再生元制药将向翰森制药支付8000万美元首付款,用于获得处于III期临床阶段的GLP-1/GIP受体双重激动剂HS-20094的中国以外全球权益。根据协议,再生元还需支付最高达19.3亿美元的开发、审批及销售里程碑款项。该药物已完成超过1000例患者临床研究,再生元宣称其"具有与礼来Zepbound相似的特性"。
翰森制药目前在中国同步开展该药物的IIb期糖尿病试验和III期肥胖症临床研究。再生元首席科学官George Yancopoulos表示:"尽管现有减重疗法取得突破,但仍存在显著未满足需求,包括长期维持体重和肌肉质量的能力。"
该交易将补充再生元现有的肥胖症管线,其在研药物包括GDF8抗体trevogrumab。同日公布的中期试验显示,将trevogrumab与诺和诺德司美格鲁肽联用可"在减少脂肪质量的同时维持瘦体质量"。罗氏等制药巨头也通过GLP-1/GIP激动剂与抗肌生成抑制素抗体联用策略,探索解决减重过程肌肉流失难题。
再生元临床开发高级副总裁Boaz Hirshberg强调:"引进GLP1/GIP激动剂将使我们能研究其与专有药物联用方案,系统性解决肌肉流失及肥胖相关的代谢综合征、心血管疾病和肝病等问题。"该公司同时开展的COURAGE II期研究正在评估trevogrumab的肌肉保护作用。
这并非大型药企首次布局翰森肥胖管线。默沙东于2024年支付1.12亿美元首付款,获取其GLP-1候选药物的 cardiometabolic领域开发权。
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