欧洲药品管理局(EMA)警告称,以获批GLP-1受体激动剂(GLP-1RAs)为幌子销售的非法药品数量激增。近期监测显示,Facebook等社交媒体平台和网站上推广的非法产品数量显著增加。
这些未经EMA授权的减肥药物未达到质量、安全性和有效性的标准,该机构强调此类产品"对公共卫生构成严重风险"。诺和诺德的司美格鲁肽(semaglutide)和礼来的替尔泊肽(tirzepatide)等获批GLP-1RAs均被仿制。其中,司美格鲁肽以Wegovy(减重)和Ozempic(2型糖尿病治疗)品牌销售,替尔泊肽则以Mounjaro在欧洲同时用于两种适应症。这两款年销售额达数十亿美元的畅销药已成为造假重灾区。
欧洲执法部门已发现数百个伪造的Facebook账号、广告及电商平台商品信息,其中多数服务器位于欧盟境外。部分网络广告通过盗用官方标志和虚假认证误导消费者。这些假药可能完全不含宣称的有效成分,或含有危害健康的其他物质。
EMA表示:"非法供应商正被各国执法部门密切监控,目前采取的措施包括产品下架、网站封禁及跨境执法协作。"该机构特别警告,非法药物缺乏监管可能导致治疗失败、意外严重健康问题及药物相互作用。
这一现象反映全球GLP-1RAs假药泛滥趋势。爱尔兰健康研究委员会报告显示,2024年1-10月查获的非法司美格鲁肽数量(1400件)是2023年(568件)的2.5倍。世卫组织自2022年起通过全球监测系统发现,巴西、英国和美国等地均出现假批次司美格鲁肽流通。
JAMA健康论坛发表的评论指出:"美国提供司美格鲁肽的网络药房中,近半数可能涉及非法运营、非交付诈骗或提供不合格产品。消费者需注意区分合法的州持证药店与非法供应商。"药品短缺也促使部分患者转向非法渠道,而激进的营销策略使真假渠道界限愈发模糊。
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