环球医讯

本文深入分析了生物技术行业在大型制药公司市场压力下的生存困境，揭示了资金获取困难、创新受限、市场依赖等问题对医疗进步的负面影响，指出这种压力可能导致突破性疗法减少、药品价格上涨和患者选择受限，并提出通过扩大研究资金、优化合作模式、加强政策支持等策略构建可持续创新生态系统，强调保护生物技术创新对确保未来医疗进步和患者获益的重要性。

欧洲各国在获取新药物方面存在显著差异。根据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)报告，从药物获批到实际可用药的中位时间为532天。德国仅需56天，而罗马尼亚则长达1201天。北欧和西欧患者通常在获批后100-500天内获得新疗法，南欧和东欧患者则需等待500-900天。2019年公共部门完全承担药物费用的比例为42%，到2025年降至28%。德国上市了156种创新药物，马耳他仅22种。报告警告欧洲审批程序比美国慢，导致欧洲在新药获取方面落后，这一差距短期内难以弥补。

协作药物发现公司(CDD)与礼来公司达成合作协议，将礼来TuneLab平台的预测模型集成到CDD Vault软件环境中，使生物技术公司能够在药物研发工作流程中直接应用基于礼来专有研究数据训练的AI模型。此次合作基于CDD自2004年创立以来的核心愿景，通过促进跨组织数据共享与协作，推动药物发现效率提升，特别涉及ADMET模型、零点击模型、生成式生物等排体等前沿技术，有望解决药物研发中复杂挑战并加速创新疗法的开发进程。(100字以上，禁止换行)

Synendos Therapeutics公司宣布启动针对广泛性焦虑症(GAD)的2期临床试验，这是首次在患者群体中使用选择性内源性大麻素再摄取抑制剂(SERI)分子，该研究由Allan Young教授和伦敦国王学院合作进行，旨在评估SYT-510的安全性、有效性和耐受性，这种新型机制通过温和增强内源性大麻素活性来恢复大脑功能平衡，有望为焦虑症患者提供新的治疗选择，避免早期大麻素疗法的缺点，初步数据预计将于2027年初公布。

美国食品药品监督管理局(FDA)药品评价和研究中心(CDER)药物质量办公室主任亚当·费舍尔在2026年5月20日行业监管教育会议(REdI)上表示，FDA已批准17种采用连续制造工艺生产的药品，相比2015年7月首个获批的Vertex公司囊性纤维化药物Orkambi实现显著增长。自2014年设立新兴技术项目(ETP)以来，FDA已接受191个申请，其中72项为连续制造技术，另有27项新型单元操作、25项新型分析技术等。费舍尔详细介绍了ETP与先进制造技术(AMT)指定项目的区别，指出AMT适用于具有特定药物数据的更先进技术，而ETP覆盖范围更广且可在药物开发早期介入，两项项目互为补充，共同推动药品制造技术革新，提高药品质量和生产效率，促进美国制药业全球竞争力提升。

本文介绍了两项最新发表在《自然》杂志上的AI系统研究成果，这些系统通过多代理协作模式能够快速生成科学假设、设计实验方案并分析研究数据，在药物再利用研究中展现出显著优势，可在数小时内提出合理治疗方案，为科研人员提供"超能力"支持，但其在实际应用中的稳定性和可靠性仍需通过广泛的实际应用验证，目前识别出的候选药物还需经过更严格的临床评估流程。

百时美施贵宝宣布与Anthropic达成全面协议，将在其全球业务中部署AI工具Claude作为"共享智能平台"，使3万多名员工能够使用Claude的高级推理和代理型AI能力。这一合作标志着制药行业AI应用从简单聊天机器人向深入整合到研发、制造和商业运营日常工作的重大演进，旨在加速药物研发流程，提高临床开发效率，并改善制造质量和合规性，体现了大型制药公司与硅谷AI企业合作的日益激烈竞争态势，展示了AI技术在生物医药领域应用的广阔前景和巨大潜力。

本研究调查了美国50个州药房委员会对研究新药跨州运输的监管要求，发现96%的州委员会对此有回应，其中81.3%的州要求外州药房在向本州患者直接运送研究新药前需进行注册，66.7%的州对药剂师执照有特定要求。研究揭示了各州法规的差异性，强调在进行研究新药跨州运输前必须审查州特定要求，这对分散式临床试验的发展具有重要意义，有助于解决临床试验参与者的地域可及性问题，促进更多患者参与创新疗法研究。

Asembia在拉斯维加斯举办的AXS26峰会汇聚了来自1500多家机构的10000名行业专家，展示了专科药房领域的最新发展趋势。峰会强调了四大关键战略方向：人文要素对医药研发的重要推动作用、专科药房并非医疗通胀主因而应转向基于价值的医疗护理模式、利用人工智能扩大患者参与度以提高治疗依从性，以及简化复杂医疗流程以增强患者信任。随着技术和治疗方法的快速发展，行业需要在高风险研发、AI驱动参与和基于价值的结果之间取得平衡，为2027年AXS27峰会设定明确方向。

加拿大卫生部已批准两种通用版semaglutide（商品名Ozempic）药物，其中Dr. Reddy's Laboratories的通用版本已开始在部分药房销售。专家表示，尽管制造工艺不同，但通用版本与品牌版本在人体中的作用方式相同，副作用也相似。通用药物预计会大幅降低价格，从目前每月300-400美元降至可能100美元左右，让更多人能够获得这种用于治疗2型糖尿病和肥胖症的GLP-1类药物，从而可能降低肥胖症和糖尿病的发病率及其相关并发症。加拿大卫生部强调已对这些通用药物进行了严格审查，确保其符合安全性、有效性和质量标准。