新药有望最终控制顽固性高血压
2025年10月8日 来源：美国心脏协会 摘要：一种名为巴克斯特拉特的新药可能为那些即使服用标准药物后血压仍然居高不下的人带来希望。在最近的一项研究中，该药物降低了血压，并且似乎通过减少损伤迹象来保护肾脏。医生表示，这可能有助于数百万患有慢性肾脏病的人，这种疾病通常使血压更难控制。
完整报道
一种新药降低了顽固性高血压并显示出保护肾脏的迹象。科学家希望这能成为血压居高不下患者的重大进展。图片来源：Shutterstock
研究亮点：
- FigHTN 2期临床试验结果显示，巴克斯特拉特是一种抑制醛固酮激素产生的新药物，当添加到患有慢性肾脏病且血压控制不佳的患者现有药物治疗方案中时，可使收缩压降低约5%。
- 分析还发现，与安慰剂相比，巴克斯特拉特将尿液中白蛋白的流失降低了55%，白蛋白流失是肾脏和心血管风险的标志物，这表明该药物可能有助于延缓慢性肾脏病的进展。
- 这些发现表明，巴克斯特拉特有望改善长期健康结果，如肾脏和心血管状况，并减少对顽固性高血压和慢性肾脏病患者的高成本护理需求。
根据在美国心脏协会2025年高血压科学会议上公布的初步研究，将新型药物巴克斯特拉特添加到标准治疗中，可能有助于管理慢性肾脏病和血压控制不佳患者的高血压，并延缓慢性肾脏病的进展。该研究同时发表在《美国肾脏病学会杂志》上。
慢性肾脏病和高血压密切相关，如果管理不当，可能导致严重后果，如心脏病发作、中风、心力衰竭和肾衰竭进展。醛固酮是一种由肾上腺产生的激素，可能在高血压和慢性肾脏病中都起作用。醛固酮导致钠潴留，从而增加水潴留和血压。随着时间的推移，该激素过量可能导致血管硬化和增厚，从而导致心脏损伤并在肾脏中引起瘢痕，因此在高血压和慢性肾脏病中都起作用。
"这些发现对于患有慢性肾脏病和高血压的人们来说是令人鼓舞的，这两种情况通常相伴发生并形成危险的循环，"主要研究作者、盐湖城犹他大学健康中心肾脏病和高血压科医学教授杰米·P·德怀尔博士表示。"高血压会恶化肾功能，而肾功能下降会进一步升高血压，这些结果可能对患者的生活产生重大影响。"
该研究旨在确定将巴克斯特拉特添加到标准治疗中是否安全，并且能否帮助同时患有慢性肾脏病（严重到可能在其一生中发展为肾衰竭或需要肾移植）和血压控制不佳的人降低血压。尽管已经服用血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)——两种作用于一组共同调节血压的激素的药物，他们的血压仍然居高不下。
研究开始时，尽管接受治疗，参与者的平均收缩压(高压)为151 mm Hg，并且实验室检查显示有肾脏疾病的证据。当测量尿液中的白蛋白蛋白时，参与者的平均水平为每克肌酐714毫克；30或更高的水平可能是慢性肾脏病的征兆。当使用血液样本来测量估算肾小球滤过率(eGFR，肾功能的关键指标)时，平均水平为44mL/min/1.73。持续低于60的水平表明患有慢性肾脏病。
在195名初始研究参与者中，192人被随机分配开始接受低剂量(0.5 mg-1 mg)或高剂量巴克斯特拉特(2 mg-4 mg)或安慰剂治疗，同时继续标准治疗。由于不良事件、自行决定退出研究或其他原因，有3人提前结束研究。
26周后：
- 接受巴克斯特拉特任一剂量的参与者，其平均收缩压比接受安慰剂的参与者多下降8.1 mm Hg，降幅约为5%。
- 血液中高钾水平是阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物的已知副作用，在接受巴克斯特拉特的参与者中发生率为41%，在安慰剂组中为5%。大多数病例为轻度至中度。
- 试验期间没有死亡或意外不良事件，然而，9%服用巴克斯特拉特的参与者和3%安慰剂组参与者经历了严重不良事件。
在一项探索性分析中，研究人员观察了尿液中流失的白蛋白量，当尿液中存在大量这种蛋白质时，它是心血管和肾脏疾病的预测指标。他们发现，服用巴克斯特拉特的人尿白蛋白水平比服用安慰剂的人低55%，这与延缓慢性肾脏病进展的药物所见的降低幅度相当。
"尿白蛋白的减少让我们希望巴克斯特拉特也可能有助于延缓肾脏损伤。这种潜力目前正在两项大型3期试验中进行测试，以确定巴克斯特拉特是否能延缓慢性肾脏病的进展，"德怀尔说。
"这些新发现令人放心，这类新型抗高血压药物可能同时具有肾脏和心脏保护益处，并且对广泛患者群体安全有效，"美国心脏协会高血压和肾脏心血管科学委员会前任主席乔丹娜·B·科恩医学博士表示。"慢性肾脏病患者历史上经常被排除在药物研究之外。特别令人欣慰的是，知道患有慢性肾脏病的患者——他们高血压发病率非常高，肾素-血管紧张素醛固酮活性升高——在他们自己的研究中得到了代表，对药物耐受良好，并且同时获得了血压和尿白蛋白益处。这类药物可能是管理该患者群体高血压的变革者。"科恩没有参与这项研究，她是宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的副主任兼医学和流行病学副教授。
研究细节、背景和设计：
- 该研究包括195人，平均年龄为66岁。参与者中，32%为女性，40%为非西班牙裔白人，80%患有2型糖尿病。研究在美国71个地点进行。3名参与者未被随机分配或包含在最终分析中。
- 所有参与者尽管服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的最大耐受剂量，但仍有血压控制不佳（收缩压140 mm Hg或更高，或2型糖尿病患者为130 mm Hg或更高），研究开始时平均收缩压为151.2 mm Hg。
- 所有参与者还患有慢性肾脏病，但未处于肾衰竭状态（eGFR为25-75 mL/min/1.73，研究开始时平均eGFR为44 mL/min/1.73；尿白蛋白-肌酐比率为100 mg/g或更高，研究开始时平均为713.8）。
- 192名参与者被随机分配到三个治疗组之一：低剂量巴克斯特拉特（0.5 mg/天，两周后增加到1 mg/天）；高剂量巴克斯特拉特（2 mg/天，两周后增加到4 mg/天）；或安慰剂。
- 26周后，重复进行血压和肾功能测试，主要分析比较了三组间收缩压的变化。还报告了三个治疗组的不良事件。
- 巴克斯特拉特属于一类抑制醛固酮产生的药物，正在测试其治疗高血压、慢性肾脏病和心力衰竭等疾病的能力。巴克斯特拉特尚未获得美国食品药品监督管理局批准用于任何用途。
合著者及其披露和资金来源列在摘要中。该研究由巴克斯特拉特的开发商阿斯利康资助。
注意：本新闻稿中介绍的研究是一项研究摘要。在美国心脏协会科学会议上发表的摘要未经同行评审，其发现被视为初步发现，直到作为完整手稿发表在同行评审的科学期刊上。
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