韩国食品药品安全部9月3日宣布，在首尔江南区帕纳斯洲际酒店举办第11届全球生物大会2025，本届大会以"生物：无限可能性的航行"为主题。
作为已建立全球领先地位的行业盛会，全球生物大会每年吸引约5000名来自监管机构、制药行业和学术界的代表。本届会议将分享生物制药发展趋势，探讨未来发展策略，并反思监管机构在行业变革中的角色。
大会首日开幕式及全体会议聚焦监管创新、下一代生物技术及国际合作协议。麻省理工学院教授罗伯特·兰格、世界卫生组织健康系统助理总干事中谷幸子、加州大学洛杉矶分校教授丹尼斯·斯拉蒙等权威专家发表了主旨演讲。三星生物制药副总裁金东钟、礼来制药全球监管政策副总裁杰弗里·弗朗萨等企业代表也分享了全球生物制药的发展趋势。
9月4日的议程重点包括疫苗研发、重组蛋白产品和监管科学创新论坛。疫苗论坛将讨论自我扩增RNA疫苗审查、下一代测序技术在病毒安全性评估中的应用等前沿话题。重组蛋白产品论坛将探讨抗体偶联药物和双特异性抗体等新一代疗法的研发方向。第11届监管科学创新论坛将汇聚全球专家，共同探讨韩国及国际监管科学的发展策略。
大会最后一天将举办监管工作坊、生物制药供应链论坛和先进生物制药政策及质量论坛。监管工作坊将介绍各机构最新审批体系，并安排澳大利亚、欧洲、日本和泰国等海外监管机构与韩国企业的一对一会谈。生物制药供应链论坛将分析全球疫苗供应链现状及危机应对策略。先进生物制药论坛将重点讨论组织源人类用药的监管框架和质量管理。
本次大会还特别设置了"生物青年导师计划"、"生物制品替代动物实验研讨会"等特色环节。韩国食品药品安全部强调，该会议不仅是全球监管对话平台，更是韩国确立生物医药全球领导地位的重要契机。
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