维京治疗公司(Viking Therapeutics)已启动VK3019的I期临床试验,VK3019是一种双效淀粉素和降钙素受体激动剂,正在开发中,有望成为一种减肥治疗选择。
此次试验是在美国食品药品监督管理局(FDA)接受其研究性新药申请后进行的。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量试验,对象为身体质量指数(BMI)达到或超过30的健康成人。
主要目标包括评估单次皮下注射VK3019的耐受性、药代动力学和安全性。探索性评估将追踪单次给药后包括体重在内的药效动力学变化。
维京治疗公司首席执行官布莱恩·连(Brian Lian)表示:"VK3019的I期研究启动标志着我们新型疗法产品组合的重要扩展,这些疗法旨在为患者及其医生优化减肥过程。"
"靶向淀粉素和降钙素受体的疗法可能单独使用,或与GLP-1或双GLP-1/GIP激动剂联合使用,以改善减重诱导效果以及进行长期体重管理。"
"鉴于管理肥胖及相关代谢状况的复杂性,扩大潜在治疗选择对于满足寻求安全可持续减重的个体的多样化需求至关重要。"
除了VK3019试验外,维京公司还在进行VK2735的III期VANQUISH研究,VK2735是一种双效胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)激动剂,用于肥胖和超重成人,包括2型糖尿病患者,采用皮下注射和口服两种剂型。
2026年3月,维京治疗公司完成了其VK2735的III期VANQUISH-2试验的患者入组,该药物正在开发口服和皮下注射剂型,有望治疗肥胖等代谢疾病。
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