这是转移性乳腺癌研究充满希望的时期。许多针对转移性乳腺癌的新疗法正在研究中，治疗手段也在不断改进。这些新疗法大多属于药物治疗。
临床试验的结果将决定这些新疗法是否能成为转移性乳腺癌的标准治疗。
有些疗法甚至可能进一步用于早期乳腺癌的治疗。
了解临床试验。
抗体药物偶联物
抗体疗法旨在靶向特定的癌细胞。抗体药物偶联物是将抗体疗法与化疗药物结合而成，从而实现对癌细胞的靶向化疗递送。
已获FDA批准用于治疗转移性乳腺癌的抗体药物偶联物包括：ado-trastuzumab emtansine（Kadcyla，T-DM1）、trastuzumab deruxtecan（Enhertu）和sacituzumab govitecan（Trodelvy）。
多种不同的抗体药物偶联物正在研究中，用于治疗转移性乳腺癌，其中包括靶向HER2、HER3、Trop-2和LIV-1的药物。
选择性雌激素受体降解剂（SERD）
选择性雌激素受体降解剂（SERD）是一种激素疗法。这些抗雌激素药物与癌细胞中的雌激素受体结合，导致受体被细胞分解。
已获FDA批准用于治疗转移性乳腺癌的SERD包括：fulvestrant（Faslodex）、elacestrant（Orserdu）和imlunestrant（Inluriyo）。
其他SERD正在研究中。例如，对于携带ESR1肿瘤基因突变的雌激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，SERD camizestrant可能比标准激素疗法更能延长癌症扩散的时间[107]。
了解关于常规检测ESR1肿瘤基因突变的研究。
PROTAC雌激素受体降解剂
蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）雌激素受体降解剂是一种激素疗法。它们分解癌细胞上的雌激素受体。
Vepdegestrant是一种PROTAC雌激素受体降解剂。最新研究结果显示，对于已经接受过激素疗法和CDK4/6抑制剂治疗的雌激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者，vepdegestrant可能比激素疗法fulvestrant更能延长癌症扩散的时间[108]。
HER2靶向疗法
HER2蛋白对癌细胞的生长非常重要。一些乳腺癌细胞表面有大量的HER2蛋白（称为HER2阳性乳腺癌）。
HER2靶向疗法旨在治疗HER2阳性乳腺癌。请查找已获FDA批准用于治疗转移性乳腺癌的HER2靶向疗法完整列表。
其他用于治疗转移性乳腺癌的HER2靶向药物正在研究中。
了解HER2靶向疗法与早期乳腺癌治疗。
HER3靶向疗法
HER3蛋白对癌细胞的生长非常重要。一些乳腺癌细胞表面有大量的HER3蛋白。HER3靶向疗法旨在治疗这些乳腺癌。
用于治疗转移性乳腺癌的HER3靶向药物正在研究中。
PI3激酶抑制剂
PI3激酶是一种对细胞生长至关重要的酶。PIK3CA基因帮助调控PI3激酶的活性。一些乳腺癌存在PIK3CA基因突变。这种基因突变存在于乳腺癌细胞基因中，而非患者自身。
PIK3CA肿瘤基因突变会影响PI3激酶，导致肿瘤生长。
PI3激酶抑制剂alpelisib（Piqray）和inavolisib（Itovebi）已获FDA批准，用于治疗某些携带PIK3CA肿瘤基因突变的转移性乳腺癌。
其他PI3激酶抑制剂正在研究中，用于治疗携带PIK3CA肿瘤基因突变的转移性乳腺癌。其中一些药物可以穿过血脑屏障，另一些则仅针对特定类型的PIK3CA肿瘤基因突变。
其他用于治疗携带PIK3CA肿瘤基因突变转移性乳腺癌的药物也在研究中。
AKT抑制剂
AKT（蛋白激酶B）酶对细胞生长和分裂至关重要。一些乳腺癌存在AKT1、PIK3CA或PTEN基因突变。这些基因突变存在于乳腺癌细胞基因中，而非患者自身。
AKT1、PIK3CA和PTEN肿瘤基因突变会影响AKT活性，导致肿瘤生长。AKT抑制剂药物旨在阻断AKT活性。
AKT抑制剂capivasertib（Truqap）已获FDA批准，用于治疗某些携带AKT1、PIK3CA或PTEN肿瘤基因突变的转移性乳腺癌。
