环球医讯

加拿大创新药物协会（IMC）是代表加拿大研发型制药行业利益的全国性行业协会，成立于1914年，总部位于安大略省渥太华。该协会由辉瑞加拿大总裁科尔·平诺担任董事会主席，成员包括艾伯维、安进、阿斯利康、拜耳、百时美施贵宝、礼来、吉利德、葛兰素史克、诺华、诺和诺德、罗氏、赛诺菲等全球知名生物制药、疫苗研发和医疗器械制造企业。IMC与政府机构、保险公司、医疗专业人员及其他利益相关方合作，致力于药品监管与推广，同时管理着每年100万加元投入的健康研究基金会，推动加拿大学术中心的健康研究与创新。

最新研究显示，长新冠患者患心血管疾病的风险显著增加，特别是心律失常和冠状动脉疾病；研究还发现心力衰竭和外周动脉疾病风险增加仅见于女性，而长新冠与中风无明显关联。这项发表在《eClinicalMedicine》上的研究纳入了120多万名18至65岁人群，发现长新冠组任何心血管事件的累积发生率明显高于对照组，女性分别为18.2%和8.4%，男性分别为20.6%和11.1%，表明即使在先前健康的年轻人中，长新冠也可能成为心血管疾病的危险因素，需要针对性别差异进行结构化的随访管理，特别是因为女性的心血管疾病往往表现出更模糊的症状，可能使诊断更加困难。

印第安纳大学医学院与乌干达马凯雷雷大学合作研究发现，脑型疟疾和重症疟疾性贫血的幸存儿童会出现持续至青少年期的认知和学业障碍，其认知得分相当于比同龄人低3至7个智商点；世界卫生组织数据显示2024年全球疟疾病例达2.82亿例，其中75%死亡病例为5岁以下儿童；研究发现急性肾损伤和高尿酸水平等临床因素与更差认知结果相关，目前通过SMART Brain项目探索疟疾导致脑损伤的具体通路，旨在开发预防措施保护全球数百万疟疾流行地区儿童的认知发育和学业成就，为改善公共卫生策略提供重要科学依据。

约翰斯·霍普金斯医学院的科学家报告了新的证据，表明从阿尔茨海默病患者细胞衍生的脑组织簇可用于评估某些患者对治疗神经退行性疾病精神症状的常用药物的反应。这项基于实验室培养的脑类器官的研究结果，为脑类器官未来可能用于更精确地为阿尔茨海默病亚组患者开发和处方治疗方法增添了支持。阿尔茨海默病是最常见的痴呆形式，影响着超过700万美国人。此外，研究发现类器官分泌的细胞外囊泡可能包含有助于诊断和分期阿尔茨海默病的新生物标志物。

韩国生物科技初创公司Galux与GC Biopharma宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进人工智能驱动的抗体药物研发，专注于治疗自身免疫疾病。Galux将部署其专有AI平台设计针对疾病靶蛋白优化的抗体候选物，GC Biopharma负责实验验证与开发。此次合作旨在通过早期筛选高潜力AI生成候选物，加速差异化药物开发进程。Galux已与勃林格殷格翰、Celltrion、LG化学等全球药企在癌症和自身免疫疾病领域展开合作，体现了AI生物技术公司与传统制药企业融合的全球趋势，有望解决自身免疫疾病领域长期存在的未满足医疗需求，推动下一代抗体疗法的创新发展。

一项最新随机对照试验表明，近端舌下神经刺激(pHGNS)对无法耐受常规正压气道通气(PAP)治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者具有显著疗效。研究显示，接受pHGNS治疗的患者在7个月时呼吸暂停-低通气指数(AHI)应答率达58.2%，远高于对照组的13.5%，且氧饱和度下降事件减少、临床评估的整体改善提高以及最低氧饱和度水平上升，同时未出现严重不良事件。该研究还发现患者日间嗜睡症状和日常生活功能显著改善，且这些益处在1年随访中得以维持，为PAP治疗失败的OSA患者提供了一种安全有效的替代治疗选择，具有重要的临床应用价值。

一项发表在《美国国家科学院院刊》上的新研究发现，常用于缓解抑郁和焦虑症状的神经递质血清素也可能加重耳鸣症状。俄勒冈健康与科学大学和中国安徽大学的研究人员通过小鼠模型证实，大脑中血清素水平升高会导致耳鸣行为症状加重。研究指出，使用选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)等抗抑郁药物的患者可能会经历耳鸣症状恶化，这提示医生在开药时需平衡精神症状缓解与耳鸣体验之间的关系，未来可能开发针对特定脑区的药物来分离抗抑郁的有益效果与对听力的潜在有害影响，为数百万耳鸣患者提供更精准的治疗方案。

本文汇总了美国食品药品监督管理局(FDA)发布的最新药物警报与声明，涵盖药品评价和研究中心(CDER)关于快速变化问题的更新及为提高公共卫生所采取的监管措施，内容包括药物安全警告、用药错误风险提示、假冒药品警示、药品审批动态及政策调整等，特别涉及FDA对首款人工智能药物开发工具的资质认定及其在临床试验中的应用等创新监管举措，为医疗专业人员和公众提供权威的药品安全信息，强调了FDA在保障药品质量和患者安全方面的持续努力。

英国伦敦大学学院和伦敦大学学院医院NHS信托基金的研究团队开展的一项大肠癌临床试验取得突破性进展。该研究对32名具有特定基因特征(MMR-deficient/MSI-high)的II期或III期大肠癌患者在手术前给予帕博利珠单抗免疫疗法，而非传统的术后化疗方案。令人振奋的是，经过33个月的随访，所有患者均未出现癌症复发，而采用标准治疗的患者约四分之一会在三年内复发。这一发现为大肠癌治疗开辟了新途径，研究团队还开发了个性化血液检测方法来预测治疗效果。

一项最新研究发现，减肥药物司美格鲁肽能直接作用于肝脏，通过靶向肝脏中的特殊细胞——肝窦内皮细胞来改善肝脏健康，这种效果与体重减轻无关，为脂肪肝等肝脏疾病的治疗提供了新思路，即使体重没有明显变化，患者的肝脏健康也可能得到改善，这意味着医生可能能够使用更低剂量的药物，减少副作用并降低治疗成本，使更多患者能够获得这种治疗，但该研究主要在小鼠身上进行，仍需进一步研究确认在人类身上的效果及长期安全性。