MRI中风诊断的AI驱动成像平台。JLK不是推出零散的AI工具，而是押注于更集成的方法，声称这将降低医院的维护成本，同时最大化其自身的盈利能力。
AI中风检测领域竞争激烈，以色列公司Nanox.AI和Aidoc以及印度的Qure.ai已经在争夺市场份额。但JLK依靠其深厚的临床合作，包括与哈佛附属医院、斯坦福大学和圣保罗大学的合作，来脱颖而出。
该公司表示，其AI经过了多样化患者数据的训练，提高了不同种族的准确性并减少了诊断结果的偏见。“我们已经对亚洲和西方患者进行了临床试验，确保我们的AI接受了广泛、无偏见的数据集训练。”JLK发言人说。
CEO Kim Dong-min将最新的FDA批准视为对JLK更广泛的AI平台的认可。“通过与哈佛等领先机构的临床验证，我们证明了我们的AI在实际应用中的可靠性。我们的硬膜下血肿检测AI解决方案将使医生在高风险的紧急情况下更快地采取行动，改善患者的治疗效果。”Kim说。
JLK还将其AI整合到了SNAPPY移动应用程序中，该应用程序在非对比CT扫描中检测到硬膜下血肿时会提醒医生。由于预后严重依赖于治疗开始的速度，公司强调减少诊断时间可以直接提高生存率。
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