环球医讯

阿斯利康宣布其与美国伊奥尼斯公司合作开发的心脏病治疗药物维纳瓦(Wainua)在三期临床试验中未能达到降低心血管死亡率的主要目标，导致公司股价单日暴跌9%。该药物针对全球约30-50万患者的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病，试验失败将使该药物峰值销售额降至约40亿美元并损失25亿美元潜在收入，但不影响其已获批用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的现有适应症。尽管遭遇挫折，阿斯利康强调结果有助于增进对这一进行性致命疾病的科学认知，且公司仍积极推进与英格兰国民保健署就乳腺癌药物Enhertu定价问题的协商，同时去年已取得包括Datroway乳腺癌药物在内的16项晚期临床试验积极成果。

阿斯利康在ASCO年会上展示了SERENA-6 III期试验的ctDNA清除数据，试图说服FDA批准卡米昔他特用于ESR1突变的HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌治疗；数据显示早期转换为卡米昔他特的患者ctDNA清除率显著高于对照组，且无进展生存期有明显改善，但FDA咨询委员会对试验设计和终点指标选择提出质疑，阿斯利康正提供更多数据以争取批准，目前该疗法已在欧洲和中东部分国家获得批准。

阿斯利康和Ionis公司因Wainua治疗转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性(ATTR-CM)的III期临床试验未能达到主要疗效终点，于2026年7月9日开盘时股价大幅下跌，阿斯利康股价下跌13%至123.88英镑，Ionis股价下跌19%至68.38美元。该CARDIO-TTRansform研究未能证明Wainua在减少心血管死亡和复发性心血管事件方面优于安慰剂，使该药物难以扩展适应症范围，但亚组分析显示单药治疗可能有一定效果。两家公司将深入分析数据，并计划在2026年8月的欧洲心脏病学会年会上分享结果，同时这一失败可能使竞品药物Alnylam的Amvuttra和辉瑞的Vyndamax受益。

阿斯利康与第一三共合作开发的Datroway(达妥珠单抗德鲁替康)已获得美国FDA批准，用于治疗无法接受程序性死亡蛋白1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者。这是该患者群体中首个获批的靶向TROP2的抗体药物偶联物，基于TROPION-Breast02 III期临床试验数据显示，与化疗相比，Datroway使患者疾病进展或死亡风险降低43%，客观缓解率达64%，总生存期延长五个月，为三阴性乳腺癌这一治疗难度高的疾病提供了新的治疗选择，标志着乳腺癌治疗领域的重要进展。

阿斯利康宣布将投资3亿英镑用于英国药物研发，结束了七个月前在剑桥"暂停"2亿英镑投资的决定。这一转变归功于2025年12月达成的英美医药协议，该协议将使NHS支付更多药品费用，同时美国对英国品牌药品实施0%关税。文章探讨了阿斯利康对剑桥的重要性、投资细节、转变原因，以及该协议对英国制药行业和患者的影响，同时也提出了关于协议可负担性及投资回报的质疑，详细分析了这一投资对剑桥生物医学园区和英国医药产业未来发展的意义。

美国阿拉米达初创公司Epia Neuro正式公开其研发的脑植入设备，该设备专为中风康复治疗设计。公司由吉尔·曼德尔鲍姆（Gil Mandelbaum）和与加州大学伯克利分校关系密切的米歇尔·马哈比兹（Michel Maharbiz）联合创立，正式加入旧金山湾区激烈的脑芯片技术竞赛。CEO指出神经科技领域将"迅速发展"，这项突破性技术有望为全球数百万中风患者提供新型康复解决方案，标志着脑机接口技术在医疗健康领域的重大应用进展，与Neuralink等企业形成技术竞合关系，推动神经修复工程进入临床转化新阶段。

阿拉斯加立法机构近日投票通过了一项旨在改善该州中风和心脏病发作紧急医疗响应系统的综合法案，该法案将中风和心脏病纳入阿拉斯加州卫生部紧急医疗服务创伤系统并要求建立协调一致的医疗体系，同时鼓励学区为K-12年级学生提供心肺复苏培训，以应对"黄金一小时"内的紧急医疗状况，预计将于2027年7月生效，此举有望显著提高患者生存率并减少医疗成本。

阿拉斯加通过了一项新法律，允许药剂师提供更广泛的医疗服务，包括药物管理、检测和治疗常见疾病，如链球菌性咽喉炎、尿路感染和流感。该法案推翻了邓利维州长的否决，专家认为这将使更多阿拉斯加人能够获得挽救生命的护理和治疗阿片类药物使用障碍的药物。药剂师将能够为弱势群体填补医疗缺口，包括提供HIV预防药物和治疗阿片类药物使用障碍，这对阿拉斯加应对阿片类药物危机具有重要意义。该法律将于2027年1月生效，将减轻医院压力并提高医疗服务的可及性，特别是在农村地区，有助于社区药店生存发展并改善阿拉斯加的医疗保健系统。

本研究发表于《ACR Open Rheumatology》，旨在评估阿拉斯加原住民（AN）和美国印第安人（AI）成人中系统性硬化症（SSc）的患病率及临床特征。研究利用阿拉斯加部落卫生系统（ATHS）2012年至2019年的电子健康记录数据，经风湿病专家验证，共确诊36例SSc患者，其中29例在2019年12月31日仍存活，基于93270名成人用户计算患病率。年龄调整后总患病率为354/百万（95%CI 241-504），女性显著高于男性（503比188/百万），65岁以上人群最高（828/百万）。临床以局限性皮肤型SSc为主（75%），常见表现包括指端硬化（91.7%）、雷诺现象（86.1%）、毛细血管扩张（69.4%）和胃肠道受累（91.7%）。肺部受累频繁，间质性肺病占36.1%，肺动脉高压占16.7%。血清学方面，88.9%抗核抗体阳性，41.7%抗着丝点抗体阳性。研究指出AN/AI成人的SSc患病率与多数人群相当或更高，胃肠道受累及毛细血管扩张比例较高，但样本量小，缺乏直接临床确认。研究认为这些结果表明该人群存在SSc负担，需进一步关注。

阿拉斯加原住民联合会与阿拉斯加原住民农村兽医公司联合启动"农村兽医公共卫生项目"，旨在为阿拉斯加偏远地区提供兽医服务。该项目将解决狂犬病、兔热病和多房棘球绦虫等人畜共患病问题，提供宠物绝育和疫苗接种等常规服务。由于阿拉斯加农村地区长期缺乏兽医资源，导致狗群失控、儿童被咬伤等问题，同时野生动物传播的疾病也威胁着居民健康。该项目已在加利纳村启动，将服务北坡、西部和内陆等偏远地区，通过预防性措施降低医疗成本，避免因疾病暴露导致的社区中断，如学校关闭等次生影响。