药物和健康产品审查中的提交（SUR）：概述
利益相关方须知
自2026年3月20日起：
- 已完成提交的列表现在包含以下信息：
- 提交“类别”，包括是否在Access Consortium或Project Orbis下审查
- 提交被接受审查的日期以及提交结束的日期
- 列表的可下载Excel版本现在位于突出显示部分，以提高可见性和访问便利性
如何访问某些药物审查中的提交列表以及某些药物已完成提交的列表。
本页内容
- 关于审查中的提交列表
- 查找列表中的信息
- 决策
- 外部咨询
- 联系我们
关于审查中的提交列表
审查中的提交（SUR）列表有助于使我们的审查流程更加透明。这些列表将帮助加拿大人：
- 就自己的健康做出更好的决策
- 识别在加拿大被接受审查的物质
这些列表分阶段实施。您可以在2016年4月（第一阶段和第二阶段）和2018年8月（第三阶段）发布的公告中找到关于分阶段方法的更多信息。
SUR列表包括含有新活性物质（在加拿大未获批的含有活性成分的药品和生物制品）的新药提交。这适用于2015年4月1日或之后被接受审查的提交。
这些列表还包括2016年5月1日或之后被接受审查的提交，具体包括：
- 新药提交
- 用于新用途的补充新药提交
对于2018年10月1日或之后被接受审查的仿制药提交（简化新药提交），会发布一个单独的列表。
了解更多关于仿制药审查中的提交（GSUR）列表的信息。
查找列表中的信息
共有四个SUR列表，包含：
- 审查中的新药提交
- 审查中的补充提交
- 已完成的新药提交
- 已完成的补充提交
所有四个列表每月更新一次。当一种物质达到结论（被取消，或做出最终决定）时，它会从审查中的提交列表移至已完成提交的列表。
下载Excel版本（XLSX格式，260 KB）
SUR列表数据截至2026年2月28日。
审查中的提交列表
审查中的提交列表中每个提交的条目包括：
- 药物成分
- 提交被接受审查的年份和月份
- 治疗领域，使用世界卫生组织解剖治疗化学代码填充
对于2018年10月1日或之后被接受审查的提交，以下信息将添加到审查中的提交列表中（对于所有其他提交，信息列为“不可用”）：
- 公司（申办方）名称
- 提交“类别”（见下文）
已完成提交的列表
已完成提交的列表中每个提交的条目包括：
- 药物成分
- 提交被接受审查的日期
- 治疗领域，使用世界卫生组织解剖治疗化学代码填充
- 提交结束的日期
- 监管决定摘要或取消摘要的超链接
- 提交“类别”（见下文）
提交“类别”
提交“类别”包括以下信息：
- 该提交是否为特殊用途新药
- 该提交是否为新活性物质或生物类似药
- 是否按照正式加速流程（优先审查政策或有条件上市许可指南）进行审查
- 是否根据依赖第三方数据指南进行审查
- 审查是否作为与卫生技术评估机构协调流程的一部分进行
- 该药物是否用于COVID-19相关用途
对于仅已完成提交，“类别”还指示该提交是否作为Access Consortium或Project Orbis的一部分进行审查。
了解更多关于提交“类别”的信息。
决策
提交在被接受审查后添加到审查中的提交列表。在临时负面决定和各种行政和/或监管暂停期间，它们仍保留在该列表中。有关提交流程和审查目标的更多信息，请参阅药物提交和申请管理指南。
当以下情况发生时，提交将从审查中的提交列表中移除，并添加到已完成提交的列表：
- 提交被取消，或
- 做出最终决定
您可以在合规通知数据库中查看提交是否已获批。
关于决定（积极或消极）和取消的信息可以在监管决定摘要文档中找到。如果适用，在决定依据摘要文档中提供更详细的解释。这些文档可以通过药物和健康产品门户中的搜索工具找到。
外部咨询
在SUR列表倡议的演变过程中，举行了多次外部咨询。2017年，就处方药透明度的五项提案举行了一次外部咨询。本报告提供了咨询结果的摘要。
联系我们
问题可以通过电子邮件发送至 opprs.enquiries-enquetes.bprse@hc-sc.gc.ca。
相关链接
- COVID-19疫苗和治疗药物门户
- 药物和健康产品门户
- 药物和健康产品的临床信息
- 药物和健康产品审查与批准
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