美国食品药品监督管理局表示，因药片可能含有“异物”，近百万瓶心脏和肾脏药物在全美范围内被召回。
加利福尼亚州药事委员会在一份警报中称，总部位于加利福尼亚的安进公司在“其中一个已识别批次的留存样品中”发现“意外异物”后，自愿召回了至少944,142瓶Corlanor和Sensipar药片。
委员会表示：“意外异物仅局限于药片包衣层表面的外部。因此，作为预防措施，在发生该情况的AML 23号楼包装区域内处理的所有未过期批次均被召回。”
委员会补充说，危害评估发现，该异物不会对患者构成临床风险，“患者整体安全风险较低”。
目前尚无关于此问题的投诉。
Corlanor，其通用名为伊伐布雷定，用于治疗慢性心力衰竭患者；而Sensipar，其通用名为盐酸西那卡塞，主要用于治疗慢性肾病患者中过度活跃的甲状旁腺功能亢进症。
这些药片的分销时间为2021年10月28日至2025年12月30日。
根据委员会的说法，此次召回涉及以下规格：
- Corlanor (伊伐布雷定) 5毫克，每瓶60片；NDC 55513-800-60
- Corlanor (伊伐布雷定) 5毫克，每瓶14片；NDC 55513-800-99
- Corlanor (伊伐布雷定) 5毫克，每瓶60片；NDC 55513-810-60
- Sensipar (盐酸西那卡塞) 30毫克，每瓶30片；NDC 55513-073-30
- Sensipar (盐酸西那卡塞) 60毫克，每瓶30片；NDC 55513-074-30
- Sensipar (盐酸西那卡塞) 90毫克，每瓶30片；NDC 55513-075-30
美国食品药品监督管理局已将该召回定为II级，这意味着它可能“造成暂时的或医学上可逆的不良健康后果，或者严重不良健康后果的可能性是微乎其微的”。
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