新型口服降甘油三酯药物：临床潜力与生活方式整合
2026年1月19日
TLC-2716 I期临床试验显示，该口服制剂可使健康志愿者甘油三酯水平最高降低39%，残余胆固醇降低61%，同时降低极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。作为一种口服降甘油三酯药物，有望拓展当前仅限于注射剂和特定脂质调节剂的心血管风险降低策略。
在严格控制剂量的健康志愿者中开展的I期试验，主要提供早期有效性和耐受性信号，而非确定性结局证据。这些数据应为后续研究的设计和终点设定提供依据，而非立即改变临床实践。
该试验测量的脂质终点指标显示甘油三酯最高降低39%，残余胆固醇最高降低61%，同时伴有VLDL-C和LDL-C的下降。在此受控的I期环境中报告的安全性良好，未出现重大不良信号；综合来看，这些发现支持在甘油三酯升高患者中进行靶向评估。
口服制剂可能通过提供更高便利性和更广泛接受度，补充现有非他汀类和注射疗法。最终，患者选择和确证性结局数据将决定该药物的临床定位——特别是针对甘油三酯持续升高或残余胆固醇导致高残余心血管风险的人群。
然而，必须明确的是，药物创新是对心血管风险降低生活方式干预的补充而非替代。最可能获益的患者包括：尽管采取生活方式干预和他汀治疗仍存在持续性重度高甘油三酯血症的患者，以及残余胆固醇升高且存在残余心血管风险的患者。
需开展II/III期结局试验，并将其整合至靶向生活方式项目中，方能明确该药物的临床应用路径和实施策略。
核心要点：
- TLC-2716在本次I期数据集中，使健康志愿者甘油三酯最高降低39%，残余胆固醇最高降低61%，且耐受性良好。
- 潜在适用患者：尽管采取生活方式干预和他汀治疗仍存在持续性重度高甘油三酯血症的患者，以及残余胆固醇升高且存在残余心血管风险的患者。
- 后续步骤：开展确证性II/III期结局试验，并规划与靶向生活方式干预的整合方案，方可推进临床广泛应用。
【全文结束】
