环球医讯

2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了六种新型肾病药物，包括用于2型糖尿病和慢性肾病的Ozempic、用于IgA肾病的Voyxact和Vanrafia、用于补体3肾小球病的Fabhalta和Empaveli，以及用于狼疮性肾炎的Gazyva，这些药物通过不同机制针对肾损伤特定原因，可能有助于延缓疾病进展、保护肾功能，为患者带来新的治疗希望，但患者需咨询专业医生以确定适合自己的治疗方案。

本文深入剖析创新药物成本激增趋势，指出2025年年治疗费用超10万欧元的药物已达21种，较十年前仅1种大幅攀升；基于法国健康保险数据，揭示创新药尤其是罕见病与癌症治疗是成本增长核心驱动，单药年费可超百万欧元；分析医疗保险公司通过真实世界证据和国际协作应对价值评估挑战，并探讨个性化医疗时代下基因疗法等高价治疗带来的可持续性压力，强调需在激励创新与确保可及性间寻求平衡以维护全球医疗体系稳定发展。

美国食品药品监督管理局（FDA）与欧洲药品管理局（EMA）于2026年1月14日联合发布人工智能在药物开发中的最佳实践指南，提出十大关键原则以规范AI技术应用。该框架强调模型质量、人本设计及合规性，要求药企详细记录数据来源与处理步骤以满足GxP标准，同时注重信息呈现的清晰度与适用性。随着AI在药物研发中日益重要，截至2024年11月已有超过3000种药物通过AI技术开发或改良，全球制药巨头如GSK、礼来和阿斯利康纷纷加大AI投入，2014-2024年间相关风险融资交易激增400%，彰显行业对AI驱动药物开发的强烈信心与战略布局。

本文为护理人员提供全面的痴呆症临床指南，系统阐述了痴呆症的定义特征、病因学分类及流行病学数据，详细解析了阿尔茨海默病、血管性痴呆、路易体痴呆和额颞叶痴呆等主要类型的病理特征与临床表现，并提供了ICD-10编码参考标准。指南重点介绍了痴呆症的诊断标准、综合评估方法、药物与非药物管理策略，以及针对认知障碍、行为症状和日常生活能力下降的护理干预措施，同时强调环境改造、日常结构化、认知刺激等非药物干预的重要性，并涵盖照顾者支持、伦理考量及终末期护理等关键内容，旨在帮助护理人员为痴呆症患者提供以患者为中心、维护尊严的全程护理，有效减缓功能衰退、减少并发症并提升患者与照顾者的生活质量。

一项发表在《自然·医学》期刊上的30年研究发现，替代健康饮食指数(AHEI)饮食是促进健康老龄化的最佳选择，该饮食强调蔬菜、全谷物、坚果、豆类和健康脂肪，同时减少红肉、加工肉类和含糖饮料的摄入；研究分析了105,000名39-69岁成年人的数据，表明中年时期采用植物优先的饮食方式可显著提高健康活到70岁的几率，即使不完全素食，只要增加植物性食物的摄入就能带来健康益处，而超加工食品摄入与健康老龄化几率降低32%相关。

美国国家健康访谈调查数据分析揭示，中年（41-64岁）哮喘患者尤其是控制不佳者痴呆风险显著升高，未经调整比值比达3.069；研究发现哮喘缓解者风险降低45.4%，证实活动性系统性炎症是核心致病机制而非哮喘病史本身，该关联在调整混杂因素后仍具统计学意义，提示中年期优化哮喘控制和炎症管理可能成为预防认知衰退的关键干预窗口，为慢性炎症性疾病的综合防治策略提供了重要流行病学依据。

本研究揭示区域tau-正电子发射断层扫描（tau-PET）模式能够精准预测早期阿尔茨海默病患者特定认知领域的衰退进程，发现颞顶叶tau-PET信号与情景记忆衰退显著相关，左侧前颞叶信号对应语义记忆衰退，左优势额颞叶模式关联语言能力下降，右优势额顶叶模式则影响动作规划能力。这一突破将tau成像从单纯生物标志物提升为精准预后工具，为早期阿尔茨海默病筛查提供新标准，支持个性化治疗方案制定和疾病修饰药物临床试验优化，同时研究也指出当前在人群多样性、远距离神经关联分析等方面的局限性，强调需在更广泛人群中进行纵向验证。

最新研究揭示镰状细胞病患者红细胞破裂释放的游离血红素会触发tau蛋白异常磷酸化，导致脑血管内皮细胞损伤及星形胶质细胞活化，进而引发神经认知功能障碍；通过血液检测和小鼠实验证实，血浆游离血红素水平升高与神经丝轻链及217位磷酸化tau蛋白浓度呈正相关，使用血红素结合蛋白治疗可显著减轻脑损伤，为预防镰状细胞病神经认知衰退提供了潜在治疗靶点。

美国科学家研究发现，长期新冠患者血液中tau蛋白水平显著升高，而该蛋白与阿尔茨海默病病理密切相关，可能导致神经退行性疾病风险增加；研究分析454名受试者血液样本显示，59%的长期新冠患者感染后tau水平异常上升，而对照组无此现象，专家警告这或预示认知功能将随时间恶化；同时文章强调通过规律锻炼、限制饮酒、戒烟、保持社交及管理慢性病等七项生活方式调整可有效降低痴呆风险，尤其在中年阶段实施效果更佳，为应对英国近千万潜在痴呆患者提供科学预防路径。

东京大学久留宏洋博士在2025年阿尔茨海默病临床试验会议上介绍了其团队开展的6个月随机对照研究，该研究利用Fitbit等可穿戴设备收集的数据提供个性化生活方式提醒，针对65岁以上老年人群（包括体弱者）进行多领域干预。结果显示，接受数字化干预的参与者在认知功能(MoCA评分提高1.0分)和体弱状态改善方面显著优于对照组，证明了数字技术辅助的生活方式干预在预防阿尔茨海默病方面的潜力，同时减轻了传统干预对看护者和参与者的负担，但研究者也强调需要在不同国家和文化背景下进一步验证这些干预措施的有效性，特别是针对日本以外人群的适应性研究。