澳大利亚联邦政府一个咨询机构近日拒绝将新型阿尔茨海默病药物列入医保补贴名录，这意味着患者需自费承担每年高达8万澳元的高昂治疗费用。
这款名为Kisunla（donanemab）的疾病修正治疗药物，针对早期症状性阿尔茨海默病患者，其通过激活免疫系统清除脑内β-淀粉样斑块这一关键致病机制，成为25年来首个获批的早期阿尔茨海默病疗法。尽管该药已获得澳大利亚治疗用品注册处（ARTG）认证，但药品福利咨询委员会（PBAC）拒绝将其纳入国家药品福利计划（PBS）。
据制药企业礼来澳大利亚公司披露，该药物年治疗费用区间为4万至8万澳元。公司澳大利亚及新西兰总经理托里·布朗（Tori Brown）表示："这个决定未能体现Kisunla对患者、医疗体系和社会的整体价值，必须引发关于加大创新药物投资的全国性讨论。"数据显示，阿尔茨海默病每年给澳大利亚经济造成81亿澳元负担，包括医疗护理支出和生产力损失。若实现早期治疗，预计每年可使5万名60岁以上患者维持就业状态，为照护者群体节省37亿澳元生产力损失。
该静脉注射药物每四周给药一次，适用于携带特定基因型并经脑部成像证实存在淀粉样斑块的轻度认知障碍或早期痴呆患者。临床试验表明其可使认知衰退速度降低30%，但伴随脑水肿和出血风险，特别是对携带双拷贝ApoE4基因的患者，治疗期间需定期进行基因检测和磁共振成像监测。
澳大利亚目前约有60万早期阿尔茨海默病患者，其中45万处于疾病初期阶段。专家特别指出照护者群体的隐性付出——平均每周投入60小时照护时间。制药企业表示正在评估下一步行动计划，强调延迟进入养老护理体系可为政府节省4年内4000-4800万澳元开支。
【全文结束】
