2025年最具创新性的医疗设备
2025年8月29日 Danielle Kirsh 报道
（从左上顺时针方向）雅培Esprit BTK支架、史赛克Cori手术系统、美敦力Symplicity Spyral导管、Polarean Xenoview HPX系统、爱德华Sapien 3心脏瓣膜、波士顿科学Farawave导管（图片由相关公司提供）
盖伦基金会近日公布了年度"最佳医疗科技"Prix Galien美国奖的提名名单。该基金会每年在全球医疗技术、数字健康和初创企业领域表彰创新者。获奖结果将于10月30日颁奖典礼揭晓。
盖伦基金会评审委员会主席肯尼斯·弗雷泽表示："这些卓越的提名项目彰显了医疗科技创新在变革医疗保健方面的力量。它们的突破性工作代表未来医疗方向，体现了我们通过科学卓越改善人类健康的共同承诺。"
参选设备需满足近五年获得美国FDA认证、"具有显著改善人类健康潜力"等标准。盖伦基金会强调评选过程不考虑销售数据。
以下为2025年Prix Galien美国奖提名名单（25项提名中15项连续两年入选）：
- 雅培：Esprit BTK依维莫司洗脱生物可吸收支架系统
- 雅培：双腔无导线起搏器系统（2024年续提名）
- 雅培：三尖瓣修复系统（2024年续提名）
- 艾尔建：Total30硅水凝胶隐形眼镜（2024年续提名）
- Beyond Air：LungFit PH肺动脉高压治疗仪
- 生物梅里埃：Biofire Spotfire分子诊断系统
- BioProtect：直肠间隔气囊植入系统
- Body Vision Medical：肺部可视化导航系统（2024年续提名）
- 波士顿科学：Farapulse脉冲电场消融系统
- Cresilon：植物基止血凝胶
- 爱德华生命科学：Sapien 3 Ultra Resilia经导管主动脉瓣（2024年续提名）
- 爱德华生命科学：Evoque三尖瓣置换系统（2024年续提名）
- Endologix：血管旁路系统（2024年续提名）
- Establishment Labs：Motiva Flora平滑硅胶组织扩张器
- Guardant Health：Guardant360 CDx肿瘤基因检测（2024年续提名）
- Impulse Dynamics：Optimizer Smart Mini心衰治疗系统（2024年续提名）
- 美敦力：MiniMed 780G胰岛素自动给药系统（2024年续提名）
- 美敦力：Symplicity Spyral肾去神经术系统（2024年续提名）
- 美敦力：Inceptiv脊髓刺激系统（2024年续提名）
- OUR United：TaiChiPro一体化放疗系统
- Perspectum：CoverScan多器官MRI分析软件
- Polarean：Xenoview HPX超极化氙气MRI系统
- RefleXion Medical：SCINTIX生物学引导放疗系统（2024年续提名）
- 史赛克：Cori手术机器人系统（2024年续提名）
- 泰尔茂主动脉：Thoraflex混合型人工血管（2024年续提名）
重点创新设备解析：
雅培Esprit BTK生物可吸收支架
该支架专为慢性肢体缺血患者的膝下血管病变设计，采用依维莫司洗脱技术，在改善血管内腔直径的同时提供临时支撑，随后逐渐被人体吸收。适用血管直径2.5-4.0mm，总支架长度不超过170mm。该技术突破性解决了小血管长期通畅率低的临床难题。
Beyond Air LungFit PH
该设备采用离子化技术从环境空气中即时生成一氧化氮，替代传统高压气瓶系统。配备一氧化氮、二氧化氮和氧气浓度实时监测功能，已获FDA批准用于新生儿低氧性呼吸衰竭伴肺动脉高压的治疗。
生物梅里埃Biofire Spotfire
床旁PCR检测平台可实现15分钟内完成15种呼吸道/咽喉病原体检测（含病毒和细菌），通过鼻咽拭子或咽喉拭子取样，符合CLIA豁免标准，显著提升感染性疾病诊断效率。
波士顿科学Farapulse脉冲电场消融系统
全球首款非热消融技术，通过短脉冲电场产生不可逆电穿孔，实现肺静脉隔离同时最大限度减少邻近组织损伤。系统包含Farastar发生器、Farawave导管和集成标测选项。
Polarean Xenoview HPX系统
超极化氙-129气体制备系统，配合单次屏气扫描（10-15秒）实现无电离辐射的肺通气成像。超极化过程采用激光极化技术和气体处理歧管，为肺部疾病提供新型影像诊断方案。
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