2026年初,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了五种新药,用于治疗眼科、胃肠肝病、血液病和代谢紊乱疾病,以及一种用于肿瘤学的药物。具体批准如下:
- 胃肠肝病
Nereus (tradipitant),P物质/神经激肽-1受体拮抗剂,用于预防成人晕动病引起的呕吐。
更多信息:FDA批准新型晕动病治疗药物Nereus。
- 血液病
Cablivi (caplacizumab-yhdp),冯·维勒布兰德因子定向抗体片段,用于治疗12岁及以上儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜,需与血浆置换和免疫抑制治疗联合使用。
更多信息:Cablivi获批用于儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜。
- 代谢紊乱疾病
Zycubo (copper histidinate),铜替代疗法,用于治疗儿童Menkes病。
更多信息:FDA批准首个Menkes病治疗药物铜组氨酸。
- 肿瘤学
Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj),CD38定向细胞溶解抗体和内糖苷酶,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联用,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。
更多信息:Darzalex Faspro四联疗法获批用于不适合移植的多发性骨髓瘤。
- 眼科疾病
Yuvezzi (carbachol and brimonidine tartrate),胆碱能激动剂和α-肾上腺素受体激动剂,用于治疗成人老花眼。
更多信息:Yuvezzi获批作为老花眼每日一次联合疗法。
【全文结束】

