新加坡——卫生部长黄循财于3月10日表示，新加坡已修订其医疗保健人工智能指南，以推动更多创新成果赋能医疗队伍，并加快新药惠及患者的速度。
卫生科学局（HSA）也成为首个获得世界卫生组织（WHO）医疗器械监管最高级别的国家监管机构。这一认可使HSA能够作为全球其他监管机构的参考标杆。
黄循财在位于职总中心的国际医疗器械监管者论坛开幕式上致辞时指出，新加坡卫生部（MOH）与HSA共同制定并发布了修订后的医疗保健AI框架，该框架针对生成式AI等人工智能发展新趋势，在保障安全与质量的同时更好支持创新。
他在演讲中表示，监管沙盒将促进AI解决方案在真实医疗环境中的评估，确保AI工具基于高质量的现实数据构建。
黄循财补充说，HSA目前尚未收到任何AI开发药物的注册申请，但欢迎在不久的将来提交此类申请。人工智能正在革新药物开发流程，模拟实验数据正被用来取代成本高昂且耗时传统的早期临床试验。
黄循财表示，HSA将采取技术中立的监管方式，对AI开发的药物采用与传统药物相同的严格标准。这将确保随着技术进步，新加坡能在拥抱创新的同时妥善应对风险。
他在演讲中还提到，HSA可通过强化其作为区域和全球参考当局的地位，助力提升新加坡在生物医药行业的竞争力。2022年，HSA已获得WHO对其药品监管体系的最高评级，确认该体系已达到世界级先进水平。其他一些国家也在药品方面达到了这一所谓的“成熟度4级”。
黄循财表示，澳大利亚、香港、马来西亚、菲律宾、南非、斯里兰卡、瑞士、泰国和英国等司法管辖区，在加快医疗器械或药品监管审批流程时会参考HSA的批准意见。同样，HSA也会将其监管流程与美国、欧盟、英国和日本等其他先进司法管辖区进行对标。
“归根结底，健康监管是一个国际合作网络，新加坡将成为其中的关键节点之一，”黄循财说。
新加坡还是一个批准新治疗产品联盟的成员，该联盟由澳大利亚、加拿大、瑞士和英国组成，旨在确保安全有效的药品能更快获批上市。
“所有这些都有助于将新加坡打造成为通往其他众多国家和地区数亿人口市场的门户。新加坡不再只是一个600万人口的市场，”黄循财说。
HSA首席执行官兼卫生部卫生监管副总监蔡顺富兼职教授表示，WHO的这项成就恰逢HSA承担起新的经济角色，帮助发展新加坡的生物医药产业。HSA将与大学、学术医疗中心、医院和科技研究局（A*STAR）合作，强化生物医药创新管道，例如推动产生有影响力的临床应用。它还将继续与其他公共部门机构合作，以增强新加坡的临床试验能力并增加试验数量。
蔡顺富教授在论坛开幕式上致辞时说：“医疗保健的未来不仅由创新塑造，更取决于我们治理创新的智慧。”
黄循财表示，为了在AI、精准医学和下一代诊断技术驱动下快速发展的健康与医疗技术领域中保持前瞻性，新加坡将整合包括HSA在内的多个机构职能，以更好支持生物医药行业的发展。该国将探索将公司的产品供应与其优先疾病领域（如心血管疾病、糖尿病和代谢紊乱）对齐的机会。黄循财说，这种方法将能共同开发定制化路径，同时促进监管批准、健康技术评估以及临床开发与应用。
“这将在卫生部内部形成一种有益的协同作用。虽然新加坡很小，但它是一个有价值的商业参考市场——至少我们这么认为。当一种产品在新加坡成功时，它向全球市场发出了强烈的积极信号，”他说。
历史上，新加坡一直是一个动态的贸易港，连接东西方，后来演变为全球金融中心。随着经济日渐成熟，它正在成为制造、海运、航空、信息通信和专业服务领域的区域枢纽。
“在当今世界，新加坡不仅提供有形商品、服务和投资的贸易连接，”黄循财说。“我们还可以作为世界各地不同标准和法规之间的接口，而其中的通用货币是信任、诚信和信誉。”他补充说，HSA能够很好地发挥这一作用，在推动全球医疗进步的同时确保新加坡医疗体系的安全和有效。
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