一项对医疗保险索赔数据的分析发现，从2016年到2023年，老年人中未受监管的快速分子诊断测试用于尿路感染（UTI）的使用量增加了60倍，研究人员昨日在《JAMA Network Open》上报告了这一结果。
在这项研究中，美国疾病控制与预防中心（CDC）的研究人员使用医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的索赔数据，评估了老年医疗保险受益人中多路分子综合征面板用于UTI的数量和比率。尽管尿培养是传统的UTI检测方法，但多路面板可以更快地产生结果，具有更高的分析灵敏度，并能同时检测多种病原体和一些抗生素耐药基因。虽然食品和药物管理局已批准多路分子综合征面板用于血液、呼吸系统和其他类型的感染，但尚未批准任何此类测试用于UTI诊断。然而，这些面板作为实验室开发的测试存在，并可以在1988年临床实验室改进修正案认证的实验室中使用。研究人员希望更好地了解这些未受监管的测试被使用的频率，尤其是在老年人中，因为UTI是他们最常见的门诊抗生素使用原因之一。
“鉴于大量的UTI病例和抗生素因无症状菌尿症而频繁使用，可能导致患者伤害，因此对UTI的多路面板监测尤为重要，”研究作者写道。
该研究包括超过3600万居住在社区和养老院的老年医疗保险A部分和B部分受益人。在研究期间，研究人员确定了1,679,328份UTI多路测试的索赔。索赔受益人的中位年龄为77岁，66%的索赔来自女性受益人。从2016年到2023年，观察到的UTI多路测试率从每年每10,000名按服务收费的受益人2.4次增加到148.1次。同一时期，尿培养的比率（每年每10,000名按服务收费的受益人1,116.2次）并未增加。UTI多路测试的增加在养老院居民中最为明显，从2016年的1%上升到2020年的12%。除了实验室或病理学家外，泌尿科是最常进行这种测试的临床专科。
“鉴于大量的UTI病例和抗生素因无症状菌尿症而频繁使用，可能导致患者伤害，因此对UTI的多路面板监测尤为重要。”
该研究还发现，UTI多路测试的成本是尿培养的70倍，2023年的每次索赔中位成本为585美元，而尿培养为8美元。
研究作者表示，虽然需要创新的诊断方法来提高周转时间和更好地区分无症状菌尿症与UTI，但UTI多路测试的缺乏特异性可能导致更多的抗生素滥用。此外，几乎没有证据表明UTI多路测试优于尿培养。“临床医生应意识到支持这种测试的数据不足及其可能导致不适当抗生素处方的潜在风险，”他们写道。“需要进一步的监测和研究，以确定多路测试诊断UTI对抗生素使用的影响，以及在哪些临床情况下这种测试可能使患者受益。”
在随附的社论中，科罗拉多大学医学院和马里兰大学医学院的传染病专家表示，这些测试的广泛和未受监管的使用将使本已糟糕的情况更加恶化，特别是在像养老院这样的环境中，那里缺乏抗生素管理支持。“对无症状菌尿症（ASB）患者的误诊UTI进行不当治疗已经是一个严重的问题，尤其是在养老院居民中，”Margaret Fitzpatrick博士和Daniel Morgan博士写道。“尿液分子测试有很高的潜力增加抗生素滥用，导致抗生素耐药性增加、不良反应和医疗保健成本增加。”
他们补充说，直到数据证明多路UTI测试在各种患者群体和护理环境中的临床效用之前，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）和其他支付方应考虑不报销这些测试，医学协会应在UTI临床指南中强调缺乏证据。
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