环球医讯

恩曲替尼是一种针对NTRK、ROS1和ALK基因融合的新型靶向治疗药物，在两项I期临床试验中证明对120多名实体瘤患者安全且耐受性良好，其中25名患者出现积极反应；该药物被设计为可穿透血脑屏障，对中枢神经系统癌症有效，现已进入II期篮式临床试验阶段，将在全球15个国家120多家机构开展，有望为多种实体瘤患者提供新的治疗选择，包括非小细胞肺癌、结直肠癌、唾液腺癌、肾细胞癌和黑色素瘤等多种癌症类型。

普利茅斯大学研究团队开发的新型抗生素化合物epidermicin NI01在对抗MRSA皮肤感染方面显示出与当前标准治疗相当的效果，该化合物有望被开发为皮肤涂抹型凝胶疗法，用于治疗从意外割伤到手术伤口等各种由MRSA引起的皮肤感染，避免长期使用现有抗生素带来的耐药性问题和副作用，目前研究团队正计划扩大工作规模，为启动人体临床试验做准备，这一突破对解决全球抗生素耐药性危机具有重要意义，有望为皮肤感染患者提供更安全有效的治疗选择。

斯坦福医学院科学家最新研究发现，约10%的普通人群携带特定基因变异可能导致GLP-1类糖尿病药物效果降低，即产生GLP-1抗药性。这些变异使GLP-1激素水平升高但生物活性降低，影响药物降糖效果。研究通过人体实验、小鼠模型和临床试验数据分析确认了这一现象，但具体机制仍未明确。约四分之一的2型糖尿病患者使用GLP-1受体激动剂，但携带变异者六个月后仅11.5%-18.5%达到血糖控制目标，远低于非携带者的25%。这一发现有望推动糖尿病精准医疗发展，帮助医生提前判断患者药物反应，选择更合适治疗方案。

BioNTech和DualityBio公布了曲妥珠单抗帕米替康(BNT323/DB-1303)治疗HER2表达晚期子宫内膜癌的II期临床研究积极结果，该研究纳入145名化疗后病情进展患者，经中心确认HER2状态的患者中客观缓解率达49.3%，中位无进展生存期8.1个月，高HER2表达患者(IHC3+)缓解率高达73.1%，药物安全性良好，主要不良反应为轻度恶心、贫血和疲劳，3级以上不良事件发生率为46.9%，两家公司计划年内向美国FDA提交生物制品许可申请，此举有望为HER2驱动肿瘤患者提供新的治疗选择。

第五届心血管疾病(CVD)预防研讨会将于2026年4月11日在休斯顿举行，由休斯顿卫理公会德贝基心脏与血管中心主办。此次研讨会将聚焦心血管-肾脏-代谢(CKM)健康、高血压管理、肥胖作为疾病、心血管疾病风险评估以及血脂管理等关键议题，为医疗专业人员提供最新的预防指南和临床实践策略。活动面向医生、医师助理、执业护士、住院医师等医疗保健专业人员，提供3.75个AMA PRA 1类学分。研讨会强调通过早期检测、生活方式干预和药物管理来预防心血管疾病，重点关注肥胖、糖尿病等风险因素的管理，以及AI生物标志物在风险评估中的应用，旨在提升心血管疾病预防的整体水平，为应对日益增长的心血管疾病风险提供科学依据和实用解决方案。

尼日利亚Symmex智能工作有限公司向国家食品药品监督管理局（NAFDAC）展示了其自主研发的Huraflow-MES制造执行系统，该系统是尼日利亚首个符合良好生产规范（GMP）的本土制药技术平台，旨在解决制药和制造行业长期存在的低效率问题，通过数字化和自动化批量生产流程，实现原材料、人员和生产步骤的实时追踪与全程可追溯，不仅大幅提升企业内部运营效率，还允许监管机构远程访问合规数据，有望推动尼日利亚建立非洲首个制药制造执行系统的监管框架，引领非洲制药行业数字化转型，加速创新进程并适应当地气候和储存条件。

本文是《制造智能》系列节目第1集第1部分，由Open Biopharma的Richard Jaenisch主讲，探讨了制药制造业中人工智能应用的起步策略。Jaenisch强调在实施AI前需对工作流程进行关键评估，以确定AI是否能为特定任务带来实际益处；他批评了仅限于邮件摘要等基本功能的AI使用方式，指出这会导致效率基准变化但无法提供独特竞争优势；他还警告避免生成缺乏人工监督的AI生成内容（"工作糊弄"），并建议生命科学领域需要专业教育来弥合AI应用的现实与期望之间的差距，强调AI应被视为一种专注工具，需以特定意图使用才能有效满足业务目标，实现从概念到实际应用的转化。

尼日利亚亚当瓦州政府已批准在亚当瓦州立大学穆比校区设立药学院，此举是在尼日利亚药学会(PSN)与该州政府就医疗保健和药学教育改革进行深入对话后作出的重要决定。该决定标志着从先前的政策讨论转向具体实施行动，旨在加强尼日利亚的药学教育体系，减少对进口药品的依赖，实现医疗自给自足。药学会呼吁加速实施药学博士课程，加强实践培训，将人工智能等新技术融入药学教育，并开发本土药用植物资源，以提升国家药品生产能力和保障国民健康安全。研讨会参与者一致认为，建设具有全球竞争力的制药部门取决于对教育、研究和本地能力建设的持续投资。

美国心脏协会(AHA)近日发布关于儿科心脏病患者及其家庭教育的更新科学声明，该声明发表在《美国心脏协会杂志》上。声明重点介绍了预期指导、以家庭为中心的教育评估、数字工具应用以及侵入性心脏手术前的心理情感准备等内容，强调应根据患者、家庭和特定手术定制教育方案，并提供符合文化背景和发展阶段的适当支持。该声明适用于所有儿科心脏病患者，包括先天性和非先天性心脏病，指出全面的家庭教育有助于预防并发症、减少再入院率并降低死亡率，对改善儿科心脏护理质量具有重要指导意义。

一项发表在《自然健康》杂志上的新研究利用人工智能分析了超过40万个Reddit帖子，发现服用GLP-1受体激动剂类减肥药物的人经常报告一些未被临床试验或药品标签完全记录的副作用，包括生殖系统问题（如月经不规律和异常出血）以及与体温相关的症状（如寒战和潮热），此外疲劳也是经常讨论的症状，尽管在临床试验数据中不太突出。研究人员强调这些发现并不能证明因果关系，但表明AI对社交媒体的分析可作为早期预警系统，帮助识别患者关注的问题并指导未来临床研究，特别是在GLP-1类药物日益普及的背景下，这种新方法可能为药物安全监测提供重要补充。