伦敦大学学院主导的一项重大国际临床试验揭示了一种针对晚期前列腺癌患者的新型治疗方案。研究结果表明，将新型药物组合应用于治疗可有效延缓疾病进展并改善患者预后，为这类最具挑战性的癌症患者带来新希望。
该完整研究已发表于《自然·医学》期刊。
AMPLITUDE试验概述
这项III期AMPLITUDE试验测试了在标准疗法醋酸阿比特龙联合泼尼松（AAP）基础上添加靶向抗癌药物尼拉帕利的效果。尼拉帕利属于PARP抑制剂类药物，通过阻止癌细胞修复受损DNA来增强其他癌症治疗的疗效。试验共纳入来自32个国家的696名患者，中位年龄68岁。其中一半参与者接受尼拉帕利联合AAP的新组合疗法，另一半则接受含安慰剂的标准治疗。
研究聚焦于初治的晚期前列腺癌患者——即癌细胞已扩散至其他部位、且存在同源重组修复（HRR）相关基因异常的群体。HRR基因负责修复受损DNA，当其发生缺陷时，癌细胞会更快速地生长扩散。约四分之一的晚期前列腺癌患者存在此类基因变异，如BRCA1、BRCA2、CHEK2和PALB2基因。本研究中55.6%的参与者携带BRCA1或BRCA2基因突变。
尼拉帕利使癌细胞生长风险降低37%
在30.8个月的中位随访期内，研究人员发现：
- 对所有患者而言，尼拉帕利将癌细胞生长风险较单用AAP降低37%；在携带BRCA1或BRCA2基因突变的亚组中，风险降幅达48%；
- 接受尼拉帕利治疗的患者症状恶化时间是安慰剂组的两倍，使显著症状恶化患者比例从34%降至16%；
- 尼拉帕利组显示出总体生存期改善的趋势，但需更长期随访以确认该疗法能否提升此类患者的预期寿命。
目前，醋酸阿比特龙联合泼尼松等标准疗法对多数晚期前列腺癌患者效果显著，但仍有小部分患者获益有限。新药组合通过联合尼拉帕利，可延缓癌症复发并有望显著延长这些患者的生存期。
研究负责人表示："这些发现意义重大，它支持在诊断阶段广泛开展基因组检测，并为最可能获益的患者提供靶向治疗。对于已获批使用尼拉帕利的HRR基因突变癌症患者，医生应权衡副作用风险与延缓疾病进展、改善症状的明确获益后进行治疗决策。"
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