2025年，美国卫生与公众服务部（HHS）将推出新的HIPAA法规。这些法规旨在面对变化，加强患者的隐私和安全。
这些HIPAA更新是对远程医疗兴起、电子健康记录（EHR）使用增加以及针对医疗系统的网络攻击（尤其是勒索软件）急剧增加的回应。随着越来越多的数据以电子方式共享和存储，数据泄露和未经授权访问的风险也在增加。同时，患者要求更多地控制自己的健康信息，进一步推动了对更透明和安全系统的需求。
新法规将对整个医疗系统产生广泛影响，涉及医疗服务提供者、患者和第三方供应商。对于医疗机构而言，这些变化意味着更严格的网络安全协议、更好的敏感数据保护措施以及增强的患者访问权。然而，这些改进也带来了更多的复杂性和成本。
对于患者而言，新的HIPAA规则提供了更多的透明度和对其健康信息的访问权，但也引发了关于数据的安全性和可访问性的疑问。
关键日期和预期
在展望最新的HIPAA更新实施时，了解标志着重大变化和合规截止日期的关键日期至关重要。
- 2025年1月1日：新法规正式生效。医疗机构应更新其系统和政策，以符合修订后的HIPAA标准，包括与患者访问和安全协议（如多因素认证（MFA）和数据加密）相关的标准。
- 2025年7月：医疗服务提供者需要遵守新的患者访问要求，确保患者可以安全地查看、下载和共享其健康数据。系统和平台必须到位，以便轻松且受保护地访问电子健康记录（EHR）。
- 2025年12月：医疗机构必须更新其供应商管理实践，确保第三方供应商符合新要求。这包括对所有处理受保护健康信息（PHI）的供应商进行全面的安全审计和尽职调查过程。
HIPAA法规更新内容
1. 扩大患者对健康数据的访问
新的HIPAA法规中最显著的变化之一是增加了对患者访问其健康数据的关注。医疗机构将被要求提供更多控制权，使患者能够轻松地访问、查看和共享其电子记录。
这一转变回应了患者对透明度和控制其健康数据的日益增长的需求。随着人们现在习惯于在线访问其他领域的数据，医疗行业也在跟进。然而，这也带来了确保访问安全的挑战。医疗机构需要实施更强的安全措施，包括强大的身份验证系统，以防止未经授权访问敏感信息。
2. 勒索软件和安全风险分析
OCR（民权办公室）特别强调了改进网络安全实践，以应对勒索软件攻击的急剧增加。据路透社报道，2024年医疗保健行业的勒索软件事件激增了264%，促使OCR加强了安全协议。根据新规定，医疗机构将被要求进行更彻底的安全风险分析（SRA），以识别潜在漏洞并在它们成为安全威胁之前解决这些问题。
更新还将引入多因素认证（MFA）、数据加密和定期渗透测试的要求，以确保所有系统都是安全的。虽然这些变化将提高安全性并降低风险，但也会给医疗机构带来重大负担，特别是那些拥有过时或碎片化IT基础设施的机构。
HHS提出的HIPAA安全规则变更将确保医疗服务提供者更好地抵御这些不断上升的威胁。提供者需要优先遵守这些要求，以避免处罚并防范违规风险。
3. 远程医疗和远程监测调整
远程医疗已成为医疗保健的重要组成部分，特别是在疫情期间。新的HIPAA法规旨在确保这一快速增长领域的安全性。远程医疗服务需要符合最新的安全措施，如端到端加密通信、安全数据传输和强大的身份验证方法，以在虚拟咨询期间保护患者信息。
远程患者监测设备的使用增加也带来了新的风险。这些设备可以生成大量敏感数据，确保这些数据的安全传输和存储是新HIPAA规则的核心组成部分。医疗机构需要评估其远程医疗平台和设备，以确保它们符合更新的标准。
从2025年HIPAA法规中期待什么
1. 负责任的数据使用和新兴技术
随着人工智能（AI）和其他新兴技术的发展，受保护健康信息（PHI）的使用已经扩展到传统医疗环境之外。然而，这些技术带来了新的担忧，特别是关于未经授权访问和滥用患者数据的问题。如果AI工具没有得到妥善管理，可能会暴露PHI，尤其是在它们无意中重新识别已去标识化的数据或不当使用患者信息时。
医疗机构必须确保用于患者护理的AI工具、机器学习模型和其他第三方技术符合HIPAA的隐私和安全规则。此外，在线跟踪工具，即收集医疗网站用户数据的工具，正在受到密切监控，以防止潜在的隐私违规。
随着AI在医疗系统中的整合越来越深入，医疗机构需要制定更明确的数据使用指南，并创建确保符合新HIPAA法规的政策。
2. 生殖健康隐私
HIPAA法规现在包括对生殖健康信息的额外保护，这在美国堕胎法变化后成为一个紧迫问题。根据新规则，医疗机构不得出于刑事、民事或行政调查目的使用或披露与堕胎服务相关的生殖健康信息。
尽管这一最终规则已经生效，但仍面临法律挑战。医疗服务提供者必须遵守这些规则，但也应关注可能影响这些保护范围的任何潜在法律发展。在此期间，医疗机构必须在2026年2月16日前更新其隐私通知（NPPs），以反映这些变化，确保遵循最新指南。
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