世卫组织于2025年9月5日发布新版《基本药物示范清单》(EML)和《儿童基本药物清单》(EMLc),新增多种癌症治疗药物和糖尿病合并症治疗药物。清单涵盖全球150多个国家的公共药品采购体系,现收录成人用药523种、儿童用药374种。世卫组织卫生系统、可及性及数据事务助理总干事中谷幸子博士指出:"新版清单标志着向扩大新型临床有效药物的全球可及迈出了重要一步。"
癌症治疗药物更新
全球每年近1,000万人死于癌症,占非传染性疾病早逝病例的三分之一。专家委员会严格评估了25种抗癌药物,最终将帕博利珠单抗纳入一线单药疗法用于治疗转移性宫颈癌、结直肠癌和非小细胞肺癌,同时新增阿替利珠单抗和西米普利单抗作为非小细胞肺癌替代疗法。委员会特别建议扩大PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂在医疗资源薄弱地区的可及性,支持通过剂量优化等临床策略快速提升治疗覆盖率。
糖尿病与肥胖治疗突破
2022年全球糖尿病患者超8亿人,半数未接受治疗;肥胖症患者逾10亿人,低收入国家增长最快。新版清单新增GLP-1受体激动剂(司美格鲁肽、度拉糖肽、利拉鲁肽)及双受体激动剂(替尔泊肽),用于治疗伴心血管疾病或慢性肾病的2型糖尿病合并肥胖患者(BMI≥30kg/m²)。世卫组织药品与健康产品政策及标准司长德斯德迪特·姆班吉齐强调:"需要通过价格干预措施确保这类关键药物的公平可及,WHO将持续监测市场并支持各国实施以患者为中心的药品保障计划。"
专家委员会在5月5-9日举行的第25届会议上,评估了59项药品申请,重点考察药物有效性、安全性、成本效益等指标。关于抗生素分类体系AWaRe的更新标准也已纳入本次修订。完整修订内容详见《2025年执行摘要》。
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