其他用于治疗转移性乳腺癌的AKT抑制剂正在研究中。
免疫疗法
免疫治疗药物帮助人体免疫系统攻击癌细胞。某些免疫治疗药物可能有助于治疗某些乳腺癌。
检查点抑制剂是使用最广泛的免疫治疗药物类型。这些药物“解除”限制免疫系统控制肿瘤细胞的天然因素。
检查点抑制剂免疫治疗药物pembrolizumab（Keytruda）已获FDA批准，用于治疗某些转移性三阴性乳腺癌。Pembrolizumab正在研究用于治疗其他转移性乳腺癌。
其他免疫治疗药物正在研究中，用于治疗转移性乳腺癌。
研究人员还在研究如何识别最佳的免疫治疗生物标志物，以及免疫治疗药物的组合是否有效。
了解免疫治疗药物pembrolizumab与早期乳腺癌治疗。
选择性雄激素受体激动剂
雄激素是天然激素，对男性和女性的性发育都很重要。一些癌细胞具有名为雄激素受体的特殊蛋白质。当雄激素与雄激素受体结合时，带有这些受体的癌细胞就会生长。
选择性雄激素受体激动剂是旨在减缓带有雄激素受体的乳腺癌生长的药物。
选择性雄激素受体激动剂enobosarm（Ostarine）正在研究中，用于治疗具有雄激素受体的雌激素受体阳性转移性乳腺癌。
细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）抑制剂
CDK是一种对细胞生长至关重要的酶。CDK有多种亚型。CDK抑制剂是旨在中断癌细胞生长的药物。
一些CDK4/6抑制剂药物已获FDA批准，用于治疗某些激素受体阳性转移性乳腺癌。
其他CDK抑制剂正在研究中。例如，CDK7抑制剂samuraciclib与激素疗法联合使用，正在研究中用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。
了解CDK4/6抑制剂与早期乳腺癌治疗。
PARP抑制剂
聚ADP-核糖聚合酶（PARP）是一种参与DNA修复的酶。一些化疗药物会损伤肿瘤DNA。PARP抑制剂的作用是阻止PARP修复肿瘤DNA，从而帮助化疗杀死癌细胞。
携带BRCA1或BRCA2（BRCA1/2）遗传基因突变的人群，其乳腺癌在修复肿瘤DNA方面存在问题。这些乳腺癌似乎对PARP抑制剂引起的DNA损伤敏感。用PARP抑制剂治疗BRCA1/2相关乳腺癌，会使乳腺癌更难自我修复，导致肿瘤细胞死亡。
PARP抑制剂olaparib（Lynparza）和talazoparib（Talzenna）已获FDA批准，用于治疗某些携带BRCA1/2遗传基因突变的转移性乳腺癌患者。
研究结果表明，携带PALB2遗传基因突变的转移性乳腺癌女性也可能从olaparib治疗中获益[109]。
比olaparib和talazoparib可能更有效且副作用更少的新型PARP抑制剂正在研究中。
了解PARP抑制剂olaparib与早期乳腺癌治疗。
G-四链体稳定剂
G-四链体稳定剂药物pidnarulex正在研究中，用于治疗携带BRCA1、BRCA2（BRCA1/2）或PALB2遗传基因突变的转移性乳腺癌患者。
BRCA1/2相关和PALB2相关的乳腺癌在修复DNA方面存在问题。Pidnarulex靶向BRCA1/2相关转移性乳腺癌细胞中的DNA修复问题，可能导致肿瘤DNA断裂，从而引起癌细胞死亡。
抗血管生成药物
抗血管生成药物阻断新血管的生长（血管生成）。没有血液供应，癌症就无法生长。
尽管早期数据显示抗血管生成药物bevacizumab（Avastin）对某些转移性乳腺癌女性有益，但长期随访数据并未证实这些发现。2011年，FDA撤销了bevacizumab用于治疗转移性乳腺癌的批准[110]。
然而，其他抗血管生成药物仍在研究中，用于治疗转移性乳腺癌。
Bevacizumab已获FDA批准用于其他癌症。
检查治疗反应的新兴方法
肿瘤往往会对用于治疗转移性乳腺癌的药物产生耐药性（停止反应）。
监测治疗反应的新方法正在研究中。
循环肿瘤DNA和循环肿瘤细胞检测（液体活检）
循环肿瘤DNA和循环肿瘤细胞可以帮助预测转移性乳腺癌患者的生存期[110-116]。血液中循环肿瘤DNA或循环肿瘤细胞越多，转移性乳腺癌通常越晚期。
