寻找ADHD药物替代方案的家长必然会对此报告感到失望。一项大型试验发现，2019年获FDA批准的神经刺激设备在减轻注意缺陷多动障碍儿童和青少年症状方面，效果并不优于安慰剂。
该研究测试了经皮三叉神经刺激（TNS），其原理是在睡眠期间通过贴在前额的电极片发送电脉冲。该设备基于62名儿童小型试点研究的积极结果获得FDA批准。然而，当研究人员在150名儿童和青少年中进行为期四周的测试时（一半接受真实治疗，一半使用模拟安慰剂），两组改善幅度几乎完全相同。
家长报告显示，真实治疗组症状下降26%，安慰剂组下降29%。是的，模拟治疗效果甚至略好，尽管差异在统计学上无显著意义。
为何家长期待其有效
这很容易理解。利他林和阿德拉等ADHD药物对约70%的儿童有效，但可能导致食欲减退、睡眠问题和情绪波动。青少年尤其容易逐渐停药。一种睡眠时佩戴、完全避免日常用药的设备，听起来极具吸引力。
TNS背后的科学原理也有依据。该设备针对连接前额与大脑注意和唤醒区域的神经。研究人员曾认为刺激这些神经可能激活蓝斑核——一个释放去甲肾上腺素并帮助集中注意力的大脑结构。
不幸的是，这一假设未获证实。发表在《自然医学》的研究测试了从家长评分、警觉性任务到腕戴传感器测量实际动作的各项指标。没有任何数据表明真实治疗优于模拟治疗。接受真实TNS的儿童确实报告走神减少，但在众多测试指标中，这一孤立发现可能是统计波动。
技术信念的力量
有趣的是，两组改善都非常显著，远超ADHD药物试验中典型的安慰剂效果。安慰剂组的改善相当于研究人员所称的"0.9大效应量"，是常规安慰剂反应的两倍以上。
原因何在？研究者指出"神经迷恋效应"：当家庭相信自己在使用尖端脑刺激技术时，这种信念本身就能产生真实改变。家长可能更容易注意到改善，儿童则可能因使用高科技"帮助大脑"而感到更自信专注。
2019年说服FDA的早期研究存在关键缺陷：其安慰剂治疗完全无刺激。家长和儿童很可能意识到自己处于安慰剂组，因为他们毫无感觉。本研究通过让安慰剂设备每小时发送一次短暂低强度脉冲解决了这个问题。两组均能感知刺激，几乎无法分辨所获治疗类型。当参与者真正无法区分时，安慰剂效应急剧上升。
四周后，大多数参与者确实不知所获治疗类型，进行评估的研究者亦然。这是严谨的科学，但揭示了一个令人不安的事实：真实设备并未优于模拟设备。
试验过程
研究人员从伦敦、南安普顿和朴茨茅斯周边诊所招募了150名确诊ADHD的儿童和青少年，均属中重度症状。约40%正在服用ADHD药物，60%未用药。一半接受真实TNS，一半使用安慰剂，所有人每晚睡眠时佩戴设备持续四周。
依从性很高。93%的家庭坚持完成，大多数人报告无副作用或仅轻微不适。最常见主诉是头痛（两组均约20%）和睡眠问题（真实组20%，安慰剂组9%）。六名儿童提前停用设备（真实组三人因噩梦、睡眠问题或多动加剧），但均留在研究中。
对家庭的启示
负面发现与其他ADHD脑刺激技术试验的失望结果一致。经颅磁刺激未获成功，经颅直流电刺激亦然。模式已逐渐清晰。
或许更严重的问题在于这揭示了FDA审批的漏洞。该机构基于2019年小型弱盲法研究批准此设备。当研究人员采用更好对照进行严格测试时，最初有希望的结果消失了。这对投入时间、希望和金钱于最终无效治疗的家庭而言是个问题。
对苦于药物副作用或拒绝服药儿童的家长，这可能是令人沮丧的消息。夜间设备在儿童睡眠时起效的吸引力显而易见。虽然家庭观察到的益处是真实的（两组均显著改善），但由于改善程度相当，这些获益很可能源于安慰剂效应和参与研究本身，而非设备本身。寻找有效非药物ADHD治疗的探索仍在继续。
免责声明：本文仅作信息参考，不构成医疗建议。家长和监护人在决定ADHD治疗方案前应咨询合格医疗保健提供者。切勿在未咨询儿童医生的情况下停止或修改处方药物。
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