环球医讯

这篇发表在《Frontiers in Neuroscience》上的案例报告详细描述了一位80岁晚期阿尔茨海默病患者在服用高剂量裸盖菇素后，暂时恢复了语言能力、自主行走能力、大小便控制能力以及社交互动能力的现象。研究表明，即使在神经退行性疾病的晚期阶段，大脑某些网络可能仍保留着休眠的功能能力。这一发现为阿尔茨海默病症状管理开辟了新途径，但研究人员强调这仅是个案，不能视为治愈方法，需要更多严格的临床试验来验证其安全性和有效性，同时提醒患者和家属不应将此作为自行尝试的依据。

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准罗氏子公司基金会医学的FoundationOne CDx检测作为伴随诊断，用于与基因泰克的Itovebi联合辉瑞的爱博新和氟维司群治疗乳腺癌患者。该检测针对内分泌抵抗、PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，可分析324个基因及相关基因组特征。同时，基金会医学宣布与SWOG临床试验合作伙伴关系建立战略合作，旨在推进基于生物标志物的研究和临床试验，加速肿瘤学领域创新诊断和治疗方案的开发，特别强调当血液检测无法充分反映肿瘤DNA时，组织检测可提供更准确的诊断信息以匹配最佳治疗方案。

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了阿尔茨海默病治疗药物lecanemab(Leqembi Iqlik，卫材公司生产)皮下制剂的新起始剂量方案，使患者首次能够在家中自行或由护理人员进行起始治疗。此前该药物仅被批准使用静脉起始剂量，18个月后可转为维持剂量。皮下起始剂量为每周500毫克(两次250毫克注射)，维持剂量为每周360毫克。FDA表示，虽然皮下制剂未单独进行大型临床试验，但其有效性得到静脉制剂临床试验数据支持，且在体内效果相当，对淀粉样蛋白斑块的减少程度相似。这一批准为早期阿尔茨海默病患者提供了更便捷的治疗选择，标志着阿尔茨海默病药物治疗领域的重要进展。

美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Artivion公司的AMDS混合型假体设备上市前批准申请(PMA)，该设备用于治疗伴有临床或影像学灌注不良的急性DeBakey I型主动脉夹层。这一批准使美国医院无需再获得机构审查委员会(IRB)批准即可使用该设备，大大简化了行政流程。临床数据显示，与标准半弓手术相比，该设备在30天内将全因死亡率降低72%，主要不良事件减少54%，且两年随访期内未出现远端吻合口新入口撕裂，为主动脉疾病患者提供了更为安全有效的治疗选择，有望加速这项救命技术的临床应用。

2026年上半年美国食品药品监督管理局共批准26种创新药物，较2025年同期增加7种，尽管面临领导层不确定性及人员流失挑战。肿瘤学领域占据最大批准份额，包括新疗法和适应症扩展，其中四项为全新抗癌药物；罕见病治疗取得重大突破，Denali Therapeutics的Avlayah成为首个针对亨特综合征神经并发症的疗法，再生元的Otarmeni则是首款针对耳聋病因的基因疗法；阿斯利康获六项批准包括乳腺癌新药Datroway，小分子药物在新药机制中居首位。

BBC新闻主持人妮娜·沃赫斯特在社交媒体上分享了一段关于在英国极端热浪期间如何照顾痴呆症患者的坦诚视频后，获得了大量支持；这位45岁的主持人基于亲身经历谈到了自己父亲克里斯·沃赫斯特去年7月因混合型痴呆症去世的遭遇，并提醒公众注意痴呆症患者在高温天气中的特殊需求，指出他们可能无法意识到自己感到炎热或脱水，也无法准确表达需求，这段充满关怀的信息引发了众多网友的暖心回应，而此前她因在BBC新闻节目中左眼睑肿胀的外观曾引起观众担忧，她随后解释称报道幼儿普雷斯顿·戴维死亡等令人心碎的新闻使她经历了一个艰难的时期。

研究人员开发出一种受捕蝇草启发的AI引导4D打印微针贴片，该贴片在体温(37°C)下会主动弯曲以帮助闭合伤口，同时输送再生DNA和抗菌锌治疗。通过机器学习优化制造过程，该技术在临床前实验中显著加速了糖尿病伤口愈合并促进组织再生，展现出对慢性伤口治疗的突破性意义，未来有望扩展应用于智能伤口贴片、植入物、支架等多种医疗场景，为糖尿病患者及其他慢性伤口患者提供更有效的治疗方案。

本文详细报道了2026年BIO国际大会上Contract Pharma对龙沙集团生物制品外部创新负责人扎拉·阿斯加尔普尔的独家专访，深入探讨了人工智能如何从药物发现到制造全流程变革CDMO行业。阿斯加尔普尔阐述了AI在缩短研发周期、优化制造流程方面的实际价值，分析了数据标准化、监管合规等关键挑战，并强调了技术公司与生物技术企业合作的重要性，为行业提供了关于如何有效整合AI技术的前瞻性见解，展示了AI正从价值链的各个环节切实影响生物制药产业的发展方向。

25岁的伊万·菲利普斯博士通过研究发现足球撞击头部产生的压力波可能是导致足球运动员日后患痴呆症的关键因素，他测试了20种不同类型的足球，结果表明现代足球产生的冲击力可能比人们普遍认为的旧式皮革球更大，这项研究有望推动开发更安全的足球，保护球员健康的同时不改变比赛本质，目前他正寻求与神经科学家合作进一步研究头骨差异对脑损伤的影响，为足球运动带来真正变革，其研究成果已震惊该领域专家，有望为未来几代球员提供安全保障。

本研究利用1999-2020年美国CDC WONDER多重死亡原因数据库分析了357,167例与尼古丁依赖共列的急性心肌梗死相关死亡数据，发现年龄调整死亡率从每10万人口1.64例显著增加至9.46例，年均增长10.27%；男性死亡率高于女性，85岁以上人群死亡率最高，非西班牙裔美国印第安人/阿拉斯加原住民群体风险最大，中西部和南部地区以及非大都市区死亡率较高，北达科他州和怀俄明州州级死亡率最高，这些发现揭示了持续存在的人口统计学和地理差异，为高风险人群的烟草控制、尼古丁戒断和心血管疾病预防策略提供了重要依据。