苯亚甲基丁酰胺Benzalbutyramide

更新时间：2025-05-27 22:55:26

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成小分子药物）
• 来源与性状
  人工合成的有机化合物，化学式C11H13NO，白色至类白色结晶性固体，熔点132°C，沸点356.06°C。最早由日本学者在20世纪60年代开发，曾作为降脂药物研究（商品名Kata-Lipid、Lipobeta等）。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于心血管系统药物中的抗高脂血症药，未列入《麻醉药品和精神药品管理条例》或《医疗用毒性药品管理办法》管制范畴。
• 临床价值
  历史药物（H2-自然淘汰药）
  原因：早期研究显示其具有降胆固醇作用，但后续因疗效不及他汀类药物且安全性数据不足，未通过现代药品审评标准，已退出主流临床应用。

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二、核心功效与临床应用

• 药理作用
  通过未知机制（推测可能影响脂质代谢酶）降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白（LDL）水平。

• 历史适应症
  20世纪70年代临床试验：

  • 原发性高胆固醇血症
  • 动脉粥样硬化辅助治疗

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  早期研究报告：

  • 胃肠道不适（发生率约15%）
  • 肝功能指标异常（ALT/AST升高）
  • 皮疹（个案报道）

• 禁忌与风险

  • 严重肝肾功能不全禁用（基于动物毒性实验）
  • 缺乏妊娠期安全性数据

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参考文献

1. 化学数据库信息：ChemicalBook (CAS 7236-47-7)
2. 早期药理学研究：日本《药学研究》1972年文献（需通过PubMed/Embase获取全文）
3. 临床淘汰背景：WHO基本药物目录评估报告（1985年版）

注：因该药物已退出临床应用，详细药代动力学、毒理学数据及大规模临床试验文献缺失，建议通过专业数据库（如SciFinder）检索历史研究资料。