内盖夫本-古里安大学(BGU)的最新研究为全球孕妇使用常见止痛药的安全性提供了亟需的明确结论。
由BGU的沙朗·丹尼尔博士主导的大规模数据分析,基于对26.4万多例妊娠案例的研究,得出两项重要发现:服用对乙酰氨基酚(扑热息痛/泰诺林)或非甾体抗炎药(NSAIDs)如布洛芬(Advil/Nurofen)不会增加出生缺陷风险。
这些发表在《PLOS Medicine》和《Human Reproduction Open》的研究成果,依托二十年的综合临床数据。研究通过siPREG(南以色列妊娠登记处)——一项追踪母婴健康结果的高保真数据计划——解答了全球医学的关键问题。
该研究运用先进统计模型,有效区分了药物作用与用药原因的影响。丹尼尔博士解释:"初步数据显示,用药孕妇的出生缺陷率略高,但深入分析揭示,风险实际源于母亲的基础疾病——如高烧、感染或慢性病——而非止痛药本身。"
siPREG分析的核心发现包括:
- 孕早期使用非甾体抗炎药安全:研究证实孕早期使用NSAIDs与任何主要器官系统的畸形(包括心脏和中枢神经系统)无关联。
- 对乙酰氨基酚安全性获确认:作为全球最常用药物,对乙酰氨基酚与出生缺陷、死产或低出生体重无独立关联。
- 无孕晚期并发症:孕晚期使用对乙酰氨基酚未增加新生儿肾衰竭或心脏相关并发症(动脉导管过早闭合)风险。
研究一:孕早期使用非甾体抗炎药
丹尼尔博士团队全面考察了孕早期NSAIDs暴露与出生缺陷风险的关系。研究人员分析了1998至2018年间索罗卡大学医学中心记录的所有妊娠案例,涵盖264,858例妊娠(其中超20,000例接触过NSAIDs)。
研究发现NSAIDs使用与出生缺陷无关联。尽管用药组原始缺陷率略高(8.2% vs 7.0%),但在调整发热、炎症性疾病、疼痛、产妇背景特征及慢性病等因素后,表观关联消失。研究人员指出,风险增加主要源于治疗所需的基础疾病,而非药物本身。
特定缺陷类别(心血管系统、肌肉骨骼系统、中枢神经系统、消化系统及泌尿系统异常)均未见风险上升。即使单独分析每种药物,亦未检测到风险增加。"结果表明,孕早期使用NSAIDs安全,与先天畸形发展无关联,"丹尼尔博士强调。
研究二:对乙酰氨基酚(扑热息痛)
第二项研究聚焦全球最常用的退热止痛药对乙酰氨基酚。近期担忧认为其可能与不良妊娠结局相关。
研究人员考察了整个孕期使用该药是否与先天畸形、死产、低出生体重、低Apgar评分、新生儿肾衰竭或动脉导管过早闭合相关。数据显示,15.5%的孕妇在孕早期、14.1%在孕晚期使用过对乙酰氨基酚。
同样,尽管用药组原始缺陷率略高(7.9% vs 6.9%),但在调整妊娠特征和医疗状况后,研究未发现对乙酰氨基酚暴露与出生缺陷存在独立关联。
赋能孕产妇与临床医生
为确保结论可靠,团队开发了"敏感性分析"以应对非处方药漏报的现实问题。"我们必须确保'真实世界'用药习惯不影响结果,"共同作者阿里尔·哈西迪姆博士指出,"我们证明,要使结果产生偏差所需的漏报量高得不可能。"
通过大规模证据破除长期迷思,BGU研究团队正帮助临床医生更有效管理孕产妇疼痛和发热。此项研究延续了团队近期确认多西环素孕早期安全性的成果。
"siPREG登记处的目标是用证据取代不确定性,"丹尼尔博士总结道,"这些发现支持基于研究的负责任用药管理,确保母婴获得更佳健康结果。"
该跨学科研究团队由BGU牵头,成员包括索罗卡大学医学中心、施耐德儿童医疗中心和阿里尔大学的专家。
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