今日,一项新研究同时发表在《JSCAI》期刊上,并在2026年纽约瓣膜会议上公布,报告显示使用实验性经股动脉J-Valve系统治疗有症状的重度主动脉瓣反流患者取得了一年期的良好效果。
该研究题为《有症状重度原发性主动脉瓣反流患者经导管主动脉瓣置换:J-Valve经股动脉早期可行性研究的一年结果》,评估了经股动脉J-Valve经导管心脏瓣膜系统在重度原发性主动脉瓣反流患者中的安全性和有效性,这些患者被评估为外科主动脉瓣置换手术高风险人群。
主动脉瓣反流是指主动脉瓣不能正常关闭,导致血液反流回心脏的情况。对于许多重度主动脉瓣反流(AR)患者,外科主动脉瓣置换术仍然是指南推荐的治疗方法,但对于年龄较大或存在其他使手术更复杂的因素的患者,治疗选择有限。
"重度原发性主动脉瓣反流是一种难以通过经导管治疗的疾病。然而,J-Valve的早期可行性研究结果令人鼓舞,因为它表明专为AR设计的设备能够实现持续的瓣膜功能、显著的症状改善,并在一年时显示左心室逆向重构的证据。虽然需要更大规模的研究,但这些数据支持继续评估J-Valve系统作为重度AR且选择有限患者的潜在治疗方案。"
Dean J. Kereiakes医学博士,MSCAI,第一作者,辛辛那提基督医院心脏与血管研究所主任
这项前瞻性、单臂、多中心早期可行性研究在美国八个中心招募了25名患者。参与者的平均年龄为80.6岁,均患有有症状的重度原发性AR,且均被当地多学科心脏团队评估为外科主动脉瓣置换术高风险人群。
92%的患者成功完成了瓣膜植入。主要终点事件(30天内全因死亡率或致残性卒中)发生在2名患者(8.0%)身上。30天和一年的全因死亡率为4.0%,无心血管相关死亡。
患者症状和健康状况得到持续改善。一年后,72.7%的患者纽约心脏协会功能分级得到改善,95.5%的患者处于I级或II级。左心室逆向重构在30天时已明显,并持续至一年。计划进行长达五年的随访,更大规模的JOURNEY试验预计将提供更明确的证据。
J-Valve试验由爱德华生命科学有限责任公司(Edwards Lifesciences LLC)的关联公司JC Medical, Inc.资助。
来源:心血管血管造影和介入学会
期刊参考文献:Kereiakes, D. J., 等. (2026). 有症状重度主动脉瓣反流患者的经导管主动脉瓣置换:J-Valve经股动脉早期可行性研究的一年结果. 心血管血管造影和介入学会杂志. DOI: 10.1016/j.jscai.2026.105509.
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