阴道药物递送曾面临资金困境——默克公司改变了这一局面Vaginal Drug Delivery Had A Funding Problem—Merck Changed That

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.forbes.com美国 - 英语2026-05-14 16:33:59 - 阅读时长7分钟 - 3339字
这篇深度报道揭示了女性健康领域长期被忽视的资金缺口问题,特别是阴道药物递送技术的研发困境。文章详细介绍了Calla Lily Clinical Care公司开发的Callavid——一种防漏的卫生棉条形状阴道药物递送平台,以及默克公司与其达成的战略合作如何改变了这一领域的资金格局。报道深入剖析了过去50年医学研究中系统性排除女性参与者所导致的数据缺失问题,以及这些问题如何影响了现代AI医疗工具的发展。文中强调,女性健康市场实际上是一个价值万亿的商业机会而非慈善事业,呼吁改变传统风险投资框架对女性健康创业者的偏见。
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阴道药物递送曾面临资金困境——默克公司改变了这一局面

想象一下路演现场。Lara Zibners博士向以男性为主的听众提出了一个问题:"你们中有多少人曾将药物塞入鼻腔?"几只手举了起来。接着她补充道:"……除了可卡因之外。"听众一片笑声。然后她话锋一转:如果鼻腔药物像阴道药物那样会泄漏,他们中肯定有人在几十年前就解决了这个问题。

这是一个既有趣又切中要害的市场分析。Zibners是一位董事会认证的儿科急诊医生、出版作家,也是皇家外科医学院的国家级创伤教育者。她在近50岁时重返商学院,学习她一直缺失的语言。

她的公司卡莉莉临床护理公司(Calla Lily Clinical Care)开发了Callavid——一种卫生棉条形状、防漏的阴道药物递送平台,目前正在针对试管婴儿黄体期支持和流产预防进行临床试验。2026年2月,默克公司(Merck)宣布了一项战略合作伙伴关系,以推进该平台的发展。如果这项技术一直这么好,那为什么花了这么长时间才得到重视?

女性健康不是慈善——它是一个万亿美元市场

卡莉莉临床护理公司的联合创始人Dr. Lara Zibners和Thang Vo-Ta正结合医生对试管婴儿失败的第一手经验与高盛资深人士的资本直觉,解决医学界数十年来忽视的问题。

答案始于投资者如何看待这个问题。Thang Vo-Ta是Zibners的联合创始人,曾是高盛的投资银行家。他在房地产、消费品和医疗技术领域都有融资经验。他的评价毫不委婉:"如果我们最初开发的是直肠药物应用,融资会'容易得多……因为我们拥有相关专利',"他说。这不是一位沮丧的女性创始人在发泄情绪,而是一位高盛培训过的交易员在做市场分析。

数据支持他的观点。根据麦肯锡2024年对女性健康差距的分析,尽管女性占全球人口的51%,但美国国立卫生研究院(NIH)的研究资助中只有约9%用于女性健康研究。Zibners用唯一能可靠调动资本的语言重新定义了这一论点,表示"女性健康不是慈善,而是一个万亿美元机会"。

Material Change Institute创始人兼首席执行官Eve Blossom,以及Future Family的前联合创始人(曾与170家生育诊所合作),已经目睹了这种模式在投资领域不断重复。"我看到传统风险投资框架如何经常忽视像Lara这样的创始人,因为它们建立在狭窄的原型基础上,更青睐线性路径和模式匹配,而非真实经验,"Blossom指出。

五十年缺失数据——而AI正在从中学习

资金缺口源于一个已有半个世纪之久的研究缺口。1977年,美国食品药品监督管理局(FDA)建议将育龄妇女排除在I期和II期临床试验之外。当时Zibners才6岁,如今她54岁。整整一代的药物剂量、治疗方案和临床假设都是基于她所描述的"70公斤[154磅]白人男性"模型建立的——这个最初为辐射剂量暴露设计的参考后来被外推到科学研究中的每一个人。她在医学院时毫不质疑地接受了这一点,其他人也是如此。

这些后果以1977年无法想象的方式不断累积。"我们正在用排除女性50年的研究来训练语言模型,"Zibners警告道。如今被定位为医疗保健未来的AI工具,正在继承相同的数据盲点。

这种代价不仅体现在电子表格上,也出现在诊室中。Zibners在杜克大学的一位同事——那里为数不多的女性骨科外科医生之一——多年来一直敦促她的男性同事为髋部骨折后患者开具阴道雌激素处方,以预防最常见的并发症——尿路败血症。他们的疑问是如何使用。Zibners的回答是:"阴道雌激素当然要放入阴道。"

