当你去医生那里就诊时，通常会带着一份病理检查申请表离开。这份申请表随后会让你采集样本，例如装满样本瓶、抽血或进行组织活检。
采集完成后，你的样本会被送往临床病理实验室，按照医生的要求进行分析，以帮助诊断你所面临的健康问题。
但当所有测试完成后，剩余的样本会怎样处理呢？在大多数情况下，剩余样本会被丢弃并焚烧。不过，有时它们可能会被再次用于其他目的，包括研究。
谁可以使用我的剩余样本？
这里提到的样本涵盖了临床实验室在常规检测工作中收到的各种样本，包括血液及其成分（如血浆和血清）、尿液、粪便、关节和脊髓液、拭子（如鼻腔或伤口拭子）以及活检组织样本等。
临床病理实验室经常使用剩余样本练习或检查其检测方法，以确保测试准确性。这种用途是实验室必须执行的质量保证过程的一部分，不被视为研究。
剩余样本也可以被来自大学、研究机构或私人公司的研究人员使用。他们可能用这些样本进行新想法的试验或小规模研究。开发新的或改进的医疗诊断测试的公司也可以使用剩余样本评估其测试的有效性，生成监管审批所需的数据。
关于知情同意呢？
如果你曾经参加过临床试验等医学研究项目，你可能熟悉知情同意的概念。在这个过程中，你可以了解研究内容以及参与的具体情况，然后再决定是否参与。
因此，你可能会惊讶地得知，在澳大利亚大部分地区以及其他地方，未经你同意使用剩余样本进行研究是允许的，但这只在特定条件下才被允许。
在澳大利亚，国家卫生和医学研究委员会（NHMRC）提供了关于使用剩余病理样本的指导。
其中一个条件是这些样本必须由经过认证的病理服务接收和保存。这有助于确保样本是安全、正确地收集的，且出于合法的临床原因，进一步使用不会给提供者带来额外负担或风险。
另一个条件是匿名性：剩余样本必须去标识化，且不易重新识别。这意味着只有在不需要知道捐赠者身份的情况下，才能在研究中使用这些样本。
决定是否允许特定研究项目使用剩余病理样本是由一个独立的人类研究伦理委员会做出的，该委员会包括消费者和独立专家。委员会会评估项目并权衡风险和潜在益处，然后决定是否免除知情同意的要求。
类似的框架也存在于美国、英国、印度等地。
我的剩余样本可能会被用于哪些研究？
你可能会好奇，当样本未与个人及其病史关联时，它们还能有多大用处。但这些样本仍然是一种宝贵的资源，特别是对于早期“发现”研究。
使用剩余样本的研究帮助我们了解幽门螺杆菌对抗生素耐药性的机制，这种细菌会引起胃溃疡。它还帮助我们了解疟原虫（恶性疟原虫）如何损害红细胞。
剩余样本还在帮助研究人员寻找更好的、侵入性更小的方法来检测慢性疾病，如肺纤维化。此外，科学家们利用这些样本评估一种干扰广泛使用的诊断血液测试的血红蛋白变异的普遍性。
所有这一切都可以在无需你许可的情况下进行。研究人员对剩余样本进行的测试不会对提供者造成任何伤害。然而，使用原本会被丢弃的样本可以让研究人员测试新方法或治疗方案，而不必让人们专门为研究提供新鲜样本。
从伦理角度来看，可以说不使用这些样本以获得最大效益实际上是不道德的，因为它们的潜力被浪费了。使用剩余样本还可以减少初步研究的成本，而这些研究通常是纳税人资助的。
政策中的不一致
尽管有NHMRC的指导，某些州和地区有自己的立法和指南，存在重要差异。例如，在新南威尔士州，只有病理服务可以使用剩余标本进行某些类型的内部工作。在所有其他情况下，必须获得同意。
伦理标准及其在研究中的应用不是一成不变的，而是随着时间的推移不断发展。随着医学研究的不断进步，管理剩余样本使用的框架也会随之演变。然而，就这一问题制定全国统一的做法将是理想的。
在确保伦理完整性和促进科学发现之间取得平衡至关重要。通过持续对话和监督，剩余病理样本将继续在推动创新和医疗保健进步方面发挥关键作用，同时尊重个人的隐私和权利。
(全文结束)