循环肿瘤DNA和循环肿瘤细胞也可能预示对治疗缺乏反应。然而，监测循环肿瘤DNA或循环肿瘤细胞尚未被证明能带来益处[117-119]。例如，一项大型随机临床试验显示，根据循环肿瘤细胞水平改变治疗并未延长生存期[117]。
循环肿瘤DNA和循环肿瘤细胞检测（有时称为液体活检）目前尚未用于指导乳腺癌治疗[4,118-119]。但这些课题正在研究中。
常规检测ESR1肿瘤基因突变
携带ESR1肿瘤基因突变的激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌，可以使用口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）治疗，这是一种激素疗法。循环肿瘤DNA可用于检测ESR1基因突变。
ESR1肿瘤基因突变在患者初次确诊转移性乳腺癌时并不常见。但随着时间的推移，它们会变得更为常见。
当影像学显示转移性乳腺癌已进展时，患者会重新检测ESR1肿瘤基因突变。如果存在ESR1肿瘤基因突变，则可以用口服SERD治疗。
研究人员正在研究是否可以通过使用循环肿瘤DNA定期检测ESR1肿瘤基因突变来改善治疗。目前尚不清楚，在影像学显示癌症进展之前，更早地识别出可以换用口服SERD治疗的患者是否有益[107]。常规ESR1肿瘤基因突变检测从何时开始以及检测频率也正在研究中[107]。
我们对研究的承诺
在Susan G. Komen®，我们致力于通过满足社区中最关键的需求，并投资于突破性研究以预防和治愈乳腺癌，从而拯救生命。我们的研究计划是实现这一使命的重要推动力。
自1982年成立以来，Komen已提供资金支持研究资助，大大扩展了我们对乳腺癌的认识，并帮助我们认识到乳腺癌并非单一疾病，而是多种疾病，且因人而异。
迄今为止，Komen已向47个州、哥伦比亚特区、波多黎各和23个国家的研究人员提供了超过11亿美元的资金，支持的研究成果包括：
- 更好地了解乳腺癌，包括早期检测
- 针对曾经“一刀切”的疾病提供个性化、创伤更小的治疗
- 提高生活质量和生存率
了解更多关于我们持续的研究投资以及我们正在资助的令人兴奋的研究，因为没有什么比永远终结乳腺癌更让我们高兴的了。
临床试验
临床试验提供了尝试新疗法并可能从中获益的机会。它们还可以研究护理的其他方面，例如管理副作用的方法。我们鼓励您与您的肿瘤医生讨论，如果有适合您的临床试验，请考虑参加。
有许多针对转移性乳腺癌的临床试验可供选择。有些可作为首次治疗，有些则用于疾病后期治疗。
当您初次确诊、肿瘤医生考虑更换治疗方案或治疗选择有限时，请考虑参加临床试验。
有些临床试验只在一家或少数几家医疗中心进行。另一些则在全美许多地方进行。您所在的地区可能没有适合您的临床试验。因此，如果您想参加，可能需要旅行。
如果您的医疗中心不提供临床试验，您的肿瘤医生可以将您转诊到提供临床试验的癌症中心。
阅读我们的博客：
- 乳腺癌确诊后关于临床试验的四件事
- 如何感谢某人的时间
Susan G. Komen® 患者护理中心
如果您或亲人需要有关临床试验的信息或资源，患者护理中心可以提供帮助。联系Komen乳腺癌帮助热线：1-877-465-6636，或发送电子邮件至clinicaltrialinfo@komen.org。
患者护理中心导航员提供乳腺癌临床试验教育和支持，例如：
- 知道何时考虑试验
- 如何找到试验
- 如何决定哪种试验最适合您
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了解更多关于针对转移性乳腺癌患者的临床试验。
了解Komen正在做些什么来帮助人们找到并参与乳腺癌临床试验，包括Komen支持的试验。
了解Komen资助的研究如何改善乳腺癌的治疗。
扩展访问
扩展访问（同情用药）允许患者在药物获得FDA批准之前，在没有其他治疗选择且不符合临床试验资格的情况下获得药物。
在扩展访问导航员网站上查找有关扩展访问的信息和资源。
开放的扩展访问项目列在美国国立卫生研究院网站www.clinicaltrials.gov上。
更新于 03/13/26
此内容由包括研究人员、临床医生和患者倡导者在内的专家小组定期审阅。
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