新型减肥药获批准,但FDA要求提供更多安全性数据
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准礼来公司(Eli Lilly)研发的新型口服减肥药Foundayo上市,但同时要求该公司开展额外研究以评估该药物可能带来的心脏、肝脏及其他风险。FDA特别要求研究心肌梗死、中风、药物相关肝损伤以及可能的甲状腺癌风险,并需对患者进行至少15年的长期追踪。Foundayo使用新型活性成分orforglipron,相较于已有药物缺乏充分的长期安全数据,这与已研究多年的司美格鲁肽(semaglutide)形成对比,专家表示此举旨在获取更明确的长期安全证据。

