环球医讯

美国食品药品监督管理局(FDA)在经历领导层动荡后决定任命拥有25年FDA工作经验的肿瘤学专家理查德·帕兹杜尔接任药物评价与研究中心(CDER)主任，接替仅任职数周便因个人行为问题辞职的乔治·蒂德马什；帕兹杜尔将同时继续领导FDA肿瘤卓越中心(OCE)直至找到继任者，他因实施简化流程加快抗癌药物审评而备受赞誉，曾主导启动允许国际监管机构同步审评新药的"轨道计划"(Project Orbis)，FDA专员马卡里称赞其为"真正的监管创新者"，将帮助现代化机构并简化审批流程，这一任命被视为FDA在卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪治下恢复科学原则的重要举措。

瓦尔多斯塔州立大学科学与数学学院宣布原定11月14日举行的科学咖啡馆活动因不可预见情况改期至11月21日，化学教授托马斯·曼宁博士将深入探讨铜元素与癌症的关联机制，包括利用铜选择性杀死癌细胞的创新方法（如铜死亡、铜基纳米粒子疗法及联合治疗策略）以及靶向铜结合蛋白的突破性研究；其团队已推动35种新型化合物进入癌细胞系临床前试验，并测试十余种复合物对抗痘病毒和耐药结核病，活动在奥吉咖啡馆向公众开放，旨在通过非正式交流平台促进科学知识普及与公众参与，充分体现健康科技领域的前沿进展与社会价值。

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予马奇生物研发的MB-105疗法再生医学先进疗法（RMAT）认定，该自体CD5靶向CAR-T细胞疗法针对复发难治性CD5阳性T细胞淋巴瘤。基于多中心II期临床试验的初步数据，该疗法在存在重大未满足医疗需求的患者群体中展现出临床活性和可控的安全性特征，计划于2025年美国血液学会年会公布安全性导入队列结果。公司表示将推进加速开发策略，并探索美国以外的商业和临床开发机会，为中位生存期仅六个月的患者提供突破性治疗选择。

英矡智能与礼来公司宣布深化人工智能药物发现合作，将英矡智能的Pharma.AI平台与礼来的疾病专业知识相结合，共同推进纤维化、肿瘤学等领域的治疗候选药物研发。此次合作标志着大型制药企业正积极将外部AI技术整合至核心研发管线，有望将药物发现周期从传统3-6年缩短至12-18个月，每个项目仅需测试60-200个分子，不仅验证了AI在重塑药物研发模式中的关键作用，更凸显代谢优化等衰老相关靶点正成为治疗焦点，为延长人类健康寿命提供突破性路径，同时揭示制药巨头与生物技术企业边界日益模糊的产业新生态。

本文深入探讨了局部半固体制剂从经验性配制向科学化设计的转变历程，详细阐述了半固体制剂的复杂组成特性、成分间相互作用机制及微观结构对产品性能的关键影响。文章基于美国药学科学家协会和罗格斯大学皮肤研究中心的研讨会成果，分析了质量源于设计（QbD）原则在局部制剂开发中的应用挑战，揭示了辅料选择、工艺变化对乳膏稳定性的影响，并展示了先进分析技术如显微镜成像和Image J软件在微观结构表征中的创新应用，为制药行业提高局部制剂质量和一致性提供了科学依据，对仿制药生物等效性研究具有重要指导价值。

东京都立大学最新研究发现，阿尔茨海默病中的tau蛋白在形成有害纤维前会经历柔软可逆的纳米簇阶段，而非直接形成坚硬缠结。科学家通过调整溶液中的盐分和肝素水平成功溶解这些纳米簇，几乎完全抑制了纤维形成。这一突破性发现为阿尔茨海默病早期预防提供了全新靶点，表明在记忆问题出现前多年通过药物干预维持tau蛋白的可逆状态，可能阻断疾病进程。尽管研究尚处于实验室阶段且需进一步人体验证，但结合新兴tau生物标志物检测技术，未来有望实现人群层面的早期筛查与精准干预，为开发多靶点预防策略奠定重要基础。

本文系统比较了芹菜与胡萝卜的营养价值差异，指出胡萝卜富含β-胡萝卜素和膳食纤维，对视力保护、抗氧化及肠道健康具有显著益处；而芹菜热量与碳水化合物含量更低，维生素K和叶酸含量更高，有助于骨骼血液健康及潜在血压调节。研究表明胡萝卜的类胡萝卜素需搭配脂肪食用以提升吸收率，烹饪可增强其生物利用度；芹菜对心脏健康的影响尚需更多人群研究验证。消费者应根据自身营养需求选择食材，例如需补充维生素A者优选胡萝卜，孕妇则可增加芹菜摄入以满足叶酸需求，二者协同食用能更全面满足日常营养需求。

美国研究人员在《美国临床营养学杂志》发表的长期研究对4750名55岁以上老年人进行7年跟踪调查，发现超加工食品中加工肉类和含糖饮料对大脑健康的危害最为突出，每日额外摄入一份加工肉类可使认知障碍风险增加17%，含糖饮料则增加6%，且两者结合会放大负面影响；该研究挑战了所有超加工食品均有害的笼统观点，指出仅特定类别如加工肉和饮料存在显著关联，而零食、即食餐等无明显影响，揭示硝酸盐、液态糖等成分更易穿透血脑屏障的作用机制，为针对性饮食干预提供了科学依据，强调通过适度减少高风险食品实现健康预防的可行性。

这项在科索沃开展的横断面研究分析了7353名心肌梗死患者（2014-2020年）的临床数据，发现35.3%的患者有糖尿病史；与非糖尿病患者相比，糖尿病患者年龄更大、女性比例更高、高血压更普遍，入院时肌酐水平更高而血红蛋白和左心室射血分数更低，接受循证急性治疗的比例较低，导致心源性休克和死亡率显著升高（13.8%比8.7%），凸显了在科索沃改善糖尿病心肌梗死患者管理策略的紧迫性。

一项涵盖加拿大与澳大利亚26个中心的双盲随机对照试验对1228名维持性血液透析患者进行长达3.5年的跟踪研究，发现每日补充4克鱼油（含1.6克二十碳五烯酸和0.8克二十二碳六烯酸）可显著降低严重心血管事件发生率，与玉米油安慰剂相比，事件率从每千患者日0.61例降至0.31例（风险比0.57，95%置信区间0.47-0.70），在心源性死亡、心肌梗死、外周血管疾病致截肢及卒中等关键指标上均呈现统计学显著获益，且两组间不良事件发生率无显著差异，证实n-3多不饱和脂肪酸补充可作为血液透析患者心血管疾病预防的有效干预手段。