环球医讯

本研究全面验证了一种基于云的深度学习算法在单导联可穿戴心电传感器上用于连续心律失常监测的性能。研究使用来自354个临床站点的23587名患者、81391个数据集和240854个人工标注的心律失常事件训练了457层深度神经网络，并在3309名独立患者的数据库上进行了测试。结果显示该算法对心房颤动/心房扑动、二度房室传导阻滞、室上性心动过速等多种心律失常的检测具有极高的准确率（总体灵敏度99.31%，特异度99.72%），且在不同年龄、性别、种族和临床站点的亚组分析中表现稳定，云处理延迟低于2秒。这一技术有望显著提高门诊环境中的心脏监测效率，减少假警报负担，为临床医生提供及时准确的心律失常洞察，优化患者干预时机并简化临床工作流程。

该研究分析了850名接受胸腔镜消融术治疗心房颤动的患者，发现其中9%需要后续重复导管消融。研究确定了重复消融后心房颤动复发的关键预测因素，包括胸腔镜与重复消融之间的间隔时间以及左心房容积指数的变化。结果表明，胸腔镜消融后五年以上进行重复消融的患者复发率显著较低，提示疾病进展速度与消融效果密切相关，为临床医生制定更优化的治疗策略提供了重要依据。

Insilico Medicine与韩国SK Biopharmaceuticals达成了一项潜在价值超过25亿美元的人工智能药物研发合作协议，该协议针对神经免疫系统疾病，但采用了高度后置的付款结构，前期仅支付1800万美元。根据协议，Insilico将利用其Pharma.AI引擎设计和优化药物候选物，而SK Biopharm将主导后期开发和商业化，利用其在癫痫疗法Xcopri（cenobamate）方面建立的基础设施。这是Insilico迄今为止与亚太地区公司达成的最大交易，也延续了该公司在2025年底香港IPO后的交易热潮，此前该公司已与礼来、Servier和齐鲁制药等多家制药企业达成合作协议。

2026年剑桥开放周(CWOW)创下历史新高，吸引超过5000名参与者，活动首次扩展至剑桥以外，覆盖牛津、伦敦和剑桥组成的英国"黄金创新走廊"。活动期间举办了280多场会议，涉及250多家公司和24家风险投资机构，全面展示了生命科学、生物技术和科技生物领域的创新成果。来自美国、日本、新加坡等10多个国家的国际代表积极参与，四天的"风险之旅"重点呈现了110多家生物技术公司的前沿突破，涵盖AI药物发现、诊断技术和先进治疗等多个领域，彰显了英国创新生态系统的国际影响力与蓬勃发展态势。

英国就业与养老金部(DWP)就个人独立支付(PIP)资格问题发布了新声明，回应了关于将1型糖尿病纳入PIP资格条件的请愿。社会保障与残疾事务国务大臣斯蒂芬·提姆斯爵士表示PIP评估基于个人功能能力而非特定疾病诊断，目前没有专门针对1型糖尿病患者的额外PIP支持计划，但政府已启动提姆斯审查以改进系统。由艾米丽·琼斯发起的请愿书已获得16,457个签名，强调管理1型糖尿病是24小时不间断的责任，需要频繁监测血糖和调整胰岛素，与全职工作结合可能导致身体疲惫和精神倦怠，呼吁修改标准明确将1型糖尿病患者包括在内，若请愿达到10万个签名将考虑进行议会辩论。

本文综述了2026年第一季度至第四季度预计获批的新型药物审批情况，重点关注可能对医院和门诊环境产生重大临床和经济影响的43种药物，涵盖了罕见遗传疾病、免疫炎症疾病、靶向肿瘤学和基因疗法等多个领域，为医疗系统药剂师提供药物管道监测支持，助力优化新疗法的临床应用与资源分配。

本周PharmTech周报聚焦三大主题：先进生物制剂工业化进程加速，涵盖DNA合成、质量体系与持有时间控制；新一代治疗药物持续获得监管与资本支持；以及供应链各环节积极推进标准化与效率提升。报道涉及FDA批准帕博西尼用于乳腺癌治疗、默克与Versant合作成立Saturnus Bio、艾伯维收购Apogee Therapeutics等重要事件，同时深入探讨了DNA合成工业化、生物制剂质量体系及口腔溶解膜等前沿技术进展，为制药行业专业人士提供了全面的行业动态与深度分析。

Pearl Health成功筹集1.1亿美元资金用于扩展其针对联邦医疗保险提供者的人工智能平台，标志着市场对推动从按服务收费向价值导向型护理转变的技术投下重要信任票。本轮融资包括安德森·霍洛维茨领投的5000万美元股权融资以及三位一体资本领投的6000万美元信贷额度，将用于平台扩展、医疗系统与支付方合作、联邦医疗保险优势计划增长及新型风险产品开发。随着2024年联邦医疗保险支出达1.118万亿美元（占美国全国医疗支出21%），Pearl Health正致力于构建前瞻性患者管理、降低可避免医疗使用并优化基于结果而非服务量的合同绩效的环境，其AI驱动的预测洞察、财务风险建模和工作流自动化技术正成为价值导向型医疗体系不可或缺的基础设施。

澳大利亚药品福利计划(PBS)与制药公司就多发性硬化症药物奥瑞珠单抗(Ocrevus)和奈妥珠单抗(Kesimpta)的定价产生争议，可能导致1万名患者每年需自付高达3.3万澳元的药费。药品福利咨询委员会正召开会议讨论此事，卫生部长巴特勒希望药物能继续留在PBS上。多发性硬化症患者和倡导者警告，失去这些"非常有效"的药物补贴将导致部分人失去生命，因为这些药物对控制疾病、减少残疾和维持患者工作能力至关重要，最终将使政府在公共医疗、医院和国家残疾保险计划上花费更多。

法国一项大型研究发现，8种常见食品防腐剂与高血压和心血管疾病风险增加相关，其中包括山梨酸钾、山梨酸、亚硝酸钠等。研究分析了112,395名成年人的数据，平均年龄42岁，随访近八年，发现5,544人患高血压，2,450人经历心血管疾病事件。非抗氧化防腐剂高消费与高血压风险增加29%和心血管疾病风险增加16%相关，而抗氧化防腐剂高消费与高血压风险增加22%相关。研究人员建议尽可能使用天然成分，特别是注意避免含钠化学防腐剂，以降低相关高血压导致的心脏病和中风风险。