知道什么有效与知道如何使用之间的差距,是由数十年的排斥造成的。仅用于试管婴儿和流产预防的泄漏孕酮栓剂,每年就给英国国家医疗服务体系(NHS)和更广泛的经济造成2.36亿英镑(3.19亿美元)的可避免损失,这是伦敦经济学院卫生经济学家分析的结果。

卫生棉条形状设备拥有220亿美元市场机会

Callavid是卡莉莉对医学界构建并被投资者长期低估的问题的解决方案。该设备是一种小型、卫生棉条形状的平台,配有集成吸水衬垫,能够卫生地递送阴道治疗药物,在吸收过程中固定药物位置,并能干净地取出。FDA 510(k)认证涵盖了基础技术。专利已在美国、英国、欧盟、日本和中国等14个国家获得授权。根据生命科学市场研究公司的分析,该公司近期的市场机会在试管婴儿和流产预防、早产和子痫前期适应症方面横跨220亿美元。

2025年4月,英国国家卫生与护理研究所(NIHR)授予卡莉莉100万英镑(140万美元)资助,用于在威胁性流产方面的临床试验,由考文垂和沃里克郡大学医院的Siobhan Quenby MBE教授领导。可行性研究被描述为可能产生"世界上首个获批的流产预防药物设备"。随后,默克公司加入了进来。

新闻稿将此次合作描述为"Callavid技术的首个行业合作伙伴关系"。Vo-Ta直截了当地表达了其意义:"与默克的此次合作标志着Callavid开发的重要里程碑,"他表示,"我们认为此次合作是将我们的技术转化为真实世界临床和患者影响的重要一步。"Zibners补充了数据无法单独传达的内容:"作为一名临床医生和患者,我亲眼目睹了药物递送如何深刻地塑造治疗体验。"

Material Change正在培训女性健康所需的投资者

默克交易的达成并不是因为投资环境自我修复,而是因为卡莉莉坚持了下来。迄今为止,该公司已筹集近1000万美元——700万美元来自高净值个人、天使投资者和创始人自己的网络的股权融资,加上来自英国Innovate和NIHR的约250万美元的非稀释性拨款——没有一个机构投资者参与。

结构性问题不仅是女性健康资金不足,而且是那些最了解它的人——临床医生、患者、领域专家——在部署资本的房间里一直被系统性地排除在外。Blossom的Material Change Institute就是为解决这一问题而建立的。这是一个全球非营利性研究员项目,旨在识别并培养历史上被排除在外的群体的领导者,为早期投资和资产管理角色做准备。Zibners是该项目的研究员,她也是一位天使投资者。她在桌子的两边都运作着——她发现两边的游戏在很大程度上是相同的。

Blossom认为,使Zibners独特之处不是她的简历,而是简历所代表的内容。她"带来了由多年临床实践、双重商业背景以及对监管复杂性和护理交付差距的亲身体验塑造的深刻、来之不易的见解,使她能够以同理心和战略清晰度进行构建,"Blossom说。

成为创始人的"小老太太"

在医学院,Zibners学到了一句话,这句话伴随她走出了急诊室,进入了她后来进入的每一个路演现场:"小老太太,无明显不适"。这是对一位来到急诊室虚弱的老年妇女的临床简写,医学能为她提供的东西很少。她现在明白,这种虚弱并非不可避免,而是数十年激素耗竭、治疗不足和研究不足的结果。

她指出,当《欲望都市》重启版首播时,观众面对了一个令人震惊的数据点。这些角色在技术上比住在佛罗里达退休之家的《黄金女孩》更年长。关于老年女性的文化框架——她们需要什么、应得什么、医学欠她们什么——都是建立在与研究相同的过时基础上的。

Zibners今年54岁,已进入更年期,做过子宫切除术。她的手术是在2024年母亲去世后两周进行的。她正在抚养青少年,进行大学参观,同时在两个大洲开展A轮融资活动,并在必要时在奥地利从头制作奶油糖霜,因为那里没有Betty Crocker品牌。她是系统所忽视的患者,也是风险投资模型无法模式匹配的创始人。在她描述为"初中时期的约会"的15个月后,默克公司终于签约了。

"女性健康不会停止,"Zibners争辩道,"除非男性学会像变形虫一样繁殖。"

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