2026年1月:重要药物批准January 2026: Notable Drug Approvals - Psychiatry Advisor

环球医讯 / 创新药物来源:www.psychiatryadvisor.com美国 - 英语2026-02-27 15:17:41 - 阅读时长2分钟 - 664字
2026年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了五种创新药物,覆盖胃肠肝病、血液病、代谢紊乱、肿瘤学及眼科疾病领域。其中,Nereus用于预防成人晕动病引起的呕吐,Cablivi获批治疗12岁及以上儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜,Zycubo成为全球首个Menkes病治疗药物,Darzalex Faspro四联疗法针对不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者,而Yuvezzi作为老花眼每日一次联合疗法正式获批。这些批准显著扩展了相关疾病的治疗选择,为全球患者提供新希望,体现了医药研发在罕见病和慢性病领域的持续突破,同时凸显FDA加速审批机制对未满足医疗需求的积极影响。
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2026年1月:重要药物批准

2026年初,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了五种新药,用于治疗眼科、胃肠肝病、血液病和代谢紊乱疾病,以及一种用于肿瘤学的药物。具体批准如下:

  • 胃肠肝病

Nereus (tradipitant),P物质/神经激肽-1受体拮抗剂,用于预防成人晕动病引起的呕吐。

更多信息:FDA批准新型晕动病治疗药物Nereus。

  • 血液病

Cablivi (caplacizumab-yhdp),冯·维勒布兰德因子定向抗体片段,用于治疗12岁及以上儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜,需与血浆置换和免疫抑制治疗联合使用。

更多信息:Cablivi获批用于儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜。

  • 代谢紊乱疾病

Zycubo (copper histidinate),铜替代疗法,用于治疗儿童Menkes病。

更多信息:FDA批准首个Menkes病治疗药物铜组氨酸。

  • 肿瘤学

Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj),CD38定向细胞溶解抗体和内糖苷酶,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联用,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。

更多信息:Darzalex Faspro四联疗法获批用于不适合移植的多发性骨髓瘤。

  • 眼科疾病

Yuvezzi (carbachol and brimonidine tartrate),胆碱能激动剂和α-肾上腺素受体激动剂,用于治疗成人老花眼。

更多信息:Yuvezzi获批作为老花眼每日一次联合疗法。

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