FDA将审议是否允许更多途径获取特定肽类物质FDA to review whether to allow more access to certain peptides

环球医讯 / 干细胞与抗衰老来源:medicalxpress.com美国 - 英语2026-05-15 09:23:05 - 阅读时长2分钟 - 695字
美国食品药品监督管理局(FDA)即将审议是否放宽对特定肽类物质的使用限制,允许复合药房在定制药物中使用这些物质。肽类作为氨基酸小链,被广泛宣传用于治疗伤口、肥胖、失眠和炎症等多种健康问题。此次审议涉及七种因安全问题受限的肽类,卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪支持扩大获取渠道。尽管肽类已在胰岛素等获批药物中使用,但许多新型肽类产品未经充分临床试验,引发了安全担忧和黑市交易问题,药房复合协会表示复合药房正面临患者和处方医生的巨大压力,而科学家则警告相关风险研究数据严重不足。
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FDA将审议是否允许更多途径获取特定肽类物质

美国食品药品监督管理局(FDA)即将审议是否允许复合药房在定制药物中使用某些特定肽类物质。

肽类是由少量氨基酸组成的小链,被广泛用于治疗伤口、肥胖、失眠和炎症等多种用途。

据本周早些时候发布的一份通知显示,FDA的一个咨询委员会计划于七月底召开会议,讨论因安全问题而受到限制的七种肽类物质。

这些化合物因其健康和抗衰老功效而被推广,卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪也表示支持扩大对这些肽类物质的获取渠道。

他在社交媒体帖子中写道:"这一行动开始恢复规范化的获取渠道,并将立即开始将需求从黑市转移出来。"

肽类物质已在一些获批药物中使用,例如胰岛素和某些减肥药物。

但许多较新的肽类产品,如在线销售的注射剂,并未经过临床试验来确认其安全性。

据《华盛顿邮报》报道,FDA在2023年将几种肽类物质归入受限类别,意味着由于潜在风险,它们不应被用于复合药物。

尽管如此,一些远程医疗公司和社交媒体影响者仍在推广这些肽类物质的组合,即使关于这些混合物如何起作用的研究很少。

药房复合协会(一个行业组织)首席执行官斯科特·布伦纳告诉《邮报》:"复合药房正面临来自患者和处方医生的巨大压力,要求他们准备这些肽类药物,但从法律上讲,他们还不能这样做。至少目前还不能。"

他补充说:"这正在刺激灰色市场中非法的非药房行为。"

《邮报》称,FDA还将在2027年初前审查另外五种肽类物质。

然而,一些科学家持谨慎态度。

加州大学戴维斯医学院教授保罗·克诺普弗勒告诉《邮报》:"数据实在太少,很难确定所有可能的风险。"

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