环球医讯

2025年第四季度伊始，尽管美国食品药品监督管理局（FDA）经历高层动荡、政策变化及基因疗法安全风波，但药物批准数量与近年持平。Jefferies分析显示前三季度已批准28项新药，预计全年43项，处于过去5年37-68项的合理区间；罕见病治疗加速获批，肿瘤学领域成为主要受益方向；新政府更迭影响尚不明确，当前联邦政府停摆导致新药申请受理暂停，其对2025年最终审批数据的影响有待观察，整体表明监管机构在变革中维持了审批效率的稳定性。

德国哥廷根大学医学中心研究人员发现，重度抑郁症患者在接受磁脑刺激治疗开始45秒内心率减慢可预测六周后的治疗效果，这项发表在《脑医学》期刊的研究表明心率变化是快速生理标志物，同时研究还挑战了基于个体脑功能连接定制刺激位点的传统假设，为治疗抵抗性抑郁症提供了新思路，有望通过简单心脏监测优化临床治疗方案，提高当前30-50%的治疗响应率，对影响全球20%人口的抑郁症治疗具有重要临床意义。

美国疾病控制与预防中心（CDC）下属国家卫生统计中心（NCHS）负责国家健康与营养检查调查（NHANES）的规划团队在近期裁员中被全部解雇，该调查作为衡量国民健康状况的关键指标，数十年来持续收集饮食模式、糖尿病及常见疾病数据，此次裁员将严重威胁公共卫生政策制定的数据基础，影响肥胖监测、疫情响应及环境暴露研究，并可能导致口腔健康、营养标签等民生领域失去科学依据，凸显公共卫生数据收集工作的脆弱性。

一项耶鲁大学研究人员发表在《成瘾》杂志上的新研究表明，气候变化导致的气温上升与美国药物过量死亡人数增加存在显著关联。研究分析了1999年至2020年美国大陆各县级数据，发现高温暴露无论药物类型如何都与过量死亡相关，每年最热月份平均多出150例死亡。研究特别指出，城市和郊区、社会脆弱性高的县受影响最大，芬太尼流行后影响更为显著。研究团队呼吁政策制定者关注气候危机与药物过量危机的交叉影响，建议改善监测系统、实施降温策略并加强公众教育，以应对这一日益严重的公共卫生挑战。

本文系统阐述了规律运动对心脏健康的多维度益处，详细解释了运动如何通过降低静息血压、改善低密度脂蛋白胆固醇水平及辅助体重管理来预防心脏病发生，同时阐明运动虽无法逆转多数心脏病类型但能有效控制病情进展并减少心血管事件风险，针对不同健康状况人群提供了从低强度步行到抗阻训练的科学运动方案，并强调无论年龄或现有健康状况如何，循序渐进地开展规律运动都能显著提升心脏功能并延长健康寿命，心血管专家建议在医生指导下制定个性化运动计划以获得最大健康效益。

南加州大学研究人员开发了全球首个非侵入性测量人脑微小血管脉动的技术，通过7特斯拉超高场磁共振成像发现这些微小脉动随年龄增长和血管风险增加而增强，尤其在大脑深部白质区域。这一现象会干扰大脑胶质淋巴系统的废物清除功能，可能解释了血液循环变化如何导致β-淀粉样蛋白积累及阿尔茨海默病发展。该发现为早期预测和干预神经退行性疾病提供了新思路，有望成为诊断痴呆症的重要生物标志物，对数百万面临痴呆风险的人群具有重大临床意义。

本文深入剖析了医生在处方药物时的认知偏见问题，澄清制药行业对医生的直接影响极为有限，但医生往往高估药物疗效、忽视行为治疗的重要性，导致过度用药现象；作者以阿尔茨海默病药物和他汀类药物为例，指出有效药物仍存在局限性，且多药联用显著增加安全风险；呼吁医生更坦诚地与患者沟通药物利弊，患者应保持理性质疑，医疗系统需加强药物管理并优化成本效益机制，从而在尊重药物价值的同时实现更安全有效的医疗实践，避免不必要的健康隐患和资源浪费。

美国研究人员最新研究发现，日常广泛使用的塑料制品中含有的邻苯二甲酸盐类化学物质特别是DEHP（邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯）与心脏病死亡风险显著上升密切相关，2018年全球估计有35.6万人的死亡可归因于DEHP暴露，占55-64岁人群心血管相关死亡的13.5%，其中南亚和中东地区受影响最为严重达到17%，专家警告这类化学物质通过引发炎症、干扰内分泌系统并导致代谢紊乱，可能增加肥胖、糖尿病及高血压等心脏病风险因素，建议公众通过避免塑料制品、选择替代材料和改善生活习惯来降低暴露风险以保护心脏健康。

加州大学旧金山分校医疗系统（UCSF Health）近期再次实施裁员，导致阿尔茨海默病等致命神经退行性疾病的药物研发工作面临中断风险。被裁员工包括负责关键药物发现的研究人员、化学家和生物学家，其项目已接近美国食品药品监督管理局提交阶段，现被“完全冻结”。此次裁员是继6月裁减200个职位后的延续，部门预算削减40%并转向帕金森病研究，工会批评此举“无情”且优先事项错位。全球约5000万人受神经退行性疾病影响，目前尚无治愈方法，专家警告裁员将延误潜在治疗方法，加剧人手不足问题并增加医疗失误风险，员工计划在桑德勒神经科学中心前抗议以呼吁恢复资金和重申公共卫生承诺。（158字）

一项发表在《ACR Open Rheumatology》期刊上的研究显示，对于类风湿关节炎合并超重或肥胖的患者，使用GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）可显著改善疾病活动度并降低心血管风险。该单中心回顾性研究在加州大学洛杉矶分校开展，纳入229名符合条件的患者，其中173名接受GLP-1RA治疗，42名作为对照组。结果显示，治疗组在疾病活动度评分、疼痛评分、体重、胆固醇和糖化血红蛋白等多项指标上均有显著改善，且治疗组内炎症标志物如红细胞沉降率和C反应蛋白也明显下降，尽管约29%的患者因胃肠道副作用或保险问题停止治疗，但研究结论支持将GLP-1RAs纳入类风湿关节炎合并肥胖患者的综合治疗方案。