美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已同意覆盖三尖瓣反流的经导管缘对缘修复术,包括雅培(Abbott)公司的TriClip系统。
在领英(LinkedIn)的一篇帖子中,雅培称这一全国覆盖决定(NCD)对于严重三尖瓣反流患者而言是一个里程碑,它将为那些不适合手术的患者提供更广泛的微创治疗途径。
雅培结构性心脏部门高级副总裁桑德拉·莱森方(Sandra Lesenfants)在领英上表示:“这一决定为更多患有症状性严重三尖瓣反流的患者打开了治疗之门——其中许多人过去几乎没有选择。同时,这也为致力于为这些复杂患者带来微创解决方案的护理团队提供了额外的清晰度。”
据该帖子称,雅培的设备现在已被纳入Medicare NCD。
2023年3月,雅培请求对三尖瓣修复程序(也称为T-TEER)进行全国覆盖分析,当时美国食品药品监督管理局(FDA)正在对其TriClip设备进行平行审查。2024年4月,TriClip获得了FDA的批准。
三尖瓣反流是指右心两腔之间的瓣膜无法正常关闭,导致血液向后泄漏。这种情况会减少通过身体的血流量,使心脏更加努力地工作,如果不治疗,可能导致呼吸急促、心房颤动和心力衰竭。
雅培的TriClip装置通过一个夹子将三尖瓣的叶瓣拉在一起,以帮助血液向正确的方向流动并减少泄漏。
在今年早些时候举行的美国心脏病学会(ACC)会议上提交的数据显示,在接受TriClip装置加药物治疗的严重三尖瓣反流患者中,两年内因复发性心力衰竭住院的可能性比仅接受药物治疗的患者低28%。
雅培的竞争对手爱德华兹生命科学(Edwards Lifesciences)制造了一种名为Evoque的经导管三尖瓣置换装置来治疗三尖瓣反流。2024年2月,Evoque获得了FDA的批准。
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