新加坡——新加坡卫生部长王乙康于3月10日表示，新加坡已修订其医疗人工智能指南，以推动更多创新，增强医疗 workforce，并使新药更快惠及患者。
王乙康先生在国际医疗器械监管者论坛于NTUC中心开幕时发表讲话，他指出，新加坡卫生科学局（HSA）也成为首个达到世界卫生组织（WHO）医疗设备监管最高水平的国家监管机构。这一认可使HSA能够成为全球其他监管机构的参考范例。
王乙康先生表示，新加坡卫生部（MOH）与HSA共同制定并发布了修订后的医疗人工智能框架，该框架针对生成式人工智能等人工智能领域的发展，旨在更好地支持创新，同时确保安全性和质量。
王乙康先生在讲话中表示，监管沙盒将有助于在真实医疗环境中评估人工智能解决方案，确保人工智能工具基于优质的、真实世界的数据构建。
他补充说，HSA尚未收到任何人工智能开发药物的注册申请，但在不久的将来，欢迎此类申请。
人工智能正在彻底改变药物开发过程，因为模拟实验室数据正被用于取代成本高昂且耗时的传统早期临床试验。
王乙康先生表示，HSA“将采取技术中立的监管方式，对人工智能开发的药物适用与传统药物相同的严格标准”。这将确保随着技术的进步，新加坡能够在管理风险的同时拥抱创新。
在讲话中，王乙康先生表示，HSA还可以通过加强其作为区域和全球参考机构的地位，帮助提升新加坡在生物医学行业的竞争力。
2022年，HSA因其药品监管体系获得了WHO的最高评级，确认该体系处于世界级的先进水平。其他一些国家也已达到药品领域的所谓“成熟度第四级”。
王乙康先生表示，澳大利亚、香港、马来西亚、菲律宾、南非、斯里兰卡、瑞士、泰国和英国等司法管辖区，在加快其医疗器械或药品的监管审批流程时，会参考HSA的批准。同样，HSA也以其监管流程对标美国、欧盟、英国和日本等其他先进司法管辖区。
王乙康先生表示：“最终，健康监管是一个国际合作网络，而新加坡将是其中的关键节点之一。”
新加坡还是一个旨在批准新治疗产品以确保更快获得安全有效药物的联合会的成员。其他成员包括澳大利亚、加拿大、瑞士和英国。
王乙康先生表示：“所有这些都有助于将新加坡确立为通往许多其他国家和地区数亿人口的市场准入门户。新加坡不再只是一个拥有六百万人口的市场。”
HSA首席执行官兼卫生部（健康监管）副总监蔡秉俊兼职教授表示，HSA获得WHO这一成就的同时，也承担了一项额外的经济性质的角色，即帮助发展新加坡的生物医学领域。
HSA将与大学、学术医疗中心、医院以及新加坡科技研究局（A*STAR）合作，加强生物医学创新管道，这可能会带来例如有影响力的临床应用等成果。它还将继续与其他公共部门机构合作，以提升新加坡的临床试验能力并增加试验数量等。
蔡教授在论坛开幕式上发表讲话时说：“医疗保健的未来不仅将由创新塑造，还将由我们治理创新的智慧所塑造。”
王乙康先生表示，为了为由人工智能、精准医学和下一代诊断技术发展所驱动的、快速发展的健康与医疗技术领域做好准备，新加坡将整合包括HSA在内的各个机构职能，以更好地支持生物医学产业的增长。
王乙康先生表示，该国将探索将其公司的产品供应与其优先疾病领域（如心血管疾病、糖尿病和代谢紊乱）对齐的机会。这种方法将能够共同开发量身定制的路径，同时促进监管审批、健康技术评估以及临床开发与应用。
王乙康先生说：“这将在MOH内部形成有益的协同效应。尽管新加坡很小，但它是一个有价值的商业参考市场——至少我们这么认为。当一个产品在新加坡取得成功时，它会向全球市场发出强烈的积极信号。”
从历史上看，新加坡一直是一个连接东西方的充满活力的贸易站，后来发展成为全球金融中心。随着经济的成熟，它正在成为制造、海事、航空、信息通信和专业服务领域的区域枢纽。
王乙康先生表示：“在当今世界，新加坡提供的不仅仅是实物商品、服务和投资贸易方面的连接。我们还充当着世界各地不同标准和法规的接口，在这里，共同的通货是信任、诚信和信誉。”
他补充说，HSA可以很好地扮演这一角色，为推进全球医疗保健做出贡献，同时确保新加坡的医疗保健安全有效。
【全文结束】